Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
LITHUANIAN
Perspėjimas: Remiantis federaliniais įstatymais (JAV), šis priemonė gali būti parduodama tik
gydytojų arba jų nurodymu.
Atrieve™ Vascular Snare rinkinys
Naudojimo indikacijos:
Atrieve™ Vascular Snare rinkinys yra skirtas naudoti širdies ir kraujagyslių sistemoje ar tuščiaviduriame
vidaus organe svetimkūniams pašalinti arba manipuliacinėms procedūroms atlikti. Tokios procedūros
yra: įvesto veninio kateterio perstatymas, fibrino apnašų pašalinimas nuo įvesto veninio kateterio,
prieiga iš centrinių venų atliekant venų punkcijos procedūras.
Aprašas:
Atrieve™ Vascular Snare rinkinį sudaro Snare (kilpinis) prietaisas su trimis kilpomis iš ypač lankstaus
nitinolio ir platinos. Šios kilpos nėra persipynusios, ir gali slankioti viena kitos atžvilgiu. Snare kilpos
gali būti įstatytos į įvedimo kateterį, nerizikuojant deformuoti prietaisą. Atrieve™ Vascular Snare
rinkinyje taip pat yra įvedimo kateteris, sukimo rankena, ir įvediklis. Įvedimo kateterio distalinis
galiukas yra pažymėtas rentgenokontrastiniu ruoželiu. Produktas pristatomas apsauginės apkabos
pakuotėje.
Atrieve™ Vascular Snare rinkiniai yra šių dydžių:
Snare
Snare
skersmens ribos
ilgis
2-4 mm
175 cm
4-8 mm
175 cm
6-10 mm
120 cm
9-15 mm
120 cm
12-20 mm
120 cm
18-30 mm
120 cm
27-45 mm
120 cm
Perspėjimai:
1.
Šis prietaisas nėra skirtas šalinti svetimkūniams, įstrigusiems tarp užaugusių audinių.
2.
Šis prietaisas neturėtų būti naudojamas fibrino apnašoms šalinti esant pertvarų defektams,
susijusiems su atvira ovaline anga.
3.
Šis prietaisas nėra skiriamas implantuotiems širdies stimuliatoriaus elektrodams šalinti.
4.
Jei šalinant fibrino apnašas panaudojama jėga kateteterių atžvilgiu, tai gali pažeisti, ištempti at
sugadinti įstatytus 6 dydžio ar mažesnio skersmens kateterius pagal prancūzišką skalę.
Nenaudokite per daug jėgos, bandydami pašalinti fibrino apnašas nuo 6 dydžio ar mažesnio
skersmens kateterių pagal prancūzišką skalę.
5.
Nenaudokite per daug jėgos manipuliuodami kateteriu per įvediklį. Naudojant kateterį per jėgą,
jis gali būti sugadintas.
6.
Šis prietaisas buvo sukurtas, išbandytas ir pagamintas būti naudojamas tik vienam pacientui.
Pakartotinai naudojant ar apdorojant šį prietaisą, jis gali būti sugadintas, dėl ko gali būti
sužalotas pacientas. Pakartotinis apdorojimas ar sterilizavimas gali sukelti užteršimo ir
paciento infekcijos riziką. Nenaudokite pakartotinai, pakartotinai neapdorokite ar
nesterilizuokite šio prietaiso.
7.
Nitinolas yra nikelio ir titano metalų lydinys. Reakcija gali pasireikšti tiems pacientams, kurie
yra jautrūs nikeliui.
8.
Reakcija gali pasireikšti ir tiems pacientams, kurie yra jautrūs platinai.
Atsargumo priemonės:
1.
Šis prietaisas turi būti atsargiai naudojamas šalinant gausias fibrino apnašas, siekiant
sumažinti plaučių arterijos trombinės embolijos riziką.
2.
Kai kurių procedūrų metu kraujas gali prasiveržti pro įvedimo kateterio įvorę. Hemostazės
vožtuvas (kurio nėra rinkinio sudėtyje) gali būti prijungtas prie įvedimo kateterio, siekiant
sumažinti kraujavimą - kai reikia ar gydytojo nuožiūra.
Galimos komplikacijos:
1.
Galimos komplikacijos, susijusios su svetimkūnių šalinimo priemonėmis arterinėje sistemoje,
apima, bet neapsiriboja:
embolizacija
insultu
miokardo infarktu (priklausomai nuo įstatymo vietos)
2.
Galimos komplikacijos, susijusios su svetimkūnių šalinimo priemonėmis veninėje sistemoje,
apima, bet neapsiriboja:
plaučių arterijos trombine embolija
3.
