Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SLOVAK
Upozornenie: Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto nástroja na lekára
alebo jeho objednávku.
Súprava Atrieve™ Vascular Snare
Indikácie na použitie:
Súprava Atrieve™ Vascular Snare je určená na použitie v kardiovaskulárnom systéme alebo
v dutom viskóznom prostredí na zachytenie cudzích predmetov a manipuláciu s nimi. Postupy
manipulácie zahrňují zmenu polohy zavedeného venózneho katétra, stiahnutie fibrínového plášťa
zavedeného venózneho katétra a nápomoc pri zákroku venipunktúry pri centrálnom venóznom
prístupe.
Opis:
Súprava Atrieve™ Vascular Snare obsahuje nástroj na zachycovanie v podobe troch vopred
vytvarovaných slučiek vyrobených zo superelastického nitinólu a platiny. Tieto slučky nie sú
vzájomne pretkané a můžu sa voči sebe pohybovať. Slučky nástroja Snare sa můžu vložiť do
dodávacieho katétra bez rizika trvalého znetvorenia nástroja. Súprava Atrieve™ Vascular Snare
zahŕňa tiež dodávací katéter, natáčaciu rukoväť a zavádzač. Dodávací katéter má páskovú
röntgenokontrastnp značku na distálnom hrote. Tento produkt sa dodáva zabalený v ochrannom
obručovitom držiaku.
Súprava Atrieve™ Vascular Snare je k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach:
Snare,
Snare
rozpätie priemerov
dĺžka
2-4 mm
175 cm
4-8 mm
175 cm
6-10 mm
120 cm
9-15 mm
120 cm
12-20 mm
120 cm
18-30 mm
120 cm
27-45 mm
120 cm
Varovania:
1.
Tento nástroj nie je určený na odstraňovanie cudzích predmetov vrastených do tkaniva.
2.
Tento nástroj sa nesmie používať na sťahovanie fibrínového plášťa, ak sú prítomné septálne
vady trvalého oválneho otvoru.
3.
Tento nástroj nie je určený na odstraňovanie implantovaných vodičov kardiostimulátora.
4.
Ťažné sily aplikované na katétre počas sťahovania fibrínového plášťa môžu poškodiť,
natiahnúť alebo zlomiť zavedené katétre s veľkosťou priemeru 6 French alebo menšou. Keď
sa budetepokúšať sťahovať fibrínový plášť z katétrov s veľkosťou priemeru 6 French alebo
menšou, nepoužívajte nadmernú ťažnú silu.
5.
Keď budete manipulovať s katétrom prostredníctvom zavádzača, nepoužívajte nadmernú silu.
Nadmerná sila môže katéter poškodiť.
6.
Tento nástroj bol skonštruovaný, vyskúšaný a vyrobený len na použitie pri jedinom pacientovi.
Opakované použitie alebo repasovanie tohto nástroja môže viesť k jeho poruche
a následnemu poraneniu pacianta. Repasovania a/alebo resterilizácia tohto nástroja môže
vytvárať riziko kontaminácie a infekcie pacienta. Tento nástroj nepoužívajte znovu, nerepasujte
ho ani neresterilizujte.
7.
Nitinól je zlitina niklu a titánu. U pacientov citlivých na nikel môže dôjsť k reakcii.
8.
U pacientov citlivých na platinu môže dôjsť k reakcii.
Bezpečnostné opatrenie:
1.
Pri použití tohto nástroja na odstránenie veľkého fibrinového plášťa za účelom minimalizácie
pulmonálnej embólie je potrebné postupovať obozretne.
2.
Pri niektorých zákrokoch môže dôjsť ku krvácanie cez hlavu dodávacieho katétra.
Hemostatický ventil (ktorý sa nedodáva spolu) môže byť pripojený k zavádzaciemu katétru na
zníženie krvácania podľa potreby alebo na základe úsudku lekára.
Možné komplikácie:
1.
Možné komplikácie spojené s použitím nástroja na odstránenie cudzích telies z tepien
zahrňujú okrem iného:
embólie,
mŕtvicu,
infarkt myokardu (v závislosti na polohe).
2.
Možné komplikácie spojené s použitím nástroja na odstránenie cudzích telies zo žíl zahrňujú
okrem iného:
pulmonálne embólie.
3.
Ďalšie možné komplikácie spojené s použitím nástroja na odstránenie cudzích telies zo žíl
zahrňujú okrem iného:
prepichnutie ciev,
zadržanie nástroja.
