Radiologen, Chirurgen; Arzt; Schulungsanforderungen; Qualitätskontrollanforderungen - Hologic Affirm Bedienungsanleitung

Bedienungsanleitung für das Affirm Brustbiopsie-Führungssystem
Kapitel 1: Einleitung
1.2.2

Radiologen, Chirurgen

•
•
•
•
•
•
1.2.3

Arzt

•
•
•
•
1.3

Schulungsanforderungen

In den USA müssen Benutzer eine Zulassung als Radiologie-Technologen besitzen und
die Kriterien zur Durchführung von Mammographieverfahren erfüllen. Die
Mammografiebenutzer müssen alle geltenden MQSA-Personalkriterien gemäß FDA-
Richtlinien für herkömmliche und digitale Mammografieverfahren erfüllen.
Dem Anwender stehen mehrere Schulungsoptionen zur Verfügung, unter anderem:
Zudem enthält das Anwenderhandbuch Informationen zum Umgang mit dem System.
Alle Benutzer sind dafür verantwortlich, dass sie in der richtigen Anwendung des
Systems geschult werden, bevor sie es an Patienten einsetzen.
Hologic haftet nicht für Verletzungen oder Schäden durch falsche Systembedienung.
1.4 Qualitätskontrollanforderungen
Alle Tests zur Qualitätskontrolle müssen innerhalb des korrekten Zeitrahmens
durchgeführt werden.
1.5

Wo sind technische Beschreibungen zu finden

Technische Beschreibungen sind im Servicehandbuch zu finden.
Seite 2
Erfüllt alle Anforderungen bezüglich des Orts, an dem der Arzt arbeitet.
Versteht stereotaktische Brustbiopsieverfahren.
Ist mit der Bedienung eines Computers einschließlich Peripheriegeräten vertraut.
Hat Kenntnisse über sterile Verfahren.
Verabreicht lokale Anästhetika.
Ist versiert in grundlegenden chirurgischen Schnittbiopsieverfahren.
Erfüllt alle Anforderungen bezüglich des Orts, an dem der Arzt arbeitet.
Ist versiert in Mammographie.
Hat Erfahrung in der digitalen Bildgebung.
Ist mit der Bedienung eines Computers einschließlich Peripheriegeräten vertraut.
•
Anwendungsschulung vor Ort durch einen Hologic-Spezialisten für klinische
Dienste
•
Schulung am Arbeitsplatz vor Ort, auch Peer-Training genannt
MAN-06411-802 Revision 002