Hologic MyoSure Betriebsanleitung Seite 25

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備互相干擾的情形，可藉由以下一項或多項措施進行修
正：
將此設備、其他設備或兩者皆重新定位或重新放置。
•
加大設備各部份之間的距離。
•
將設備各部份連接至不同的插座或電路中。
•
諮詢生物醫學工程師。
•
• 設備的所有性能數據都被認為是與安全性相關的性能數
據。也就是說，本手冊中所指定的性能的故障或降級，可
能會給此設備的操作者或患者帶來安全風險。
• 註釋： 若是依據手冊中的安全使用說明使用 MyoSure 子
宮鏡組織移除系統，則此產品應能保持安全並提供上述
所列性能。如果此產品無法提供此性能水準，則應中止
手術且讓生物醫學人員注意所觀察到的問題。該問題得
到修正後，方可繼續進行手術或開始一項新手術。
• 可攜式和行動式射頻通訊設備，包括無線電話和其他無
線裝置，可能會影響醫療電氣設備。為確保能安全操
作 MyoSure 子宮鏡組織移除系統，請勿在本手冊中的表
4 所規定的距離內操作通訊裝置或無線電話。
• MyoSure 子宮鏡組織移除系統的設計不允許將其與電
氣手術設備搭配使用或在其附近使用。如果必須在與
MyoSure 子宮鏡組織移除系統相同的區域中使用電氣手
術設備，則應在執行手術前觀察 MyoSure 子宮鏡組織移
除系統是否正常運作。其中包括在適合該手術的功率等
級的工作模式中操作該電氣手術設備。
• 有關本產品電磁安全性的更多資訊，請見手冊背面的表
1 至 4。
系統元件
MyoSure 控制單元 (REF 10-550)
控制單元—前面板
MyoSure 控制單元前面板包括電源開關、組織移除系統計時
器顯示器、腳踏板及組織移除裝置連接器 (圖 1)。
圖 1. MYOSURE 控制單元—前面板
電源開關
電源開關是整個系統的電源開啟/關閉開關，必須在使用前
啟用。
註釋： 如果系統因為任何原因關閉，請等待至少 15 秒後再
重新開啟電源。
計時器顯示視窗
MyoSure 控制單元以「分：秒」格式顯示出組織移除裝置的
已運行時間。
MyoSure 腳踏板和組織移除裝置連接器
腳踏板和組織移除裝置連接器位於前面板上。
MyoSure 控制單元—背板
在背板上有一個連接器和等電位補償端子 (圖 2)。
圖 2. MYOSURE 控制單元
配備了3 叉電氣連接器，可使用隨本系統提供的電源線接
通任何 100–120/200–240 VAC、50/60 Hz、ISO VA 的電
源。MyoSure 控制單元的電源供應器會自動地偵測到當地電
力標準，並使組織移除裝置適應該標準。等電位補償端子允
許 MyoSure 控制單元連接至一個外部接地系統 (未顯示)。
警告： 為避免電擊的危險，本設備只能連接至具有保護接
地的主電源。
MyoSure 組織移除裝置
圖 3 顯示的是 MyoSure 組織移除裝置。它是一個手提式裝
置，可透過一條 6 英呎 (1.8 公尺) 的可彎曲式驅動電纜連接
至 MyoSure 控制單元，以及透過一條 10 英呎 (3 公尺) 的真
空管連接至收集密封罐。切割動作由腳踏板啟動。MyoSure
組織移除裝置是一種單次使用型裝置，是專為透過子宮鏡進
行子宮內組織移除作業而設計的。
圖 3. MYOSURE 組織移除裝置
可彎曲式驅動電纜插入位於 MyoSure 控制單元前面板上的驅
動電纜連接器中。
真空管路的近端連接至收集密封罐。真空壓力會吸取液體，
並透過組織移除裝置的切割窗口割除組織。
MyoSure 腳踏板 (REF 52124-001)
組織移除系統腳踏板 (圖 4) 可控制組織移除裝置的運作狀
態。腳踏板插入 MyoSure 控制單元面板前的連接器中。
它是一個氣動操作的單一踏板。
4
*
—
背板
(*=等電位補償端子)
圖 4. 腳踏板