Argon Atrieve Vascular Snare-Kit Bedienungsanleitung Seite 24

ARABIC
.‫تنبيه: يحظر القانون الفدرالي )للوﻻيات المتحدة اﻷميركية( بيع هذا الجهاز بواسطة طبيب أو بوصفة منه‬
Atrieve™ Vascular Snare Kit
‫التجويفية ﻻسترجاع اﻷجسام‬ ‫مع د ّ لﻼستعمال في الجهاز القلبي الوعائي أو اﻷعضاء الحشوية‬
‫ني للقثطار‬ ‫ف ِ ب ْري‬ ‫الغمد ال‬ ‫تعرية‬ ‫، و‬ ‫الوريد‬ ‫في‬ (‫وجود‬ ‫م َ س س ْ ت َ ق ِر )الم‬
.‫عبر الوصول الرئيسي عبر الوريد‬
‫بثﻼث حلقات مش ك ّ لة مص ن ّ عة من مادة النتنول فائقة‬
‫رونة‬ ‫الم‬
‫اﻹدخال‬ ‫بالنسبة لبعضها البعض. كما يمكن إدخال حلقات السنار في قثطار‬
‫ومقبض عزم الدوران‬ ‫إدخال‬ ‫أيضا على قثطار‬ Atrieve™ Vascular Snare Kit
.‫المنتج معلبا بماسك حماية طوقي‬ ‫لدانية. ويأتي‬
‫مدى‬
‫قطر السنار‬
‫ملم‬ 4 2 -
‫ملم‬ 8 4 -
‫ملم‬ 1 0 6 -
‫ملم‬ 15 9 -
‫ملم‬ 20 - 12
‫ملم‬ 30 - 18
‫ملم‬ 45 - 27
.‫مستديمة‬ ‫لثقبة بيضية‬ ‫ف ِ ب ْريني في حال وجود عيوب حاج ِ ز ِ ية‬
‫ف ِ ب ْريني الضرر في أو ت ُ م د ّد أو تكسر القثاط‬
‫م َ س س ْ ت َ ق ِرة )في‬ ‫ال‬ ‫ير‬
.‫القثطار بواسطة مدخال، إذ أن من شأن ذلك إلحاق الضرر في القثطار‬
‫از أو إعادة معالجته قد تؤدي‬ ‫تصنيعه لﻼستخدام على مريض واحد فقط. إن إعادة استخدام هذه الجه‬
‫هذا الجهاز و/أو إعادة تعقيمه خطر التلوث وعدوى المريض. لذا، ﻻ تقم بإعادة استخدام هذ الجهاز أو إعادة‬
.‫الذين ي ُظهرون حساسية تجاه مادة النيكل‬ ‫م والنيكل. قد يحدث تفاعل محتمل عند المرضى‬
.‫يحدث تفاعل محتمل عند المرضى الذين ي ُظهرون حساسية تجاه مادة التيتانيوم‬
.‫حد من مخاطر اﻹنصمام الرئوي‬ ‫اصة عند استخدام الجهاز ﻻستخراج غمد فبريني كبير الحجم وذلك لل‬
‫ء )ليس في الرزمة المرسلة( بالقثطار‬ ‫إ ِ ر ْ قا‬ ‫صمام‬ ‫إلصاق‬
‫ال ج ُ م ْ ل َ ة ال و ِ عا ئ ِ ي ﱠة‬
:‫ليس الحصر‬ ‫الشريانية على سبيل المثال و‬
‫ال ج ُ م ْ ل َ ة ال و ِ عا ئ ِ ي ﱠة‬
‫ة على سبيل المثال وليس‬ ‫ريدي‬ ‫الو‬
: ‫على سبيل المثال وليس الحصر‬ ‫الغريبة‬
‫ب نظام فرينتش )انظر قسم "تحذيرات"(. قد‬ ‫ني على قثاطير صغيرة الحجم حس‬
‫عاء الذي سيتم فيه استخدام‬ ‫م الغريب. ينبغي أن يقارب مدى قطر السنار حجم الو‬
.‫أخرج السنار ومكونات القثطار من ماسكي الحلقات وافحصها للتأكد من خلو ّ ها من أي تلف‬
‫أن تخرج النهاية الدانية ل ج َ د ْل‬ ‫صية )غير محورية( للقثطار إلى‬
