Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
SLOVENE
Pozor: Zvezno pravo (ZDA) predpisuje, da sme to napravo prodajati ali naročiti le zdravnik.
Pribor Atrieve™ Vascular Snare
Indikacija za uporabo:
Pribor Atrieve™ Vascular Snare se uporablja v kardiovaskularnem sistemu ali v votlih organih za
iskanje predmetov in manipuliranje z njimi. Postopki manipuliranja vključujejo premestitev vsajenih
žilnih katetrov, luščenje fibrinske ovojnice z nameščenih žilnih katetrov in pomoč pri postopku
prebadanja žile za centralni žilni dostop.
Opis:
Pribor Atrieve™ Vascular Snare je sestavljen iz zanke s tremi oblikovanimi pentljami, zasnovanimi iz
super-elastičnega nitinola in platine. Pentlje med seboj niso prepletene in lahko relativno preprosto
zdrsnejo ena v drugo. Pentlje na zanki je možno vstaviti v dostavni kateter brez tveganja trajne
deformacije pripomočka. Pribor Atrieve™ Vascular Snare zajema tudi dostavni kateter, navorno
ročico in uvajalnik. Dostavni kateter ima na distalni konici za rentgenske žarke prepusten trak
označevalni trak. Izdelek je pakiran v zaščitnem okroglem držalu.
Pribor Atrieve™ Vascular Snare je na voljo v naslednjih velikostih:
Zanka
Zanka
Razpon premera
Dolžina
2-4 mm
175 cm
4-8 mm
175 cm
6-10 mm
120 cm
9-15 mm
120 cm
12-20 mm
120 cm
18-30 mm
120 cm
27-45 mm
120 cm
Opozorila:
1.
Ta pripomoček ni namenjen odstranjevanju tujkov, vraslih v tkivo.
2.
Tega pripomočka ne uporabljatje za luščenje fibrinske ovojnice v prisotnosti okvar septuma
zaradi prisotnosti ovalne odprtine med prekatoma (Persistent Foramen Ovale – PFO).
3.
Ta pripomoček ni namenjen odstranjevanju vsajenih vodov spodbujevalnika.
4.
Vlečne sile, ki delujejo na kateter med luščenjem fibrinske ovojnice, lahko poškodujejo,
raztegnejo ali zlomijo vsajen kateter velikosti premera 6 F ali manj. Ne uporabljajte pretirane
vlečne sile pri luščenju fibrinske ovojnice pri katetrih velikosti premera 6 F ali manj.
5.
Ne uporabljajte pretirane sile, ko speljujete kateter skozi uvajalnik. Pretirana sila lahko kateter
poškoduje.
6.
Ta pripomoček je bil zasnovan, preskušen in izdelan za uporabo na enem samen bolniku.
Ponovna uporaba al iobdelava tega pripomočka lahko povzroči, da več ne bo deloval, kar
lahko poškoduje bolnika. Ponovna obdelava in/ali sterilizacija tega pripomočka lahko pomeni
tveganje kontaminacije in okužbo bolnika. Tega pripomočka ni dovoljeno ponovno uporabiti,
obdelati ali sterilizirati.
7.
Nitinol je zlitina niklja in titana. Pri bolnikih, ki so preobčutljivi na nikelj, se lahko pojavijo
reakcije.
8.
Pri bolnikih, ki so preobčutljivi na platino, se lahko pojavijo reakcije.
Previdnostni ukrepi:
1.
Pri uporabi tega pripomočka za odstranjevanje velikih fibrinskih ovojnic bodite previdni, da
zmanjšate tveganje pljučne embolije.
2.
Skozi pesto dostavnega katetra se pri nekaterih postopkih lahko pojavi krvavitev. Na dostavni
kateter lahko priklopite hemostatski ventil (ni priložen), da zmanjšate krvavitev. Potrebo naj
oceni zdravnike.
Možni zapleti:
1.
Možni zapleti, povezani s pripomočki za odstranjevanje tujkov iz arterijskega ožilja, lahko med
drugim vključujejo:
embolizacija
kap
miokardni infarkt (glede na namestitev)
2.
Možni zapleti, povezani s pripomočki za odstranjevanje tujkov iz venskega ožilja, lahko med
drugim vključujejo:
pljučno embolijo
3.