Kitos galimos komplikacijos, susijusios su svetimkūnių šalinimo priemonėmis, apima, bet
neapsiriboja:
kraujagyslių perforacija
prietaiso užstrigimu
Kateteris gali būti pažeistas bandant šalinti fibrino apnašas nuo mažo skersmens kateterių pagal
prancūzišką skalę (žr. „Perspėjimai"). Plaučių arterijos trombinė embolija gali įvykti atlikus fibrino
apnašų šalinimą. (žr. „Atsargumo priemonės").
Snare paruošimas:
Parinkite atitinkamą Snare skersmenį pagal vietą, kurioje yra svetimkūnis. Snare skersmuo turėtų
būti tokio tap dydžio, kaip ir kraujagyslės, kurioje jis bus naudojamas.
1.
Išimkite rinkinio sudedamąsias dalis - Snare ir įvedimo kateterį - iš apkabos laikiklio ir
apžiūrėkite, ar jie nepažeisti.
2.
Išimkite įvediklį ir sukimo rankinį įtaisą per artimiausią Snare laikiklio galą.
3.
Įstatykite Snare į įvedimo kateterį įvesdami proksimalų Snare galą į distalinį (be įvorės) įvedimo
kateterio galą, kol proksimalusis Snare galas išlįs pro įvorę ir kilpos gali būti įtrauktos į įvedimo
kateterio distalinį galą.
4.
Patikrinkite ir apžiūrėkite Snare, 2-3 kartus išleisdami ir sutraukdami kilpas per kateterio
distalinį galą, tuo pat metu atidžiai apžiūrėdami, ar įvedimo kateteris, radiokontrastinis ruoželis
ar priemonė nėra kaip nors pažeisti ar neturi kokių trūkumų.
5.
Kai reikia, pagal aukščiau pateiktus nurodymus sujungti Snare ir kateteris gali būti įvesti į
pageidaujamą vietą.
Snare paruošimas kitu būdu
Jei įvedimo kateteris jau yra kraujagyslių sistemoje, rinkinyje pateikiamas įvediklis (esantis Snare
proksimaliame gale ir distalus sukimo rankenai), gali būti naudojamas įvesti Snare į įstatytą įvedimo
kateterį.
1.
Išimkite Snare iš laikiklio ir apžiūrėkite, ar nėra pažeistas.
2.
Stumkite rinkinio sudėtyje esantį įvediklį (kuris yra Snare proksimaliame gale, tolimiausiame
nuo sukimo rankenos), kol Snare kilpos atsidurs įvediklio vamzdelio dalyje.
3.
Kiškite tolimesnį įvediklio galą į įstatyto įvedimo kateterio įvorę, kol pajusite pasipriešinimą. Tai
rodys, kad įvediklio galiukas tinkamai įstatytas į vidinį spindį.
4.
Laikydami įvediklį kiek galima tiesiau, suimkite Snare tiesiog prie įvediklio įvorės ir kiškite
Snare, kol jis pateks į įvedimo kateterio spindį. Įvediklis gali būti pašalintas pirmiausia
pašalinant sukimo rankeną ir ištraukiant įvediklį iš artimojo Snare vamzdelio galo. Pašalinę
įvediklį, vėl įstatykite atgal į vamzdelį sukimo rankeną.
Įvedimo kateterio
dydis
Ilgis
3,2 F
150 cm
3,2 F
150 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
7 F
100 cm
7 F
100 cm
Patarimai dėl šalinimo ir manipuliavimo naudojant Snare:
1.
Jei yra, ištraukite įstatytą įvedimo kateterį.
2.
Jei kreipiklio styga yra paciento kūne toje vietoje, kur yra svetimkūnis, pastumkite įvedimo
kateterį kreipiklio styga į norimą vietą. Po to ištraukite kreipiklio stygą ir įveskite Snare per
įvedimo kateterį. Kitaip, užtvirtinkite vieną Snare kilpą artimesniame kreipimo stygos gale
ir stumkite Snare ir kateterio junginį į įvedimo kateterį ar įvedimo vamzdelį, kol tolimasis
įvedimo kateterio galas yra arčiausiai prie svetimkūnio.
3.
Jei nėra kreipiklio stygos, patraukite Snare į tolimąjį įvedimo kateterio galą ir stumkite
kreipimo kateteriu ar įvedimo vamzdeliu (kurių nėra rinkinio sudėtyje), kol jis atsiduria
arčiausiai prie svetimkūnio. Kitaip, sutraukite Snare, įtraukdami prietaisą į įvediklio tolimesnį
galą. Įstatykite smailėjantį įvediklio galą į įvedimo kateterio artimiausią (įvorės) galą,
kreipimo kateterį ar vamzdelį ir stumkite Snare tolyn, išlaikydami nuolatinį įvediklio jungtį
įvedimo kateterio įvorėje.