Keď sa pokúsite stiahnúť fibrínový plášť z katétrov s malou veľkosťou priemeru v jednotkách F,
môže dôjsť k poškodeniu katétra (viďte VAROVANIA). Po odstránení fibrínového plášťa môže
dôjsťk výskytu pulmonálnej embólie (viďte BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA).
Príprava nástroja Snare:
1.
Zvoľte rozpätie priemerov nástroja Snare odpovedajúce miestu, kde sa nachádza cudzie
teleso. Priemer nástroja Snare by mal byť približne taký, ako je veľkosť cievy, v ktorej sa má
použiť.
2.
Vytiahnite nástroj Snare a komponenty dodávacieho katétra súpravy z ich obručovitých
držiakov a skontrolujte, či nie sú poškodené.
3.
Vytiahnite zavádzač a natáčaciu rukoväť z proximálneho konca drieku nástroja Snare.
Nasaďte nástroj Snare na dodávací katéter uložením proximálneho konca nástroja Snare na
distálny koniec (bez hlavy) dodávacieho katétra, kým proximálny koniec drieku nástroja Snare
nevystúpi z hlavy a kým sa slučky nebudú môcť vtiahnuť späť do distálneho konca
dodávacieho katétra.
4.
Odskúšajte a skontrolujte nástroj Snare trojnásobným roztiahnutím a stiahnutím slučiek cez
distálny koniec katétra, pri čom obozretne kontrolujte dodávací katéter, röntgenokontrastný
pások a nástroj, či nie sú poškodené alebo vadné.
5.
Keď to bude vhodné, nástroj Snare a katéter sa môže zaviesť na požadované miesto ako
celok zostavený podľa opisu vyššie.
Alternatívna príprava nástroja Snare
Ak je už dodávací katéter umiestnený v cieve, dodaný zavádzač (nachádzajúci sa na proximálnom
konci nástroja Snare tesne distálne k natáčacej rukoväti) sa môže použiť na umiestnenie nástroja
Snare v zavedenom venóznom katétri.
1.
Vytiahnite nástroj Snare z obručovitých držiakov a skontrolujte, či nie je poškodený.
2.
Posuňte dodaný závádzač (nachádzajúci sa na proximálnom konci nástroja Snare tesne
distálne k natáčacej rukoväti) distálne, kým sa slučky nástroja Snare neuzavrú vnútri časti
zavádzača s hadičkou.
3.
Vložte distálny koniec zavádzača do hlavy zavedeného dodávacieho katétra, kým neucítite
odpor. Tým sa potvrdí, že hrot zavádzača je správne zarovnaný s vnútorným lúmenom.
Dodávací katéter
veľkosť dĺžka
3,2 F
150 cm
3,2 F
150 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
7 F
100 cm
7 F
100 cm
4.
Podržte zavádzač čo možno najpriamejšie, uchopte driek nástroja Snare tesne proximálne
k hlave zavádzača a posuňte nástroj Snare, kým sa bezpečne nedostane dovnútra lúmena
dodávacieho katétra. Zavádzač sa môže vytiahnúť tak, že sa najprv odstráni natáčacia
rukoväť a potom sa vytiahne zavádzač z proximiálneho konca drieku nástroja Snare. Po
vytiahnutí zavádzača nasaďte znovu natáčaciu rukoväť na driek.
Tipy na zachycovanie a manipuláciu s pomocou nástroja Snare
1.
Ak je zavedený dodávací katéter, vytiahnite ho.
2.
Ak je vodiaci drôt v tele pacienta v mieste cudzieho telesa, posuňte dodávací katéter po
vodiacom drôte do požadovaného miesta. Potom vytiahnite vodiaci drôt a posuňte nástroj
Snare cez dodávací katéter. Alternatívne utiahnite jednuslučku nástroja Snare okolo
proximálneho konca vodiaceho drôtu a posuňte zostavu nástroja Snare a katétra do
vodiaceho katétra alebo plášťa zavádzača, kým nebude distálny koniec dodávacieho
katétra umiestnený proximálne k cudziemu telesu.
3.
Ak nie je prítomný vodiaci drôt, vtiahnite nástroj Snare do distálneho konca dodávacieho
katétra a posuňte ho cez vodiaci katéter alebo plášť zavádzača (nedodáva sa spolu), kým
nebude umiestnený proximálne k cudziemu telesu. Alternatívne zmenšite slučky nástroja
Snare vtiahnutím nástroja do distálneho konca zavádzača. Vložte zúžený koniec zavádzača
do proximálneho konca (hlavy) dodávacieho katétra, zaveďte katéter alebo plášť a posuňte
nástroj Snare dopredu, pri čom udržiavajte stály kontakt zavádzača s hlavou dodávacieho
katétra.