Drugi možni zapleti, povezni s pripomočki za odstranjevanje tujkov iz venskega ožilja, lahko
med drugim vključujejo:
perforacija žile
ujetje pripomočka
Pri luščenju fibrinske ovojnice s katetrov majhnega premera F se lahko poškoduje kateter (glejte
OPOZORILA). Po luščenju fibrinske ovojnice lahko pride do pljučne embolije (glejte
PREVIDNOSTNE UKREPE).
Priprava zanke:
Izberite ustrezen razpon premera zanke za mesto, kjer se nahaja tujek. Razpon premera zanke naj
bo približno enak velikosti žile, v kateri jo boste uporabljali.
1.
Odstranite dele zanke in dostavnega katetra pribora iz okroglih držalnikov in preglejte, ali so
poškodovani.
2.
Odstranite uvajalnik in navorno ročico s proksimalnega konca držaja zanke.
3.
Zanko vstavite v dostavni kateter tako, da v distalni konec dostavnega katetra (brez pesta)
vstavite proksimalni konec zanke, dokler proksimalni konec zanke ne izstopi iz pesta, pentlje
pa lahko povlečete nazaj v distalni konec dostavnega katetra.
4.
Zanko preskusite in preglejte tako, da pentlje 2-3-krat iztegnete in potegnete nazaj skozi
distalni konec katetra, pri čemer skrbno preglejte dostavni kateter, za rentgenske žarke
prepusten trak in pripomoček, da odkrijete morebitne poškodbe ali okvare.
5.
Ko je primerno, lahko zanko in kateter potisnete do želenega mesta kot eno enoto, sestavljeno
na zgoraj opisan način.
Druga možnost priprave zanke
Če je dostavni kateter že v ožilju, lahko priložen uvajalnik (nahaja se na proksimalnemu koncu
zanke in nekoliko distalno od navorne ročice) uporabite za namestitev zanke v vsajenem
dostavnem katetru.
1.
Zanko odstranite iz okroglega držala in jo preglejte, ali je poškodovana.
2.
Priložen uvajalnik (nahaja se na proksimalnemu koncu zanke in nekoliko distalno od navorne
ročice) premikajte distalno, dokler niso pentlje zanke v cevki uvajalnika.
3.
Distalni konec uvajalnika vstavljajte v pesto vsajenega dostavnega katetra, dokler ne začutite
upora. To nakazuje, da je konica uvajalnika pravilno poravnana z notranjo svetlino.
4.
Uvajalnik držite tako ravno, kot je mogoče, primate cevko zanke proksimalno glede na pesto
uvajalnika in potiskajte zanko, dokler ni varno nameščena v svetlini dostavnega katetra.
Uvajalnik lahko odstranite tako, da najprej odstranite navorno ročico in potegnete uvajalnik s
proksimalnega konca cevke zanke. Po odstranitvi uvajalnika ponovno namestite navorno
ročico na cevko.
Dostavni kateter
Velikost
Dolžina
3,2 F
150 cm
3,2 F
150 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
6 F
100 cm
7 F
100 cm
7 F
100 cm
Predlogi za odstranjevanje in manipuliranje s pomočjo zanke:
1.
Odstranite vsajen dostavni kateter, če je prisoten.
2.
Če je žično vodilo v bolniku na mestu, kjer je tujek, potisnite dostavni kateter prek žičnega
vodila do želene lokacije. Nato odstranite žično vodilo in potisnite zanko skozi dostavni
kateter. Druga možnost je, da pritrdite eno pentljo zanke prek proksimalnega konca žičnega
vodila in potiskate sklop zanke in katetra v vodilni kateter ali uvajalno cevko, dokler ni
distalni konec dostavnega katetra nameščen proksimalno na tujek.
3.
Če nimate žičnega vodila, povlecite zanko v distalni konec dostavnega katetra in jo potisnite
skozi vodilni kateter ali uvajalno cevko (ni priloženo), dokler ni nameščena proksimalno na
tujek. Druga možnost je, da pentlje zanke povlečete v distani konec uvajalnika in jih tako
zložite. Zašiljeni konec uvajalnika namestite v proksimalni konec (pesto) dostavnega
katetra, vodilnega katetra ali cevke in potisnite zanko naprej, pri čemer ohranite stalni stik
med uvajalnikom in pestom dostavnega katetra.