PASTABA: Kai bandote naudoti kreipties kateterius ar vamzdelius, kurie nėra pagaminti
specialiai būti naudojami su Atrieve™ Vascular Snare, yra svarbu patikrinti produktų
suderinamumą prieš pradedant juos naudoti.
4.
Švelniai pastumkite į priekį Snare vamzdelį, kad būtų visiškai atidengtos kilpos, nesančios
įvedimo kateteryje. Kilpos po to yra palengva stumiamos į priekį, jei pageidaujama, sukant
apie artimiausią svetimkūnio galą. Kitu atveju, Snare gali būti įkištas toliau tikslinės vietos,
ir kilpos sutraukiamos sukant apie tolimąjį svetimkūnio galą.
5.
Kišant įvedimo kateterį, priemonės kilpos yra suspaustos svetimkūniui pagauti.
(Įsidėmėkite, kad bandant suspausti kilpas įtraukiant Snare į įvedimo kateterį, kilpos bus
patrauktos iš jų vietos aplink svetimkūnį)
6.
Norėdami manipuliuoti su svetimkūniu, palaikykite įvedimo kateterio spaudimą, kad
išlaikytumėte svetimkūnį, ir judinkite Snare bei įvedimo kateterį kartu, kad manipuliuotumėte
svetimkūnį į norimą padėtį.
7.
Kad ištrauktumėte svetimkūnį, palaikykite spaudimą į įvedimo kateteryje ir judinkite kartu
sujungtą Snare ir įvedimo kateterį arčiau prie ar į kreipties kateterį ar vamzdelį. Svetimkūnis
tada yra pašalinamas per ar kartu su kreipties katateriu ar įvedimo vamzdeliuDideliems
svetimkūniams pašalinti gali prireikti įvesti didesnius vamzdelius, kreipties kateterius ar
patrumpinti periferinėje vietoje.
Fibrino apnašų šalinimas nuo įstatytų kateterių naudojant Snare:
1.
Įprasta tvarka paruoškite įvedimui per šlaunies veną, kiškite pasirinktą Snare į apatinę
tuščiąją veną ar dešinįjį prieširdį.
2.
Įkiškite 0,035 colio (0,0889 cm) kreipiklio stygą per įstatytojo kateterio galinę jungtį (distalinę
ar veninę jungtį, jei daugau nei vienas spindis) ir į apatinę tuščiąją veną ar dešinįjį prieširdį.
3.
Nustatykite vieną iš Snare kilpų apie kreipimo stygą.
4.
Stumkite Snare įstatytojo kateterio distaliniu galu į vietą, kuri yra arčiausiai fibrino apnašų.
5.
Užtraukite Snare aplink įstatytąjį kateterį ir ir toliau naudodami lengvą trakciją švelniai
tempkite Snare žemyn link tolimojo įstatytojo kateterio galo per galines jungtis.
6.
Kartokite 4 ir 5 žingsnius, kol nuo įstatytojo kateterio bus pašalintos fibrino apnašos.
Veninių kanalų sudarymas naudojant Snare:
1.
Įveskite Snare paciento veninės prieigos vietoje ir įstatykite norimoje vietoje kraujagyslių
sistemoje.
2.
Išskleiskite Snare kilpas taikiniui nukreipti įvedimo adatą į norimą veninės prieigos vietą.
3.
Įveskite kreipiklio stygą per adatą ir per Snare kilpas. Pašalinkite adatą.
4.
Uždarykite Snare ant kreipiklio stygos, įvesdami įvedimo kateterį.
5.
Patraukite kreipiklio stygą į norimą vietą.
Kaip patiekiamas
Atrieve™ Vascular Snare yra sterilizuotas etileno oksido dujomis. Nepraimtos ir nepažeistos
pakuotės turinys yra sterilus ir nepirogeniškas. Nenaudokite prietaiso, jei pakuotė buvo pažeista
ar praimta.
Laikymas
Laikykite šaltoje, sausoje vietoje.
Šalinimas
Panaudotas Atrieve™ Vascular Snare rinkinys gali būti biologiškai pavojingas. Tvarkykite ir
šalinkite laikydamiesi gydymo įstaigose nustatytos tvarkos bei vadovaudamiesi visais taikomais
įstatymais ir nuostatais.
Atrieve
Vascular Snare yra „Argon Medical Devices, Inc." prekinis ženklas.
TM
©2013 Argon Medical Devices, Inc. Visos teisės saugomos.
20
Werbung