.‫السنار من المحور ويصبح باﻹمكان سحب الحلقات إلى النهاية القاصية للقثطار‬
‫للقثطار مرتين إلى ثﻼث مرات، وقم خﻼل ذلك‬ ‫اختبر جهاز السنار وافحصه من خﻼل إطالة الحلقات وتقليصها عبر النهاية القاصية‬
.‫والجهاز بعناية للتأكد من خلوها من أي تلف أوعيوب‬
.‫وحينما يكون مناسبا، يمكن استخدام السنار والقثطار في الموضع المرغوب كوحدة واحدة على أن تكون مر ك ّ بة حسبما تم وصفه أعﻼه‬
‫يمكن استخدام المدخال )الموجود في النهاية الدانية للسنار وعلى نفس ب ُعد مقبض‬
.‫ه من أي تلف‬
‫نحو القاصي إلى أن تنحبس‬ (‫فس ب ُعد مقبض عزم الدوران‬ ‫لنهاية الدانية للسنار وعلى ن‬
‫ما سيؤشر إلى أن رأس المدخال‬ ،‫إلى أن يتم اﻹحساس بمقاومة‬
‫مسك المدخال بشكل مستقيم قدر اﻹمكان، واقبض على ج َ د ْل السنار المﻼصق لمحور المدخال وادفع السنار إلى أن يصبح‬
‫لدوران أوﻻ وسحب المدخال بعيدا‬ ‫في وضعية محكمة داخل تجويف القثطار. يمكن إزالة المدخال عبر إزالة مقبض عزم ا‬
.‫المدخال، أعد تطبيق مقبض عزم الدوران في ال ج َ د ْل‬
‫فوق السلك‬ ‫الغريب، ادفع قثطار اﻹدخال‬ ‫ا في جسم المريض في الموضع الذي يتواجد فيه الجسم‬
‫الدليل حتى يصل إلى الموضع المنشود. ثم قم بإزالة السلك الدليل ودفع السنار عبر قثطار اﻹدخال. وبشكل بديل، حز ّ م حلقة واحدة من‬
‫لمدخال إلى أن تتموضع النهاية‬ ‫سنار ومجموعة القثطار داخل السلك الدليل أو غمد ا‬
‫في حال لم يكن السلك الدليل موجودا، اسحب السنار باتجاه النهاية القاصية لقثطار اﻹدخال وادفعه عبر قثطار دليل أو غمد مدخال‬
‫لقات السنار عبر سحب‬ ‫الغريب. وبشكل بديل، قم بطي ح‬
‫الجهاز إلى داخل النهاية القاصية للمدخال. ضع النهاية المستدقة للمدخال في داخل النهاية الدانية )محور( لقثطار اﻹدخال أو القثطار‬
‫ﻷمام على أن ت ُ بقي المدخال ومحور قثطار اﻹدخال‬
. ‫على اتصال متواصل‬
‫ند استعمال قثاطير أدلة أو أغماد غير مص ن ّ عة خصيصا لﻼستعمال مع‬
‫، من المهم أن‬ Atrieve™ Vascular Snare
،‫مام‬ ‫يتم دفع الحلقات ببطء نحو اﻷ‬ ‫حلقات الخارجية لقثطار اﻹدخال بشكل كامل. بعدها‬
‫ويمكن إدارتها إذا اقتضى اﻷمر، حول النهاية الدانية للجسم الغريب. وبشكل بديل، يمكن دفع السنار إلى خلف الموضع الهدف وإرجاع‬
‫محاولة إغﻼق الحلقات عبر سحب السنار‬ ‫تقاط الجسم الغريب. )ﻻحظ أن‬
.(‫إلى داخل قثطار اﻹدخال سيؤدي إلى تحريك الحلقات من مكانها حول الجسم الغريب‬
‫ي‬ ‫اك بالجسم الغريب، وحر ّ ك السنار وقثطار اﻹدخال ف‬ ‫لتداو ُ ل الجسم الغريب، واصل الش د ّ على قثطار اﻹدخال للمحافظة على اﻹمس‬
