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Klassifizierungen
Das Gerät I-PRESS weist folgende Klassifizierungen auf:
Gerät Klasse IIa (Richtlinie 93/42 / EWG, Anhang IX, Regel 9 und
•
folgende Änderungen/Ergänzungen);
•
Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. EN 60601-1);
Gerät mit Schutzgrad IP21, abhängig vom Eindringen von Flüssigkeiten
•
und Staub.
•
Gerät und Applikatoren, die nicht Gegenstand der Sterilisation sind;
Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von entzündlichen
•
Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
•
Gerät für den Dauerbetrieb;
Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.
•
Zweck und Anwendungsbereich
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
Das I-PRESS-Gerät für die Drucktherapie ist ideal für die Behandlung von
Erkrankungen des Kreislaufsystems, um die periphere Blutzirkulation zu
verbessern. Die für diesen Gerätetyp vorgesehenen Anwendungen sind:
-
Ödeme
-
Lymphödeme
-
Venöse Geschwüre
-
Venöse Insuffizienz
-
Muskelerholung
Das Gerät kann vom Patienten selbst verwendet werden. In diesem Fall
übernimmt er oder sie während der Therapie auch die Rolle des Bedieners.
Das Mindestalter der Patienten für die Anwendung des Geräts beträgt 18
Jahre.
IACER Srl
Therapeutisch
Ambulant/im Krankenhaus und zu Hause
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MNPG341-01
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