Hologic MyoSure Betriebsanleitung Seite 21

指南和制造商声明 — 电磁抗扰性
电源输入 0% U ；
T
0.5 个
线路上
周期
的电压暂
在 0°、
降、短时
45°、
中断和电
90°、
压变化
135°、
180°、
IEC
225°、
61000-4-11
270°
以及 315°
0% U ；1 个
T
周期 以及
70% U ；
T
25/30 个
周期
单相：在
0°
0% U ；250
T
个周期
工频 30 A/m
(50/60
50 Hz
Hz)磁场
IEC
61000-4-8
注意 U 是应用测试电平之前的交流电源电压。
T
表3 – 指导原则和制造商声明 – 电磁抗扰度
指导原则和制造商声明 – 电磁抗扰度
MyoSure 宫腔镜组织切除系统仅能在下面规定的电磁环境中使
用。MyoSure 宫腔镜组织切除系统的客户或使用者应确保使用环境
符合要求。
抗扰能力 IEC 合规性水平
检测 60601
检测级
别
传导式 3 V 3 V
0.15 MHz 0.15 MHz -
RF
- 80 MHz 80 MHz
IEC
6 V， 6 V，
61000-4-6
在 0.15 在 0.15 MHz
MHz 至 至 80 MHz
80 MHz 之间的 ISM
之间的 和业余无线
ISM 和 电频带内
业余无
80%AM，
线电频
1 kHz
带内
80%AM，
1 kHz
注1 在 80 MHz 和 800 MHz 频率中，采用更高的频率范围。
注2 这些指引可能并不适用于所有情况。建筑、物体和人的吸收和反射会影响电磁的传
播。
a 固定发射器的磁场强度，例如无线（移动）电话和陆地移动无线电基站、业余无线电、调
幅和调频广播以及电视广播，从理论上讲，无法准确预测。评估固定射频发射器的电磁环
境，应考虑电磁场现场调查。如果在使用 MyoSure 宫腔镜组织切除系统的地方测得的磁
场强度超过上述适用的射频符合水平，则应观察 MyoSure 宫腔镜组织切除系统以确认其
是否正常运行。如果观察到异常运行情况，则可能需要采取更多的措施，如重新定向或定
位 MyoSure 宫腔镜组织切除系统。
b 在150 kHz 至 80 MHz 频率范围中，磁场强度应小于 3 V/m。
0% U ； 所用电源应为普通商
T
0.5 个
用或医用电源。如果
周期
MyoSure 子宫镜组织切
在 0°、
除系统的用户需要在主
45°、
电源中断时继续操作，
90°、
建议用不间断电源为
135°、
MyoSure 子宫镜组织切
180°、
除系统供电。
225°、
270°
以及 315°
0% U ；1 个
T
周期 以及
70% U ；
T
25/30 个
周期
单相：在
0°
0% U ；250
T
个周期
30 A/m 电源频率磁场水平应处
于商用或医院应用环境
50 Hz
所特有的水平。
电磁环境-指导原则
使用时，便携式移动射频通
讯设备与 MyoSure 宫腔镜组
织切除系统任何部件（包括
电线）的距离应远于通过发
射器频率适用方程计算建议
的距离。
建议间隔距离 (单位：米)
d = 1.2√ P
指导原则和制造商声明 – 电磁抗扰度
辐射式 3 V/m 3 V/m
80 MHz - 80 MHz -
RF
2.7 GHz 2.7 GHz
IEC
80% AM， 80% AM，
61000-4-3
1 kHz
1 kHz
注1 在 80 MHz 和 800 MHz 频率中，采用更高的频率范围。
注2 这些指引可能并不适用于所有情况。建筑、物体和人的吸收和反射会影响电磁的传
播。
a 固定发射器的磁场强度，例如无线（移动）电话和陆地移动无线电基站、业余无线电、调
幅和调频广播以及电视广播，从理论上讲，无法准确预测。评估固定射频发射器的电磁环
境，应考虑电磁场现场调查。如果在使用 MyoSure 宫腔镜组织切除系统的地方测得的磁
场强度超过上述适用的射频符合水平，则应观察 MyoSure 宫腔镜组织切除系统以确认其
是否正常运行。如果观察到异常运行情况，则可能需要采取更多的措施，如重新定向或定
位 MyoSure 宫腔镜组织切除系统。
b 在150 kHz 至 80 MHz 频率范围中，磁场强度应小于 3 V/m。
表4 –便携式和移动式射频通讯设备和 MyoSure 宫腔镜组织切除系
统之间的建议间隔距离
便携式和移动式射频通讯设备和 MyoSure 宫腔镜组织切除系统之
间的建议间隔距离
MyoSure 宫腔镜组织切除系统用于在放射性射频干扰受控的电磁环
境中使用。根据通信设备的最大输出功率，MyoSure 宫腔镜组织切
除系统的客户或用户可通过保持下列表格中建议的便携式移动射频
通讯设备（发射器）与 MyoSure 宫腔镜组织切除系统之间的最小
距离来防止电磁干扰 。
发射器额定最 根据发射器频率的间隔距离
大输出功率 单位：米
瓦 (w)
150 kHz 至
80 MHz
d = 1.2√P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
对于上述未列出最大额定输出功率的发射器，建议的间隔距离 d 可用发射器频率的适用方程
进行估计，单位：米（m）；式中 P 为发射器生产商认为的最大额定输出功率，单位：瓦(W)。
注1 在 80 MHz 和 800 MHz 频率中，采用较高的频率范围。
注2 这些指引可能并不适用于所有情况。建筑、物体和人的吸收和反射会影响电磁的传播。
Hologic、Aquilex、MyoSure 和相关徽标是 Hologic, Inc.
和/或其在美国及其它国家的分公司的商标和/或注册商标。
所有其它商标、注册商标和产品名均为其各自持有者所有。
©2015-2019 Hologic, Inc.
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简体中文
d = 1.2√ P 80 MHz 至
800 MHz
d = 2.3√ P 800 MHz 至
2.5 GHz
式中： P是发射器制造商规
定的发射器额定最大输出功
率，单位为瓦特 (W) ； d
为建议间隔距离，单位为米
(m)。
通过电磁场调查测定，固定
的射频发射器的磁场强度，
应小于每一个频率范围中的
符合水平。
b
可能与标有下面代码的其他
附近设备发生干扰：
80 MHz 至 800 MHz 至
800 MHz 2.5 GHz
d = 1.2√P d = 2.3√P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
AW-13031-401 Rev.007
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