Atrieve™ Vascular Snare Kit
‫ق ِث ْ طار‬
‫ال‬ ‫على إعادة توضيع ال‬ ‫التداو ُ ل‬ ‫. وتشتمل إجراءات‬
‫، ومساعدة إجراء ب َ ز ْ ل ُ الو َ ريد‬
‫س ِ ن َار‬ ‫عبارة عن‬ ‫من جهاز‬ Atrieve™ Vascular Snare Kit
‫متناسب‬ ‫بشكل‬ ‫اﻻنزﻻق‬ ‫والبﻼتين. الحلقات غير متداخلة وقادرة على‬
‫دائم للجهاز. ويشتمل طقم‬
‫ﻷ َ ش ِ ع ﱠ ة‬ ‫ظ َ ليل‬
‫في النهاية ا‬ ‫ا‬ ‫واصمة‬ ‫شريط‬ ‫ب‬ ‫اﻹدخال‬
:‫باﻷحجام التالية‬ ‫وفر‬ ‫مت‬ Atrieve™ Vascular Snare Kit
‫طول‬ ‫حجم‬
‫السنار‬ ‫اﻹدخال‬
‫571 م س‬ ‫051 سم 2.3 فرينتش‬
‫571 سم‬ ‫051 سم 2.3 فرينتش‬
‫021 سم‬ ‫6 فرينتش‬
‫021 سم‬ ‫6 فرينتش‬
‫021 سم‬ ‫6 فرينتش‬
‫021 سم‬ ‫7 فرينتش‬
‫021 سم‬ ‫7 فرينتش‬
.‫ر معدا ﻻستخراج اﻷجسام الغريبة المحتجزة بفعل نمو اﻷعضاء‬
‫تعرية الغمد ال‬ ‫ل‬ ‫عدم استعمال الجهاز‬
.‫الجهاز غير مع د ّ ﻻستخراج اﻻتجاهات اﻹنظامية المنزرعة‬
‫قد ت ُ لحق قوة اﻹقﻼع المطبقة على القثاطير خﻼل ع‬
‫تعرية الغمد ال‬ ‫ملية‬
.‫فرينتش أو أصغر حجم ا ً في القطر‬
6 ‫الوريد( من قياس‬
‫تداو ُ ل‬ ‫د‬ ‫وة مفرطة عن‬
‫تم تصميم هذا الجهاز واختباره و‬
.‫روح‬ ‫إلى فشله وبالتالي إصابة المريض بج‬
‫تداو ُ ل‬ ‫قد ينشأ عن إعادة‬
.‫ته أو إعادة تعقيمه‬
‫إن مادة النتينول هي خليطة مادتي التيتانيو‬
‫يجب أن تتخذ عناية خ‬
‫. يمكن‬ ‫اءات‬ ‫قد يحدث نزيف عبر مركز قثطار اﻹدخال خﻼل بعض اﻹجر‬
.‫لطبيب‬ ‫للتقليل من النزف حسبما تتطلب الحاجة أو حسب تقدير ا‬
‫الغريبة في‬ ‫جهزة استخراج اﻷجسام‬ ‫تشمل التعقيدات المحتملة المتصلة بأ‬
‫اﻹنصمام‬
(‫السكتة )الدماغية‬
‫ا ح ْ ت ِشاء ع َ ض َ ل ال ق َ ل ْ ب‬
(‫)حسب الموضعة‬
‫الغريبة في‬ ‫بأجهزة استخراج اﻷجسام‬ ‫تشمل التعقيدات المحتملة المتصلة‬
‫اﻹنصمام الرئوي‬
‫جسام‬ ‫رى المتصلة بأجهزة استخراج اﻷ‬ ‫تشمل التعقيدات المحتملة اﻷخ‬
‫اﻹنثقاب الوعائي‬
‫إنفخاخ الجهاز‬
‫ف ِ ب ْري‬ ‫الغمد ال‬ ‫تعرية‬ ‫الضرر بالقثطار عند محاولة‬
.("‫ني )انظر قسم "تدابير احتياطية‬ ‫ف ِ ب ْري‬ ‫ال‬ ‫يحدث إنصمام رئوي عقب تعرية الغمد‬
‫اختر مدى السنار المناسب للموضع الذي يتواجد فيه الجس‬
.‫أخرج المدخال وجهاز مقبض عزم الدوران من النهاية الدانية ل ج َ د ْل السنار‬
‫بر إدخال النهاية الدانية للسنار في النهاية القا‬ ‫ح م ّ ل السنار في القثطار ع‬
‫ﻷ َ ش ِ ع ﱠ‬
‫ظ َ ليل‬
