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Klassifizierungen
Das ORTHOMAG-Gerät weist folgende Klassifizierungen auf:
•
Gerät der Klasse IIa (Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX, Regel 9, und
nachfolgende Änderungen).
•
Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. CEI EN 60601-1.);
•
Gerät mit Schutzart IP22 gegen das Eindringen von festen
Fremdkörpern, Staub und Flüssigkeiten.
•
Geräte und Zubehörteile, die nicht steril sind und nicht sterilisiert
werden;
•
Das Gerät ist nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart eines
brennbaren Anästhesie-Mischungen, die mit Luft, Lachgas und mit
einem brennbaren Mittel jeglicher Natur entzündbar sind und in
Umgebungen mit hohen Konzentrationen von Sauerstoff.
•
Gerät für den kontinuierlichen Betrieb;
•
Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.
Zweck und Anwendungsbereich
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
ORTHOMAG ist für die Behandlung, Rehabilitation und
Funktionswiederherstellung von folgenden Körperteilen und Pathologien und
konzipiert und indiziert;
•
Hand-, Schulter-, Fuß-, Knöchel- und Kniegelenk;
•
Bewegungsapparat des Skeletts;
•
Arthrose;
•
Degeneration des Bewegungsapparates;
•
Verstauchungen;
•
Periarthritis;
•
Gelenkentzündungen.
Das ORTHOMAG-Gerät ist besonders für die Behandlung von Osteoporose
und von allen Erkrankungen des Knochengewebes geeignet.
Das ORTHOMAG ist ein Gerät, das sowohl für den professionellen Anwender
(Arzt, Therapeut, usw.) als auch für den Patienten zu Hause bestimmt ist. Im
Falle der Therapie zu Hause ist es empfehlenswert, das Gerät nur auf
Empfehlung des Arztes/Therapeuten zu verwenden.
Gemäß den Richtlinien für Medizinprodukte empfiehlt der Hersteller eine
Kontrolle der Effizienz und Sicherheit des Gerätes alle 2 Jahre.
IACER Srl
Therapeutisch
Ambulant/im Krankenhaus und zu Hause
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MNPG415-00
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