Kombinationsbegrænsninger for Ottobock komponenter
Betegnelse
Hylsteradapter
Forskydelig plade
(Der er her brug for afstandspladen 4X314.)
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
•
Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske
data (se side 64).
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Produktet blev afprøvet af fabrikanten med 3 millioner belastningscy
klusser. Dette svarer, alt efter brugerens aktivitetsgrad, til en brugstid
på maks. 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
Identifikation
4R54, 4R77
Overbelastning af produktet
6A41
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Anvend protesekomponenterne iht. MOBIS-klassificeringen.
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af pro
duktet
► Produktet må kun kombineres med godkendte protesekompo
► Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekompo
Overskridelse af brugstiden og genanvendelse på en anden
patient
Risiko for personskade som følge af funktionssvigt samt beskadigel
ser på produktet
► Sørg for, at den godkendte brugstid ikke overskrides.
► Anvend kun produktet på én patient.
Anvendelse under ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Risiko for personskade som følge af beskadiget produkt
► Udsæt ikke produktet for ikke-tilladte omgivelsesbetingelser.
► Kontroller produktet for skader, hvis det er blevet udsat for ikke-
► Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i
FORSIGTIG
FORSIGTIG
nenter.
nenter, om de må kombineres med hinanden.
FORSIGTIG
FORSIGTIG
tilladte omgivelsesbetingelser.
tvivlstilfælde.
59