‫ة‬ ‫ا‬ ‫وشريط‬ ‫القثطار‬
‫ال ج ُ م ْ ل َ ة ال و ِ عا ئ ِ ي ﱠة‬
، ‫في‬ ‫في حال كان قد تم وضع القثطار سلفا‬
. ‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬ ‫ال‬ ‫عزم الدوران( المزو ّ د لوضع السنار في القثطار‬
‫أخرج السنار من ماسك الحلقة وافحصه للتأكد من خلو‬
‫)الموجود في ا‬ ‫حر ّ ك المدخال المزو ّ د‬
.‫الحلقات والسنار ضمن القسم اﻹنبوبي للمدخال‬
‫القثطار ال م َ س س ْ ت َ ق ِر‬
‫للمدخال في محور‬ ‫أدخل النهاية القاصية‬
.‫لمناسب في التجويف الداخلي‬ ‫أصبح مصطفا بالشكل ا‬
‫ية ل ج َ د ْل السنار. بعد إزالة‬ ‫عن النهاية الدان‬
:‫اقتراحات اﻻستخراج والتداو ُ ل بواسطة السنار‬
ِ ‫م َ س س ْ ت َ ق‬
.‫ر‬ ‫اﻹدخال ال‬ ‫في حال كان موجودا، قم بإزالة قثطار‬
‫في حال كان السلك الدليل موجود‬
‫السنار فوق النهاية الدانية للسلك الدليل وادفع ال‬
.‫القاصية لقثطار اﻹدخال بشكل مﻼصق للجسم الغريب‬
‫في الرزمة المرسلة( حتى يتموضع بشكل مﻼصق للجسم‬
‫الدليل أو الغمد، وادفع السنار إلى ا‬
.‫تختبر مواءمة المنتج قبل اﻻستعمال‬
‫ادفع ج َ د ْل السنار بتم ه ّ ل إلى اﻷمام كي تنفتح ال‬
.‫الحلقات لتطوق النهاية القاصية للجسم الغريب‬
‫طار اﻹدخال إلى اﻷمام، ت ُ غ ل َ ق حلقات الجهاز ﻻل‬
.‫يب إلى الموضع المرغوب‬ ‫آن واحد لتداو ُ ل الجسم الغر‬
:‫اﻻستعمال‬ ‫دواعي‬
‫ﻻستخراج الجسم الغريب، واصل الش د ّ على قثطار اﻹدخال وحر ّ ك السنار ومجموعة قثطار اﻹدخال في آن واحد حتى تتﻼصق‬
‫إن طقم‬
‫تطلب سحب‬ ‫الدليل أو غمد المدخال. قد ي‬
‫تداو ُ لها‬ ‫و‬ ‫الغريبة‬
‫في الوريد‬ ‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬ ‫ال‬
:‫الوصف‬
‫س ﱡ ف ْ ل ِي أو اﻷ ُ ذ َ ين ا ﻷ َ ي م َ ن‬ ‫ختار إلى الوريد ا ﻷ َ جْ و َ ف ال‬
.
‫كون طقم‬ ‫ت ي‬
‫بوصة عبر نهاية منفذ )منفذ قاصي أو وريدي في حال كان هناك أكثر من تجويف واحد( القثطار‬
‫بب بتشويه‬ ‫دون التس‬
‫يتمتع قثطار‬ ‫. و‬ ‫مِ د ْخال‬ ‫و‬
‫هاية القاصية للقثطار‬
‫طقم‬
‫طول‬
‫القثطار‬
‫001 سم‬
.‫في الموضع المرغوب‬
‫001 سم‬
‫001 سم‬
‫001 سم‬
‫001 سم‬
:‫تحذيرات‬
‫الجهاز غب‬ 1 .
‫في علبة غير مفتوحة وغير‬
‫ب‬ ‫يج‬ 2 .
3 .
4 .
‫ﻻ تستخدم ق‬ 5 .
6 .
‫لممارسات الطبية‬ ‫قم بتدبره والتخلص منه وفقا ل‬
‫معالج‬
7 .
‫د ق‬ 8 .
:‫تدابير احتياطية‬
1 .
2 .
:‫تعقيدات محتملة‬
1 .



2 .
: ‫الحصر‬

3 .


‫يمكن أن يلحق‬
‫س ِ ن َ ار‬
: ‫تحضير ال‬
.‫سنار‬ ‫ال‬
1 .
