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Klassifizierungen
Das Gerät T-ONE MEDI SPORT wird folgendermaßen klassifiziert:
•
Gerät Klasse IIa (Richtlinie 93/42 / EWG, Anhang IX, Regel 9 und
folgende Änderungen/Ergänzungen);
Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. EN 60601-1);
•
Gerät mit Schutzart IP22 gegen das Eindringen von Feststoffen und
•
Flüssigkeiten;
•
Gerät und Zubehör, die nicht Gegenstand der Sterilisation sind;
Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von entzündlichen
•
Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
•
Gerät für den Dauerbetrieb;
•
Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.
Zweck und Anwendungsbereich
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
T-ONE MEDI SPORT ist konzipiert und geeignet für:
•
TENS-Therapie: Behandlung von Schmerzen zu Lasten von
Skelettmuskulatur und Gelenksystem
REHA:
•
Wiederherstellung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und
Muskel-Skelett-Systems
IONOPHORESE: Programme für die Abgabe lokalisierter Wirkstoffe
•
•
IPP (Induratio Penis Plastica) oder Peyronie-Krankheit, die mit
Iontophorese- Programmen durchgeführt wird
NEMS: Programme für Amateur-und Profi-Sport-Einsatz
•
BEAUTY: Programme für die Pflege und Schönheit des Körpers
•
MEM: freie Speicherplätze für die Einstellung von TENS- und NEMS-
•
Programmen
Die Patientenpopulation, die für die elektrotherapeutische Behandlung mit
dem T-ONE MEDI SPORT Gerät vorgesehen ist, umfasst Patienten beiderlei
Geschlechts, Männer und Frauen im Alter (sofern von Ärzten nicht anders
angegeben). Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt Gegenanzeigen.
Die CE0068-Kennzeichnung bezieht sich nur auf medizinische Programme
(siehe die folgenden Absätze zur detaillierten Beschreibung der Programme).
IACER Srl
Therapeutisch
In der Praxis und zu Hause
Pflegebehandlungen,
Rehabilitation
6
und
funktionelle
MNPG243-02
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