POZNÁMKA: Ak sa budete pokúšať využiť vodiace katétre alebo plášte nevyrobené
špecificky na použitie s nástrojom Atrieve™ Vascular Snare, je dôležité si vyskúšať
kompatibilitu produktov pred ich použitím.
4.
Zatlačte jemne driek nástroja Snare dopredu, aby sa slučky kompletne otvorili mimo
dodávacieho katétra. Potom slučky pomaly posuňte dopredu, a ak budete chcieť, môžete ich
otáčať okolo proximálneho konca cudzieho telesa. Alternatívne sa nástroj Snare môže posunúť
za cielové miesto a slučky sa môžu stiahnúť späť okolo distálnehokonca cudzieho telesa.
5.
Posunutím dodávacieho katétra sa slučky nástroje zavrú, aby zachytili cudzie teleso.
(Venujte pozornosť tomu, že ak sa pokúsite uzavrieť slučky vťahovaním nástroja Snare
do dodávacieho katétra, slučky sa tým uvoľnia z ich polohy okolo cudzieho telesa.)
6.
Pri manipulácii s cudzím telesom udržiavajte napätie na dodávacom katétri, aby sa
zachovalo uchytenie cudzieho telesa, a pohybujte nástrojom Snare a dodávacím katétrom
spoločne, aby sa cudzie teleso premiestnilo do požadovanej polohy.
7.
Pri zachycovaní cudzieho telesa udržiavajte napätie na dodávacom katétri a pohybujte
nástrojom Snare a dodávacím katétrom spoločne ku vodiacemu katétru alebo plášťu či do nich.
Cudzie teleso sa potom vytiahne cez vodiaci katéter alebo plášť zavádzača, prípadne spolu
s nimi. Vyťahovanie veľkých cudzích teles môže vyžadovať vloženie veľkých plášťov, vodiacich
katétrov alebo prispôsobenie ich veľkosti na periférnom mieste.
Odstránenie fibrínovýc plášťov zo zavedených katétrov s pomocou nástroja Snare
1.
S použitím štandardnej techniky pripravte prístup femorálnou žilou, posuňte zvolený nástroj
Snare do dolnej dutej žily alebo pravej predsiene.
2.
Posuňte vodiaci drôt s priemerom 0,9 mm (0,035 palca) cez koncový otvor (distálny alebo
venózny otvor, ak je prítomný viac ako jeden lúmen) zavedeného katétra a do dolnej dutej
žily alebo pravej predsiene.
3.
Nasaďe jednu zo slučiek nástroja Snare okolo vodiaceho drôtu.
4.
Posuňte nástroj Snare po distálnom konci zavedeného katétra do polohy proximálnej
k fibrínovému plášťu.
5.
Zavrite nástroj Snare okolo zavedeného katétra a pokračujte v jemnom vťahovaní nástroja
Snare s pomocou ľahkého trenia smerom nadol k distálnemu koncu zavedeného katétra
cez koncové otvory.
6.
Zopakujte kroky 4 a 5, kým sa zavedený katéter nezbaví fibrínového plášťa.
Žilová kanalizácia s pomocou nástroja Snare:
1.
Zaveďte nástroj Snare v mieste prístupu priestupnej žily a umiestnite ho do žily
v požadovanou mieste.
2.
Otvorte slučky nástroja Snare, aby sa vytvoril cieľ na zavedenie vstupnej ihly do
požadovaného miesta venózneho prístupu.
3.
Zaveďte vodiaci drôt cez ihlu a cez slučky nástroja Snare. Vytiahnite ihlu.
4.
Zavrite nástroj Snare po vodiacom drôte posunutím dodávacieho katétra.
5.
Vtiahnite vodiaci drôt do požadovaného miesta.
Dodávka
Súprava Atrieve™ Vascular Snare je sterilizovaná etylénoxidovým plynom. Obsah je sterilný
a nepyrogenický v neotvorenom a nepoškodenom balení. Nástroj nepoužívajte, ak bolo balenie
poškodené alebo otvorené.
Uskladňovanie
Uskladňujte v chladnom, suchom mieste.
Likvidácia
Po použití môže byť súprava Atrieve™ Vascular Snare potenciálnym biologickým
nebezpečenstvom. Manipulujte s ňou a likvidujte ju v súlade s prijatou lekárskou praxom
a všetkými príslušnými zákonmi a predpismi.
Atrieve
TM
Vascular Snare je ochranná známka spoločnosti Argon Medical Devices, Inc.
©2013 Argon Medical Devices, Inc. Všetky práva vyhradené.
17
Werbung
