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Klassifizierungen
Das Gerät MIO-PERISTIM wird folgendermaßen klassifiziert:
Geräte der Klasse IIa (Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX, Regel 9, und
•
nachfolgende Änderungen);
•
Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. EN 60601-1);
Gerät mit Schutzart IP22 gegen das Eindringen von Flüssigkeiten und
•
Staub;
•
Gerät und Zubehör, die nicht Gegenstand der Sterilisation sind;
Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von entzündlichen
•
Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
Gerät für den Dauerbetrieb;
•
Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.
•
Zweck und Anwendungsbereich
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
MIO-PERISTIM ist ein speziell für die Behandlung und Behandlung von
Harninkontinenz- und Stuhlinkontinenz konzipiertes Gerät.
Die Behandlung von Inkontinenz durch Elektrostimulation erfolgt unter
Verwendung geeigneter Protokolle mit spezifischen Wellenformen, sowohl
durch Frequenz als auch durch Breite des Stimulationsimpulses. Es wird eine
Sonde (vaginal für Harninkontinenz bei Frauen, anal für Stuhlinkontinenz bei
Frauen und Männern) verwendet, die die vom Gerät erzeugten Impulse auf die
Beckenmuskeln oder den Schließmuskel überträgt, was zur Kontraktion und
damit zur Herstellung von Ton und Stärke führt.
MIO-PERISTIM verfügt zudem über TENS-Programme zur Schmerzbehandlung.
Die TENS-Impulse können das Gefühl von Schmerzen, die durch verschiedene
Muskel- und Sehnenentzündungen hervorgerufen werden, deutlich verringern
und in einigen Fällen beseitigen.
Die Patientenpopulation, die für die elektrotherapeutische Behandlung mit
dem MIO-PERISTIM-Gerät vorgesehen ist, umfasst Patienten beiderlei
Geschlechts, Männer und Frauen im Alter (sofern von Ärzten nicht anders
angegeben). Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt Gegenanzeigen.
Die CE0068-Kennzeichnung bezieht sich nur auf medizinische Programme (siehe
die folgenden Absätze zur detaillierten Beschreibung der Programme).
IACER Srl
Therapeutisch
In der Praxis und zu Hause
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MNPG181-06
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