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Staffordshire
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Homer Breast Localization Needle (BLN)
©2013-2017 Argon Medical Devices, Inc. All rights reserved.
Glosár symbolov je v elektronickej podobe k dispozícii na stránkach
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www.argonmedical.com/symbols
Slovar simbolov se nahaja v elektronski obliki na
Slovenian
www.argonmedical.com/symbols.
Simbolių žodynas elektronine forma pateiktas
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Estonian
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Arabic
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ENGLISH
Breast Localization Needle
Intended Use/Purpose :
The Homer BLN contains a strong, flexible J-curve wire that may be retracted and
repositioned as often as necessary to achieve accurate placement.
Indication for Use:
The Homer BLN is intended to be used to localize nonpalpable breast lesions.
Device Description:
The Homer BLN consists of a flexible nitinol "J" wire that can be retracted and repositioned
to achieve accurate placement. The nitinol wire is loaded in a sharp 20ga stainless steel
needle. A two-part stabilizer on the wire helps to advance and retract the wire.
Catalogue #
Description
231030G
20ga x 3cm
231050G
20ga x 5cm
231075G
20ga x 7.5cm
231100G
20ga x 10cm
231125G
20ga x 12.5cm
Contra-indications for Use
There are no contra-indications.
Side Effects
There are no known side effects.
Possible complications
•
Pain
•
Bleeding at insertion site
Infection at insertion site
•
•
Wire migration
•
Wire breakage
X9585295/0321A
ﯾﺗوﻓر ﻣﺳرد اﻟرﻣوز إﻟﻛﺗروﻧ ﯾ ًﺎ ﻋﻠﻰ
Homer BLN
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Inhaltszusammenfassung für Argon Homer Breast Localization Needle
- Seite 1 Argon Medical Devices UK Ltd Eastgate Business Centre Eastern Avenue Burton-on-Trent Staffordshire DE13 0AT ©2013-2017 Argon Medical Devices, Inc. All rights reserved. X9585295/0321A Glosár symbolov je v elektronickej podobe k dispozícii na stránkach Slovak www.argonmedical.com/symbols Slovar simbolov se nahaja v elektronski obliki na Slovenian www.argonmedical.com/symbols.
-
Seite 2: Português Do Brasil
NOTE: In the event a serious incident related to this device occurs, the event should be reported to Argon Medical at quality.regulatory@argonmedical.com as well as to the competent OBSERVAÇÃO: No caso de ocorrer um acidente grave relacionado a este dispositivo, o health authority where the user/patient resides. - Seite 3 BEMÆRK: Hvis der forekommer alvorlige uheld i forbindelse med denne enhed, skal dette Skladování: Uchovávejte při kontrolované pokojové teplotě. rapporteres til Argon Medical på quality.regulatory@argonmedical.com og til de kompetente POZNÁMKA: Pokud v souvislosti s tímto zařízením dojde k závažnému incidentu, nahlaste sundhedsmyndigheder i landet, hvor brugeren/patienten er bosat.
- Seite 4 αποσυρθεί και να επανατοποθετηθεί όσο συχνά απαιτείται για να επιτευχθεί ακριβής τοποθέτηση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σε περίπτωση σοβαρού συμβάντος που σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή, το συμβάν πρέπει να αναφερθεί στην Argon Medical στη διεύθυνση Ενδείξεις χρήσης: quality.regulatory@argonmedical.com, καθώς και στις αρμόδιες υγειονομικές αρχές της...
- Seite 5 – värvaine ja J-kõveruse jaoks Almacenamiento: Guarde el producto a temperatura ambiente controlada. koos nõelaga. NOTA: Si se produce un incidente grave relacionado con este producto, comuníquelo a Argon Kõrvaldamine Medical en la dirección quality.regulatory@argonmedical.com, así como a las autoridades Pärast kasutamist võib Homeri BLN olla bioloogiliselt ohtlik.
