Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ESTONIAN
Hoiatus: USA föderaalseaduse kohaselt võib seda seadet müüa vaid arst või arsti loal.
Atrieve™ Vascular Snarekomplekt
Näidustused:
Atrieve™ Vascular Snare komplekt on ette nähtud võõrkehade eemaldamiseks ja manipuleerimiseks
kardiovaskulaarses süsteemis või õõnsas viskoosses keskkonnas. Manipulatsioonide hulka
kuuluvad veeni paigutatud kateetrite asukoha muutmine ja nendelt fibriinkesta eemaldamine, ning
abistamine läbi tsentraalsete veenide teostatavatel punktsioonidel.
Kirjeldus:
Atrieve™ Vascular Snare komplekt on ülielastsest nitinoolist ja plaatinast valmistatud kolme
eelvormitud aasaga silmusseade. Aasad pole omavahel kinnitatud ning neid võib teineteisest
sõltumatult nihutada. Silmuse aasasid on võimalik paigalduskateetrisse sisestada ilma seadme
püsiva deformatsiooni ohuta. Atrieve™ Vascular Snare komplektiga on kaasas ka paigalduskateeter,
pöördvars ning sisesti. Paigalduskateetri distaalsel otsal asub röntgenkontrasteeruv märgisriba.
Toode on pakitud kaitsvasse rõngakujulisse pakendisse.
Atrieve™ Vascular Snare komplekt on saadaval järgmistes mõõtudes:
Silmus
Silmus
Läbimõõdu vahemik
Pikkus
2-4 mm
175 cm
4-8 mm
175 cm
6-10 mm
120 cm
9-15 mm
120 cm
12-20 mm
120 cm
18-30 mm
120 cm
27-45 mm
120 cm
Hoiatused:
1.
Seda seadet ei tohi kasutada kudedesse sissekasvanud võõrkehade eemaldamiseks.
2.
Seda seadet ei tohi kasutada fibriinkesta eemaldamiseks raskestisulguva ovaalava
septaalsete defektide puhul.
3.
Seda seadet ei tohi kasutada implanteeritud rütmuri juhtmete eemaldamiseks.
4.
Fibriinkesta eemaldamise käigus kateetrile avaldatav tõmbejõud võib kahjustada, venitada või
purustada paikseid kateetreid prantsuse skaala läbimõõduga 6 või väiksemad. Prantsuse
skaala läbimõõduga 6 või väiksemate kateetrite fibriinkesta eemaldamisel ei tohi rakendada
ülemäärast tõmbejõudu.
5.
Ärge rakendage kateetrit sisestisse manipuleerides ülemäärast survet. Ülemäärane surve võib
kateetrit kahjustada.
6.
See seade on kujundatud, testitud ja toodetud kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Seadme
korduvkasutamine või korduvtöötlemine võib viia selle rikkeni ning sellest lähtuvalt patsiendi
vigastuseni. Korduvtöötlemise ja/või korduvsteriliseerimise tagajärjeks võib olla saastumine ja
patsiendi nakatumine. Seda seadet ei tohi korduvkasutada, korduvtöödelda ega
korduvsteriliseerida.
7.
Nitinool on nikli ja titaaniumi sulam. Nikli suhtes tundlikel patsientidel võib ilmneda reaktsioone.
8.
Plaatina suhtes tundlikel patsientidel võib ilmneda reaktsioone.
Ettevaatust!
1.
Selle seadme kasutamisel ulatusliku fibriinkesta eemaldamiseks tuleb pulmonaarembolismi
riski minimeerimise eesmärgil olla eriti ettevaatlik.
2.
Mõnede protseduuride käigus võib paigalduskateetri jaoturist hakata verd erituma. Vajadusel
või arsti otsusel võib verevoolu vähendamiseks paigalduskateetrile kinnitada hemostaasiklapi
(pole kaasas).
Võimalikud tüsistused:
1.
Arteriaalsest veresoonkonnast võõrkehade eemaldamise seadmetega seonduvate võimalike
tüsistuste hulka kuuluvad muuhulgas:
Embolisatsioon
Insult
Müokardi infarkt (sõltuvalt asetusest)
2.
Venoossest veresoonkonnast võõrkehade eemaldamise seadmetega seonduvate võimalike
tüsistuste hulka kuulub muuhulgas:
Pulmonaarembolism
3.