OPOMBA: Pri poskusu uporabe vodilnih katetrov ali cevk, ki niso bile posebej izdelane za
porabo s pripomočkom Atrieve™ Vascular Snare, je pred uporabo pomembno preveriti
združljivost izdelkov.
4.
Nežno potisnite cevko zanke naprej, da povsem odprete pentlje zunaj dostavnega katetra.
Pentlje se nato počasi pomikajo naprej, po želji jih lahko tudi obrnete okoli proksimalnega
konca tujka. Druga možnost je, da zanko potisnete za ciljno lokacijo in pentlje potegnete
nazaj okoli distalnega konca tujka.
5.
S potiskanjem dostavnega katetra se pripomoček zapre in zajame tujek. (Vedeti morate, da
poskus zapiranja pentelj na način, da povlečete zanko v dostavni kateter, premakne pentlje
z njihovega položaja okoli tujka).
6.
Za mainpuliranje s tujkom vzdržujte napetost na dostavnem katetru, da ohranite nadzor nad
tujkom, nato pa premikajte pentljo in dostavni kateter skupaj, da spravite tujek v želeni
položaj.
7.
Za odstranitev tujka ohranite napetost na dostavnem katetru in premaknite sklop zanke in
dostavnega katetra skupaj proksimalno na ali v vodilni kateter ali cevko. Tujek nato izvlecite
skozi vodilni kateter ali uvajalno cevko ali skupaj z njima. Ko želite izvleči velike tujke, boste
morda morali vstaviti večje cevke, vodilne katetre ali narediti izrez na perifernem mestu.
Odstranitev fibrinske ovojnice z vsajenega katetra s pomočjo zanke:
1.
S standardno tehniko pripravite dostop do femoralne vene, potisnite izbrano zanko v
spodnjo veno cavo ali desni preddvor.
2.
Potisnite žično vodilo velikosti 0,035" skozi zadnjo odprtino (distalni ali venski vhod, če je
svetlin več kot ena) vsajenega katetra in v spodnjo veno cavo ali desni preddvor.
3.
Namestite eno od pentelj zanke okoli žičnega vodila.
4.
Potisnite pentljo prek distalnega konca vsajenega katetra na položaj, ki je proksimalen
fibrinski ovojnici.
5.
Zaprite zanko okoli vsajenega katetra in še naprej ustvarjajte rahlo trenje, medtem ko nežno
vlečete zanko navzdol proti distalnemu koncu vsajenega katetra prek končnih vhodov.
6.
Ponavljajte koraka 4 in 5, dokler z vsajenega katetra ne odstranite fibrinske ovojnice.
Venska kanalizacija s pomočjo zanke:
1.
Vstavite zanko v odprt venski dostop in jo namestite na želeno mesto v ožilju.
2.
Odprite pentlje zanke, da omogočite cilj za vodenje vstopne igle skozi želeno vensko
dostopno mesto.
3.
Vstavite žično vodilo skozi iglo in skozi pentlje zanke. Odstranite iglo.
4.
Zaprite zanko prek žičnega vodila s potiskanjem dostavnega katetra.
5.
Povlecite žično vodilo v želen položaj.
Obseg dobave
Pribor Atrieve™ Vascular Snare je dobavljen steriliziran s etilen-oksidnim plinom. Vsebina je
sterilna in nepirogena, če je shranjena v zaprti, nepoškodovani embalaži. Ne uporabljajte
pripomočka, če je ovojnina poškodovana ali odprta.
Skladiščenje
Hranite v hladnem in suhem prostoru.
Odstranjevanje
Po uporabi lahko predstavlja pribor Atrieve™ Vascular Snare biološko nevarnost. S priborom
ravnajte v skladu s sprejetimi medicinskimi praksami in vsemi veljavnimi zakoni in predpisi.
Atrieve
TM
Vascular Snare je blagovna znamka Argon Medical Devices, Inc.
© 2013 Argon Medical Devices, Inc. Vse pravice pridržane.
22
Werbung
