Schulungsanforderungen; Qualitätskontrollanforderungen; Wo Sind Die Installationsanleitungen Zu Finden; Wo Sind Technische Beschreibungen Zu Finden - Hologic Affirm Bedienungsanleitung

1.6

Schulungsanforderungen

In den USA müssen Benutzer eine Zulassung als Radiologie-Technologen besitzen und
die Kriterien zur Durchführung von Mammografieverfahren erfüllen. Die
Mammografiebenutzer müssen alle geltenden MQSA-Personalkriterien gemäß FDA-
Richtlinien für herkömmliche und digitale Mammografieverfahren erfüllen.
Dem Anwender stehen mehrere Schulungsoptionen zur Verfügung, unter anderem:
•
•
Zudem enthält das Anwenderhandbuch Informationen zum Umgang mit dem System.
Alle Benutzer sind dafür verantwortlich, dass sie in der richtigen Anwendung des
Systems geschult werden, bevor sie es an Patienten einsetzen.
Hologic haftet nicht für Verletzungen oder Schäden durch fehlerhafte Systembedienung.
1.7 Qualitätskontrollanforderungen
Alle Tests zur Qualitätssicherung müssen innerhalb des korrekten Zeitrahmens
durchgeführt werden.
1.8

Wo sind die Installationsanleitungen zu finden?

Die Installationsanleitung finden Sie im Servicehandbuch.
1.9

Wo sind technische Beschreibungen zu finden

Technische Beschreibungen sind im Servicehandbuch zu finden.
1.10 Garantieerklärung
Falls in der Vereinbarung nicht ausdrücklich anders aufgeführt, gilt Folgendes: i) Für von
Hologic hergestellte Geräte wird dem ursprünglichen Kunden ein (1) Jahr ab
Versanddatum, oder falls eine Installation notwendig ist, ab Installationsdatum
(„Garantiezeitraum") gewährleistet, dass sie im Wesentlichen gemäß den
veröffentlichten Produktspezifikationen funktionieren. ii) Die Gewährleistung für
Röntgenröhren für digitale Mammographie-Aufnahmen gilt für vierundzwanzig (24)
Monate. In diesem Zeitraum gilt die Gewährleistung für die Röntgenröhren während der
ersten zwölf (12) Monate in vollem Umfang und während der Monate 13–24 auf einer
linearen anteiligen Basis. iii) Für Ersatzteile und aufgearbeitete Teile gilt eine
Gewährleistung für den Rest des Garantiezeitraums bzw. neunzig (90) Tage ab
Versanddatum, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist. iv) Für Verbrauchsmaterialien
wird für einen Zeitraum, der mit dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
endet, gewährleistet, dass sie gemäß den veröffentlichten Spezifikationen funktionieren.
v) Für lizenzierte Software wird gewährleistet, dass sie gemäß den veröffentlichten
Spezifikationen funktioniert. vi) Für Dienstleistungen wird die fachgerechte
MAN-04480-801 Revision 001
Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage
Anwendungsschulung vor Ort durch einen Hologic-Spezialisten für klinische
Dienste
Schulung am Arbeitsplatz vor Ort, auch Peer-Training genannt
Kapitel 1: Einleitung
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