Muude võõrkehade eemaldamise seadmetega seonduvate võimalike tüsistuste hulka kuuluvad
muuhulgas:
Veresoone perforatsioon
Seadme kinnikiilumine
Kateeter võib kahjustuda, kui püütakse eemaldada fibriinkesta väikestelt prantsuse skaala
läbimõõduga kateetritelt (vt Hoiatused). Fibriinkesta eemaldamine võib põhjustada
pulmonaarembolismi (vt Ettevaatust).
Silmuse ettevalmistamine:
Valige sobiva läbimõõduga silmus, lähtudes võõrkeha asukohast. Silmuse läbimõõt peaks olema
ligikaudu selle veresoone mõõtu, kus seda kavatsetakse kasutada.
1.
Eemaldage silmus ja paigalduskateeter pakendist ning kontrollige võimalike
kahjustuste suhtes.
2.
Eemaldage sisesti ja pöördvars silmuse telje proksimaalsest otsast.
3.
Asetage silmus paigalduskateetrisse lükates silmuse proksimaalotsa paigalduskateetri
distaalse (jaoturita) otsa suunas, kuni silmuse telje proksimaalne ots väljub jaoturist ning
aasasid saab paigalduskateetri distaalotsa tagasi tõmmata.
4.
Testige ja kontrollige silmust, lükates aasasid 2-3 korda kateetri distaalotsast sisse ja välja,
samas paigalduskateetrit, röntgenkontrasteeruvat märgisriba ning seadet võimalike
kahjustuste või defektide osas põhjalikult kontrollides.
5.
Sobival ajal võite silmuse ja kateetri ülalkirjeldatud viisil kokkupandud üksusena soovitud kohta
sisestada.
Silmuse alternatiivne ettevalmistus:
Juhul kui paigalduskateeter on juba veresoonkonda viidud, võib kasutada kaasasolevat sisestit,
(asetseb silmuse proksimaalotsas ja pöördvarrest distaalsel) et silmus kehasisesesse
paigalduskateetrisse viia.
1.
Eemaldage silmus pakendist ning kontrollige võimalike kahjustuste suhtes.
2.
Liigutage kaasapandud sisestit (asetseb silmuse proksimaalotsas ja pöördvarrest distaalsel)
distaalselt, kuni silmuse aasad on sisesti torujasse osasse suletud.
3.
Lükake sisesti distaalotsa kehasisese paigalduskateetri jaoturisse kuni vastupanu tekkimiseni.
See näitab, et sisesti ots on korralikult seesmise valendikuga kohakuti.
4.
Hoidke sisestit nii otse kui võimalik, haarake sisesti jaoturist proksimaalsel silmuse teljest ja
lükake silmust edasi, kuni see on kindlalt paigalduskateetri valendikus paigal. Sisesti saab
eemaldada, eemaldades kõigepealt pöördvarda ning tõmmates seejärel sisesti silmuse telje
proksimaalotsast lahti. Pärast sisesti eemaldamist kinnitage pöördvarras uuesti teljele.
Paigladuskateeter
Mõõt
Pikkus
3,2 F
150 cm
3,2 F
150 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
7 F
100 cm
7 F
100 cm
Soovitused silmuse abil eemaldamiseks ja manipuleerimiseks:
1.
Juhul kui veresoonkonnas on paigalduskateeter olemas, eemaldage see.
2.
Juhul kui võõrkeha asukohas on patsiendile paigaldatud juhttraat, lükake paigalduskateeter
juhttraadi abil soovitavasse kohta. Seejärel eemaldage juhttraat ning lükake silmust läbi
paigalduskateetri edasi. Teise võimalusena kinnitage üks silmuse aas juhttraadi
proksimaalsele otsale ja lükake silmus ja kateeter koos juhtkateetrisse või sisestushülssi,
kuni paigalduskateetri distaalots asub võõrkehaga proksimaalselt.
3.
Juhttraadi puudumisel tõmmake silmus paigalduskateetri distaalotsa ning lükake läbi
juhtkateetri või sisestushülsi (pole kaasas), kuni see asub võõrkehaga proksimaalselt. Teise
võimalusena pange silmuse aasad kokku, tõmmates seadet sisesti distaalotsa suunas.
