Elektromagnetisk Säkerhet; Systemkomponenter; Myosure-Kontrollenhet; Strömbrytare - Hologic MyoSure Betriebsanleitung

SVENSKA
• Använd inte vävnadsborttagningsinstrumentet i fria luften under en
längre period, eftersom brist på spolning kan göra att instrumentet
överhettas och slutar fungera.
• Överdrivet tryck på vävnadsborttagningsinstrumentet förbättrar
inte skärningsresultatet och kan, i extrema fall, leda till förslitning,
försämring och att den inre enheten slutar fungera.
• Sterilisera inte och sänk inte ned MyoSure-kontrollenheten
i desinfektionsmedel.
• Försök inte kyla ned instrumentet genom att sänka ned det
i kallt vatten.
• Elsäkerhetstestning ska utföras av en biomedicinsk tekniker eller
annan behörig person.
• Denna utrustning innehåller elektroniskt tryckta kretskortsuppsättningar.
Vid slutet av instrumentets livslängd ska dessa kasseras i enlighet med
tillämpliga nationella eller institutionellt relaterade policyer rörande
uttjänt elektronisk utrustning.
Elektromagnetisk säkerhet
• Det hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet kräver
särskilda försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk säkerhet
och måste installeras och tas i bruk enligt den elektromagnetiska
säkerhetsinformationen som finns i denna bruksanvisning.
• Denna utrustning har utformats och testats för att minimera störningar
med annan elektrisk utrustning. Om störningar uppstår med annan
utrustning kan de korrigeras med en eller flera av följande åtgärder:
Vrid eller flytta denna utrustning, den andra utrustningen eller båda.
•
Öka avståndet mellan utrustningens delar.
•
Anslut utrustningens olika delar till olika eluttag eller kretsar.
•
Rådfråga en biomedicinsk tekniker.
•
• All utrustningsprestanda anses vara säkerhetsrelaterad prestanda.
Det vill säga, felet eller den försämrade prestandan som anges
i denna handbok kan utgöra en säkerhetsrisk för patienten eller
användaren av utrustningen.
• Obs! Om det hysteroskopiska MyoSure-
vävnadsborttagningssystemet tas i drift i enlighet med
säkerhetsföreskrifterna i denna handbok, ska produkten vara
säker och ge den prestanda som anges ovan. Om produkten
inte ger denna nivå av prestanda, ska förfarandet avbrytas och
den biomedicinska personalen larmas om det observerade
problemet. Problemet måste korrigeras innan man kan
fortsätta eller starta en ny procedur.
• Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning, inklusive
mobiltelefoner och andra trådlösa enheter, kan påverka medicinsk
elektrisk utrustning. För att säkerställa säker drift av det
hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet ska inte
kommunikationsutrustning eller mobiltelefoner finnas på ett avstånd
närmare än vad som anges i Tabell 4 i denna bruksanvisning.
• Det hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet är
inte utformat för att fungera med eller i närheten av elektrisk
kirurgisk utrustning. Om elektrisk kirurgisk utrustning måste
användas i samma område som det hysteroskopiska MyoSure-
vävnadsborttagningssystemet, ska det hysteroskopiska MyoSure-
vävnadsborttagningssystemet testas för korrekt funktion innan en
procedur utförs. Detta inkluderar drift av elektrisk kirurgisk utrustning
i aktivt läge vid en effektnivå som är lämplig för proceduren.
• Ytterligare information om den elektromagnetiska säkerheten för
denna produkt finns i Tabell 1–4 på baksidan av bruksanvisningen.

Systemkomponenter

MyoSure-kontrollenhet (REF 10-550)
Kontrollenhet – frontpanel
Frontpanelen på MyoSure-kontrollenheten har en strömbrytare,
display med timer för vävnadsborttagningssystemet, fotpedal och
anslutningar till vävnadsborttagningsinstrumentet (Figur 1).
FIGUR 1. MYOSURE-KONTROLLENHET – FRONTPANEL
Strömbrytare
Strömbrytaren slår PÅ/AV hela systemet och måste aktiveras före
användning.
OBS! Om systemet av någon anledning är avstängt måste du
vänta minst 15 sekunder innan du slår på strömmen igen.
Klockans displayfönster
MyoSure-kontrollenheten visar förfluten drifttid med
vävnadsborttagningsinstrumentet i formatet MIN:SEK.
MyoSure-anslutningar för fotpedal och
vävnadsborttagningsinstrument
Fotpedalen och anslutningarna till vävnadsborttagningsinstrumentet
sitter på frontpanelen.
MyoSure-kontrollenhet – bakpanel
Det finns en terminal för anslutningar och
potentialutjämningskompensatorer på bakpanelen (Figur 2).
FIGUR 2. MYOSURE-KONTROLLENHET
(*=TERMINAL FÖR ANSLUTNING AV
POTENTIALUTJÄMNINGSKOMPENSATORER)
3-stiftselkontakten passar alla spänningskällor med 100–120/
200–240 VAC, 50/60 Hz, ISO VA med nätsladden som medföljer
systemet. Den lokala nätstandarden identifieras automatiskt i
MyoSure-kontrollenheten och vävnadsborttagningsinstrumentet
anpassas till samma standard. Potentialutjämningsterminalen
kan användas för att ansluta MyoSure-kontrollenheten till extern
jordning (okänd).
VARNING: För att undvika risk för elstötar ska utrustningen
endast anslutas till ett elnät med skyddsjordning.
4
*
–
BAKPANEL