2 .
3 .
4 .
‫بتفحص‬
5 .
‫البديل للسنار‬ ‫التحضير‬
1 .
2 .
3 .
‫أ‬ 4 .
1 .
2 .
3 .
‫)ليس متضمنا‬
‫ع‬ :‫مﻼحظة‬
4 .
‫وعبر دفع قث‬ 5 .
6 .
24
‫. بعدها، يتم سحب الجسم الغريب عبر أو مع القثطار‬
.‫أجسام كبيرة الحجم إدخال أغماد أو قثاطر توجيهية أكبر حجما، أو القطع في الموضع المحيطي‬
‫الفبرينية من القثاطر ال م َ س س ْ ت َ ق ِر‬
:‫ة‬
‫، وادفع السنار الم‬ ّ ‫الوريد ال ف َ خِ ذ ِ ي‬ ‫حضير أسلوب‬
‫ال س ﱡ ف ْ ل ِي أو اﻷ ُ ذ َ ين ا ﻷ َ ي م َ ن‬
.
.‫السنار حول السلك الدليل‬
‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬
.‫ليتموضع بشكل مﻼصق للغمد الفبرييني‬ ‫ال‬
‫وواصل الشد الخفيف خﻼل سحبك للسنار إلى اﻷسفل باتجاه الن‬
.‫من الغمد الفبريني‬ ‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬ ‫ال‬ ‫إلى أن يتحرر القثطار‬
‫ال ج ُ م ْ ل َ ة ال و ِ عا ئ ِ ي ﱠة‬
‫وضعه في‬ ‫أدخل السنار في موضع وريدي متاح في جسم المريض‬
.‫ح‬ ‫دخول في الموضع الوريدي المتا‬ ‫ح حلقات السنار للتزويد بهدف وذلك لتوجيه إبرة ال‬
.‫أدخل السلك الدليل عبر اﻹبرة وحلقات السنار. قم بإزالة اﻹبرة‬
.‫أغلق السنار فوق سلك التوجيه عبر دفع قثطار اﻹدخال‬
.‫اسحب السلك الدليل إلى داخل الموضع المرغوب‬
‫م ُ و َ ل ّ ِد لل ح ُ م ﱠ ى‬
‫وغير‬ ‫معقم‬ ‫المحتوى‬ .‫اﻹيثيلين‬ ‫معقم بغاز أكسيد‬
.‫متلفة. ﻻ تستخدم الجهاز في حال كانت العلبة متلفة أو مفتوحة‬
.‫بعد استعماله خطرا بيولوجيا محتمﻼ‬
.‫المقبولة وطبقا لكافة القوانين واﻷحكام الواجبة التطبيق‬
. Argon Medical Devices, Inc.
.‫. جميع الحقوق محفوظة‬
7 .
‫مع أو تدخل في القثطار الدليل أو الغمد‬
‫إزالة سنار اﻷغماد‬
‫، قم بت‬ ‫باستخدام تقنيات قياسية‬ 1 .
0.035 ‫ادفع سلك دليل بقياس‬ 2 .
‫الوريد ا ﻷ َ ج ْ و َ ف‬
‫إلى داخل‬ ‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬ ‫ال‬
‫ضع إحدى حلقات‬ 3 .
‫فع السنار فوق النهاية القاصية للقثطار‬ ‫اد‬ 4 .
‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬
‫ال‬ ‫أغلق السنار حول القثطار‬ 5 .
.‫لنهائية‬ ‫فوق المنافذ ا‬ ‫م َ س س ْ ت َ ق ِر‬ ‫ال‬
‫5 و‬ 4 ‫كر ّ ر الخطوتين‬ 6 .
‫ا س ْ ت ِ ن ْ فا‬
‫ق السنار الوريدي‬
1 .
‫افت‬ 2 .
3 .
4 .
5 .
‫كيفية تزويد المنتج‬
Atrieve™ Vascular Snare Kit ‫ن إ‬
‫التخزين‬
.‫أحفظه في مكان بارد وجاف‬
‫كيفية التخلص منه‬
Atrieve™ Vascular Snare Kit ‫قد يشكل‬
. ‫عﻼمة تجارية لـ‬ Atrieve Vascular Snare ‫إن‬
TM
©2013 Argon Medical Devices, Inc