- Seite 6 Säilytys: Säilytä kontrolloidussa huoneenlämmössä. l’embase (sur l'extrémité exposée du fil stérile). Le colorant traverse l'aiguille avec le fil à HUOMAUTUS: Välineeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava Argon Medicalille l'intérieur et l'extrémité recourbée fixée dans le parenchyme du sein. Rattacher le (quality.regulatory@argonmedical.com) sekä...
- Seite 7 (sopra l'estremità esposta del filo sterile). Il colorante passa attraverso l'ago con MEGJEGYZÉS: Abban az esetben, ha súlyos esemény következik be, amely kapcsolatba hozható az eszközzel, az eseményt jelenteni kell az Argon Medicalnek a il filo inserito e l’estremità ricurva ancorata nel parenchima della mammella. Rimontare lo quality.regulatory@argonmedical.com címen, valamint a felhasználó/páciens lakóhelye szerinti...
- Seite 8 Conservazione: Conservare a temperatura ambiente controllata. NOTA: In caso di grave incidente correlato a questo dispositivo, segnalare l’evento ad Argon NEDERLANDS Medical all'indirizzo quality.regulatory@argonmedical.com e all’autorità sanitaria competente Homer BLN del luogo di residenza dell’utente/paziente. Borstlocalisatienaald 1= Hawkins I & Hawkins II Beoogd gebruik/doel: 2= Hawkins II Flexstrand™...
- Seite 9 OPMERKING: Indien er een ernstig incident met betrekking tot dit hulpmiddel optreedt, moet het voorval worden gemeld bij Argon Medical via quality.regulatory@argonmedical.com, POLSKI evenals bij de bevoegde gezondheidsautoriteit waar de gebruiker/patiënt woonachtig is. Homer BLN 1= Hawkins I & Hawkins II Igła do lokalizacji zmian chorobowych w obrębie gruczołu sutkowego...
- Seite 10 NOTA: na eventualidade de ocorrer um incidente grave relacionado com este dispositivo, o 2 = Hawkins II Flexstrand™ & Hawkins III Flexstrand™ incidente deverá ser comunicado à Argon Medical através do endereço de e-mail quality.regulatory@argonmedical.com, bem como às autoridades de saúde competentes no país de residência do utilizador/paciente.
- Seite 11 NOTĂ: În cazul în care se produce un incident grav legat de acest dispozitiv, evenimentul POZNÁMKA: Ak sa vyskytne závažná udalosť súvisiaca s touto pomôckou, je potrebné ju trebuie raportat către Argon Medical, la quality.regulatory@argonmedical.com, precum și către nahlásiť spoločnosti Argon Medical na e-mailovú adresu autoritatea sanitară...
- Seite 12 ANMÄRKNING: I händelse av att allvarlig skada inträffar som är relaterad till denna enhet ska 1= Hawkins I ve Hawkins II denna händelse rapporteras till Argon Medical på quality.regulatory@argonmedical.com så väl 2= Hawkins II Flexstrand™ ve Hawkins III Flexstrand™ som till behörig hälsomyndighet där användaren/patienten är bosatt.
- Seite 13 ﻗد ﯾﺗﺣول .اﻟﻘواﻧﯾن واﻟﻠواﺋﺢ اﻟﻣﻌﻣول ﺑﮭﺎ .ﯾﺧزن ﻓﻲ درﺟﺔ ﺣرارة اﻟﻐرﻓﺔ اﻟ ﻣ ُ ﺗﺣﻛم ﺑﮭﺎ :اﻟﺗﺧزﯾن ﺑﺎﻟﺣﺎدث ﻋﻠﻰ Argon Medical ﻗوع ﺣﺎدث ﺧطﯾر ﻣﺗﻌﻠﻖ ﺑﮭذا اﻟﺟﮭﺎز، ﯾﺟب إﺑﻼغ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ و :ﻣﻼﺣظﺔ .ﺔ ﺣﯾث ﯾﻘﯾم اﻟﻣﺳﺗﺧدم/اﻟﻣرﯾض وﻛذﻟك إﻟﻰ اﻟﺳﻠطﺔ اﻟﺻﺣﯾﺔ اﻟﻣﺧﺗﺻ...