Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
HUNGARIAN
Figyelmeztetés: A szövetségi (U.S.A.) törvények korlátozzák ennek az eszköznek az eladását;
kizárólag orvosnak adható el, vagy orvosi rendeletre
Atrieve™ Vascular Snare Készlet
Használati indikációk:
The Atrieve™ Vascular Snare készlet célja idegen tárgyak eltávolítása a cardiovascularis, vagy üreges
viszkózus rendszerből, vagy, hogy azokat ezekben a rendszerekben manipulálja. A manipulálási
eljárások közé tartoznak vénában maradó katéter helyzetének megváltoztatása, vagy arról a fibrinburok
lefejtése, és központi véna-hozzáférés, segítség a vénapunctio eljáráshoz.
Leírás:
Az Atrieve™ Vascular Snare készlet egy kacs eszközből áll három előre megformált hurokkal,
amelyek szuper-nyúlékony nitinolból és platinából vannak készítve. A hurkok nincsennek
egybefűzve és egymáshoz képest elcsúsztathatók. A kacs hurkait be lehet vezetni egy szállító
katéterbe anélkül, hogy maradandó eszközdeformálódástól kellene félni. Az Atrieve™ Vascular
Snare készletben találhatók még a szállító katéter, a torziós fogantyú, és egy bevezető. A szállító
katéternek egy sugárátlátszatlan jelző pántja van a distalis végén. A terméket védő huroktartóba
csomagolva szállítják.
Az Atrieve™ Vascular Snare készlet a következő méretekben kapható:
Kacs
Kacs
Átmérő Választék
Hossz
2-4 mm
175 cm
4-8 mm
175 cm
6-10 mm
120 cm
9-15 mm
120 cm
12-20 mm
120 cm
18-30 mm
120 cm
27-45 mm
120 cm
Figyelmeztetések:
1.
Ez az eszköz nem alkalmas szövet által benőtt tárgyak kivételére.
2.
Ezt az eszközt nem szabad fibrinburok lefejtésére használni a persistens foramen oval septalis
defektusai esetén.
3.
Ez az eszköz nem alkalmas a beültetett szabályozó elvezetések kivételére.
4.
Húzó erők alkalmazása a katéterre a fibrinburok lefejtése alatt megsértheti, kinyújthatja, vagy
eltörheti a bennmaradó katétereket, amelyeknek átmérője 6 French, vagy annál kisebb. Ne
alkalmazzon túl sok erőt, amikor megkíséreli a fibrinburok lefejtését a 6 French vagy annál
kisebb átmérőjű katéterekről.
5.
Ne alkalmazzon túl sok erőt, amikor bevezetőn át manipulálja a katétert. Túl sok erő
alkalmazása megsértheti a katétert.
6.
Ezt az eszközt kizárólag egy beteg használatra tervezték, tesztelték és gyártották. Az eszköz
újrahasználata, vagy újrafeldolgozása annak meghibásodásához, és ennek következtében a
beteg sérüléséhez vezethet. Az eszköz újrafeldolgozása és/vagy újrasterilizálása
szennyeződést és a beteg megfertőzését kockáztathatja. Ne használja újra, ne dolgozza fel
újra, és ne sterilizálja újra ezt az eszközt.
7.
A nitinol a nikkel és titanium ötvözete. Reakció fordulhat elő olyan betegeknél, akik
nikkelérzékenyek.
8.
Reakció fordulhat elő olyan betegeknél, akik platinaérzékenyek.
Figyelmeztetés:
1.
Vigyázni kell, amikor ezt az eszközt nagy fibrinburok eltávolítására használják, hogy a
tüdőembólia kockázatát minimumra csökkentsék.
2.
Bizonyos eljárásoknál vérzés keletkezhetik a szállító katéter csatlakozásán keresztül. Egy
hemostasis csapot (nem része a készletnek) a szállító katéterbe lehet erősíteni a vérzés
csökkentésére, szükség, vagy az orvos megítélése szerint.
Lehetséges komplikációk:
1.
Artériális véredényekből idegen testeket eltávolító eszközökkel kapcsolatos, lehetséges
komplikációk közé tartoznak, de nem kizárólagosan:
Vérrögképződés
Agyvérzés
Myocardialis infarctio (az elhelyezéstől függően)
2.
A vénás véredényekből idegen testeket eltávolító eszközökkel kapcsolatos, lehetséges
komplikációk közé tartoznak, de nem kizárólagosan:
Tüdőembólia
3.