Asetage sisesti ahenev ots paigalduskateetri, juhtkateetri või hülsi proksimaalsele (jaotur)
otsale ning lükake silmust edasi, hoides pidevat kontakti sisesti ning paigalduskateetri jaoturi
vahel.
MÄRKUS: Juhul kui üritate kasutada juhtkateetreid või hülsse, mis pole spetsiifiliselt
toodetud seadmega Atrieve™ Vascular Snare kasutamiseks, peate kindlasti enne
kasutamist toote ühilduvust testima.
4.
Lükake silmuse telge õrnalt edasi, kuni aasad on väljaspool paigalduskateetrit täielikult
avanenud. Aasad lükatakse seejärel aeglaselt edasi (neid on võimalik soovi korral pöörata)
ümber võõrkeha proksimaalse otsa. Teise võimalusena võib silmuse üle sihtkoha lükata
ning aasad üle võõrkeha distaalotsa tuua.
5.
Paigalduskateetrit edasi lükates sulguvad seadme aasad ümber võõrkeha. (Pange tähele,
et kui püüate aasade kinnitamiseks silmust paigalduskateetrisse tõmmata, nihkuvad aasad
kohalt).
6.
Võõrkeha manipuleerimiseks hoidke paigalduskateetrit pinge all, et võõrkehast kinni
haarata, ning liigutage silmust ja paigalduskateetrit koos, et võõrkeha soovitud kohta
manipuleerida.
7.
Võõrkeha eemaldamiseks hoidke paigalduskateetrit pinge all ning liigutage silmust ja
paigalduskateetrit koos proksimaalselt kas juhtkateetri või kesta juurde või sisse. Seejärel
tõmmatakse võõrkeha kas juhtkateetrist või sisestihülsist läbi või koos sellega välja. Suurte
võõrkehade eemaldamisel võib vajalikuks osutuda suuremate hülsside või juhtkateetrite
sisestamine, või kärbe perifeerses asukohas.
Silmuse abil veresoontes asuvatelt kateetritelt fibriinkestade eemaldamine:
1.
Kasutades standardtehnikat, valmistage ette ligipääs femoraalveeni, lükake väljavalitud
silmus kas alumisse õõnesveeni või südame paremasse kotta.
2.
Lükake 0,035 tolline juhttraat läbi kehasisese kateetri otsmise pordi (mitme valendiku korral
distaalne või venoosne port) ja sealt edasi alumisse õõnesveeni või südame paremasse
kotta.
3.
Paigaldage üks silmuse aasadest ümber juhttraadi.
4.
Lükake silmus üle kehasisese kateetri distaalotsa fibriinkestast proksimaalsele.
5.
Koondage silmus ümber kehasisese kateetri ja jätkake kergelt haarates, tõmmates silmust
üle otsmiste portide kehasisese kateetri distaalotsa suunas.
6.
Korrake samme 4 ja 5, kuni kehasisene kateeter on fibriinkestast vaba.
Venoosne suunamine silmuse abil:
1.
Sisestage silmus avatud venoosse sissepääsu kaudu ja asetage soovitud kohale
veresoonestikus.
2.
Avage silmuse aasad, et kergendada sisestusnõela juhtimist soovitavasse venoosse
sissepääsu asukohta.
3.
Viige juhttraat läbi nõela ja silmuse aasade. Eemaldage nõel.
4.
Kinnitage silmus juhttraadile paigalduskateetrit edasi lükates.
5.
Tõmmake juhttraat soovitavasse asukohta.
Tarnimine
Atrieve™ Vascular Snare komplekt on steriliseeritud etüleenoksiid gaasiga. Avamata ja
kahjustamata pakendi sisu on steriilne ja mittepürogeenne. Kahjustatud või avatud pakendiga
seadet ei tohi kasutada.
Säilitamine
Hoida jahedas ja kuivas kohas.
Jäätmete kõrvaldamine
Pärast kasutamist võib Atrieve™ Vascular Snare komplekt bioloogiliselt ohtlikuks osutuda.
Käsitlege ja kõrvaldage jäätmed vastavalt tunnustatud meditsiinilisele korrale ja kehtivate
seaduste ning eeskirjade kohaselt.
Atrieve
TM
Vascular Snare on Argon Medical Devices, Inc. kaubamärk.
©2013 Argon Medical Devices, Inc. Kõik õigused reserveeritud.
18
Werbung
