Technische Ondersteuning En Informatie Over Het Terugzenden Van Producten; Essentiële Prestaties; Richtlijn Elektromagnetische Veiligheid - Hologic MyoSure Betriebsanleitung

niet dat producten zonder onderbreking of fouten zal werken, of dat
producten zullen functioneren met producten van andere fabrikanten die
niet door Hologic zijn goedgekeurd.
Deze garanties gelden niet voor artikelen die: (a) gerepareerd, verplaatst of
gewijzigd zijn door anderen dan door servicepersoneel dat geautoriseerd
is door Hologic; (b) onderhevig zijn geweest aan fysiek misbruik (inclusief
thermisch of elektrisch), spanning of verkeerd gebruik; (c) opgeslagen,
onderhouden of gebruikt zijn op een wijze die onverenigbaar is met de van
toepassing zijnde specificaties of instructies van Hologic, waaronder de
weigering van de klant om door Hologic aanbevolen software-upgrades
toe te staan; of (d) zijn aangemerkt als geleverd onder een garantie die niet
door Hologic wordt geboden of op een pre-release- of op 'as-is'-basis.
TECHNISCHE ONDERSTEUNING EN INFORMATIE OVER HET
TERUGZENDEN VAN PRODUCTEN
Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic als
het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem niet
functioneert als bedoeld. Als het product om welke reden ook aan
Hologic moet worden geretourneerd, geeft de technische ondersteuning
een retourmachtigingsnummer uit (RMA-nummer), alsmede een kit voor
biologisch gevaarlijk materiaal, indien nodig. Retourneer het MyoSure
hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem volgens de instructies van
de technische ondersteuning. Vergeet niet het product te reinigen en te
steriliseren voordat u het retourneert, en plaats alle accessoires in de
doos met de te retourneren eenheid.
Retourneer het gebruikte of geopende product volgens de instructies die
worden meegestuurd met de Hologic-kit voor biologisch gevaarlijk materiaal.
Hologic en haar distributeurs en klanten in de Europese Unie moeten
zich houden aan richtlijn 2002/96/EG inzake afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur (AEEA). Hologic verplicht zich te voldoen aan
de landsspecifieke voorwaarden inzake milieuvriendelijke omgang met
haar producten. Hologic stelt zich ten doel de hoeveelheid afval die wordt
veroorzaakt door afvoer van haar elektrische en elektronische apparatuur
te reduceren. Hologic is zich bewust van de voordelen van potentieel
hergebruik, behandeling, of herwinning van dergelijke afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur om de hoeveelheid schadelijke
stoffen tot een minimum te beperken. Klanten van Hologic in de Europese
Gemeenschap moeten ervoor zorgen dat medische hulpmiddelen met het
volgende symbool, dat aangeeft dat de AEEA-richtlijn van toepassing is,
niet met het reguliere gemeentelijk afval wordt afgevoerd, tenzij ze daartoe
toestemming hebben van de plaatselijke autoriteiten.
Neem contact op met de technische ondersteuning van Hologic voor het
op juiste wijze afvoeren van de regeleenheid volgens de AEEA-richtlijn.
Voor meer informatie
Neem voor technische ondersteuning of nabestellingen in de Verenigde
Staten contact op met:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 VS
Telefoon: 1.800.442.9892 (gratis)
www.hologic.com
Internationale klanten wordt gevraagd contact op te nemen met hun
distributeur of lokale verkoopvertegenwoordiger van Hologic:
Europese vertegenwoordiger
Hologic BVBA
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Telefoon: +32 2 711 46 80
Essentiële prestaties
Het MyoSure systeem heeft geen essentiële prestaties.

Richtlijn Elektromagnetische veiligheid

De volgende tabellen geven informatie over de elektromagnetische
omgeving waarin het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem veilig kan functioneren. Gebruik van
deze apparatuur in een omgeving die deze limieten overschrijdt,
kan ertoe leiden dat het apparaat niet langer functioneert, de
snijsnelheid verandert of dat het ander onbekend gedrag vertoont. Het
is de verantwoordelijkheid van de persoon die het Hologic MyoSure
hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem installeert ervoor te
zorgen dat de elektromagnetische omgeving de specificaties in de
tabellen 1–4 hieronder niet overschrijdt.
Tabel 1 – Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische
emissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem is bedoeld voor
gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant
of gebruiker van het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem
moet er voor zorgen dat het in een zodanige omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformiteit
RF-emissie Groep 1
CISPR 11
RF-emissie Klasse B
CISPR 11
Harmonische emissies Klasse A
IEC 61000-3-2
Spannings- Voldoet
schommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
9
NEDERLANDS
Elektromagnetische
omgeving – richtlijnen
Het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem
gebruikt alleen RF-energie voor
het intern functioneren. De RF-
emissie is daarom zeer laag en
het is niet waarschijnlijk dat deze
zal interfereren met elektrische
apparatuur die zich in de
nabijheid bevindt.
Het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem
is geschikt voor gebruik in alle
inrichtingen.