Idegen testeket eltávolító eszközökkel kapcsolatos, más, lehetséges komplikációk közé
tartoznak, de nem kizárólagosan:
Véredény perforáció
Az eszköz beszorulása
Katéter sérülés fordulhat elő, ha fibrinburok lefejtést kísérelnek meg kisméretű French átmérővel
rendelkező katéterekkel (LÁSD A FIGYELMEZTETÉSEKET). Tüdőembólia esetek fordulhatnak elő
fibrinburok lefejtése után (LÁSD A FIGYELMEZTETÉST).
Készítse el a kacsot:
Válassza ki a megfelelő kacs átmérő tartományt a hely számára, ahol az idegen test található.
Az átmérö tartománynak megközelítleg olyan méretünek kell lennie, mint a véredénynek,
amelyikben fel lesz használva.
1.
Vegye ki a kacs és a szállító katéter alkatrészeket a készletből, a hurok tartóikról, és vizsgálja
meg, hogy nicsenek-e megsérülve.
2.
Vegye le a bevezetőt és a torziós fogantyú eszközt a kacs tengelyének proximalis végéről.
3.
Töltse be a kacs proximalis végét a szállító katéter distalis nem-csatlakozó végébe, amíg
a kacs tengelyének a proximalis vége ki nem jön a csatlakozóból és a hurkokat vissza nem
lehet húzni a szállító katéter distalis végébe.
4.
Tesztelje és ellenőrizze a kacs eszközt úgy, hogy a hurkokat 2-3-szor kidugja és visszahúzza
a katéter distalis végén, mialatt gondosan megvizsgálja a szállító katéter sugárzásátlátszatlan
pántját és az eszközt, hogy nincsenek-e megkárosodva, vagy nincsen-e valami hibájuk.
5.
Amikor megfelelő, akkor a kacsot és a katétert be lehet vezetni a kívánt helyre, mint egy,
a fentiek szerint összeállított és leírt egységet.
A kacs alternatív előkészítése
Ha a szállító katéter már be van helyezve a véredényrendszerbe a mellékelt bevezető (amely a
kacs proximalis végén és a torziós fogantyútól épen distalisan található) használható arra, hogy
a bennmaradó szállító katéterben a kacsot elhelyezze.
1.
Vegye le a kacsot a huroktartóról és ellenőrizze, hogy nincsen-e megsérülve.
2.
Mozdítsa el a mellékelt bevezetőt (amely a kacs proximalis végén és a torziós fogantyútól
épen distalisan található) distalisan amíg a kacs hurkai teljesen be nem kerülnek a bevezető
csöves részébe.
3.
Tólja be a bevezető distalis végét a bennmaradó szállító katéter csatlakozójába, ameddig
ellenállást nem érez. Ez azt fogja jelezni, hogy a bevezető hegye megfelelöen központjában
van a belső üregnek.
Szállító katéter
Méret
Hossz
3.2 F
150 cm
3.2 F
150 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
7 F
100 cm
7 F
100 cm
4.
Tartsa a bevezetőt, amilyen egyenesen lehet, fogja meg a kacs tengelyét a bevezetö
csatlakozójához proximalisan és tólja be a kacsot, ameddig biztosan nem ül a szállító
katéter üregében. A bevezetőt úgy lehet eltávolítani, hogy először eltávolítja a torziós
fogantyút és lehúzza a bevezetőt a Kacs tengelyének proximális végéről. Miután
eltávolította a bevezetőt, tegye vissza újra a tengelyre a torziós fogantyút.
Javaslatok a kacs segítségével végrehajtott eltávolítás és manipuláció végrehajtására:
1.
Ha van, távolítsa el a bennmaradó katétert.
2.
Ha egy vezetőszonda van a betegben azon a helyen, ahol az idegen tárgy van, tólja be a
szállító katétert a vezetőszonda felett a kívánt helyre. Azután távolítsa el a vezetöszondát
és tólja be a kacsot a szállító katéteren keresztül. Alternatív megoldás, hogy a kacs egyik
hurkát ráhúzza a vezetöszonda proximalis végére és betólja a kacsot az összeszerelt
katéterekkel a vezetö katéterbe vagy behelyező burokba, ameddig a szállító katéter distalis
vége nincs proximalis helyzetben az idegen tárgyhoz képest.
3.
Ha nincsen bevezető szonda, húzza a kacsot a szállító katéter distalis végébe és tólja be a vezetö
katéteren, vagy bevezetö burkon (nem része a készletnek) át, ameddig nincs proximalis
helyzetben. Alternatív megoldás, hogy csukja össze a kacs hurkait úgy, hogy az eszközt a
bevezetö distalis végébe húzza. Helyezze a bevezető kúpos végét a szállító katéter, a vezető
katéter vagy a burok proximalis (csatlakozó) végéhez és tólja előre a kacsot, mialatt állandó
kontaktust tart fenn a bevezető és a szállító katéter csatlakozója között.
MEGJEGYZÉS: Ha olyan vezető katéterek vagy burkok használatát kíséreli meg,
amelyeket nem kifejezetten az Atrieve™ Vascular Snare -rel való használatra terveztek,
fontos, hogy használat előtt tesztelje a termékkompatibilitást.
4.
Gyengéden tólja be a kacs tengelyét, hogy teljesen kinyissa a hurkokat a szállító katéteren
kívül. A hurkok akkor lassan elörehaladnak, és amennyiben ez kivánatos, fordíthatók az
idegen test proximalis vége körül. Alternatív megoldás, hogy a kacsot a célpontnál tovább
tólja és a hurkokat visszahúzza az idegen test distalis vége köré.
5.
A szállító katéter előremozdításával az eszköz hurkai becsukódnak, hogy az idegen testet
megfogják. (Meg kell jegyezni, hogy ha a hurkok becsukását a kacsnak a szállító katéterbe
való behuzásával kíséreli meg, az el fogja mozdítani a hurkokat az idegen test körüli
helyzetükből.)
6.
Az idegen test manipulálásához tartsa meg a nyomást a szállító katéteren, hogy fogva tudja
tartani az idegen testet, és mozgassa a kacsot és a szállító katétert együtt, hogy az idegen
testet a megfelelő helyzetbe manipulálja.
7.
Tartsa meg a nyomást a szállító katéteren, amikor idegen testet akar eltávolítani és tólja be
a kacs és a szállító katéter alkatrészeket együtt a vezetö katéterhez vagy burokhoz
proximalisan vagy bele a bevezető katéterbe, vagy behelyező burokba. Az idegen test
azután kihúzható a bevezető katéteren vagy a behelyező burkon át, vagy azzal együtt.
Nagy idegen testek eltávolítása megkövetelheti, hogy nagyobb burkokat, vezetö katétereket
használjanak, vagy hogy a perifériás helyen bemetszést eszközöljenek.
Fibrinburok eltávolítása kacs segítségével bennmaradó katéterekről:
1.
Szabványos technológia alkalmazásával készítsen elő egy femoralis véna megközelítést, és
tólja be a kiválasztott kacsot a belső véna üregbe, vagy a jobb atriumba.
2.
Tólja be a 0.035" vezetőszondát a bennmaradó katéter végén levő nyíláson át (a distalis
vagy véna nyíláson, ha több mint egy üreg van) és a belsö üregbe, vagy a jobb atriumba.
3.
Helyezze el a kacs egyik hurkát a vezetöszonda köré.
4.
Tólja be a kacsot a bennmaradó katéter distalis vége fölé, a fibrinburok helyzetéhez
proximalisan.
5.
Csukja be a kacsot a bennmaradó katéter körül és továbbra is alkalmazzon könnyű trakciót,
mialatt gyengéden húzza a kacsot lefelé a bennmaradó katéter distalis vége felé a végső
nyílások felett.
6.
Ismételje a 4-ik és az 5-ik lépést, amíg a bennmaradó katéteren nem marad fibrinburok.
Vénás canalisatio kacs segítségével:
1.
Vezesse be a kacsot egy nyitott vénás hozzáférési helyen és helyezze el a véredényekben
a kívánt helyre.
2.
Nyissa ki a kacs hurkait, ezzel célpontot képezve, amely a belépő tűt a kívánt vénás
hozzáférési helybe vezeti bele.
3.
Vezessen be egy vezetőszondát a tűn és a kacs hurkain át. Távolítsa el a tűt.
4.
Csukja be a kacsot a vezetőszonda felett úgy, hogy a szállító katétert előre tólja.
5.
Húzza a vezetőszondát a kívánt helyre.
Csomagolás
Az Atrieve™ Vascular Snare Készlet etilén oxiddal van sterilizálva. A tartalom steril és nem
pyrogen, ha a csomagolást nem bontották ki és nincsen megsérülve. Ne használja az eszközt,
ha a csomag megsérült vagy nyitva van.
Tárolás
Tárolja hüvös, száraz helyen.
Ártalmatlanítás
Használat után az Atrieve™ Vascular Snare Készlet bio-veszélyt jelenthet. Kezelje és
ártalmatlanítsa az elfogadott orvosi gyakorlatnak és minden alkalmazható törvénynek és
rendelkezésnek megfelelően.
Az Atrieve
TM
Vascular Snare a Argon Medical Devices, Inc. védjegye.
©2013 Argon Medical Devices, Inc. Minden jog fenntartva.
19
Werbung
