Caractéristiques Techniques; Descrizione Del Prodotto; Costruzione E Funzionamento; Uso Conforme - Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Gebrauchsanweisung

de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
9 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Matériau
Poids max. du patient [kg]

1 Descrizione del prodotto

INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-11-05
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in­
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu­
te.
► Conservare il presente documento.

1.1 Costruzione e funzionamento

Il MagnoFlex Lock 6A40 è un attacco shuttle lock con un perno flessi­
bile ed un magnete integrato nella sede. Serve per fissare un liner
6A40
225
37
Polyamide haute performance et
métal
125
Italiano
adatto nell'invasatura della protesi. Il montaggio dello shuttle lock vie­
ne effettuato nell'invasatura di prova tramite termoformatura e nell'in­
vasatura definitiva tramite laminatura. L'attacco è dotato di quattro fori
per il collegamento con i componenti distali della protesi. Il perno fles­
sibile viene montato sul liner. Quando il paziente inserisce il moncone
nell'invasatura protesica, il magnete nel MagnoFlex Lock allinea il per­
no flessibile all'apertura. In questo modo semplifica l'inserimento nel­
la protesi.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
patibili.
Limitazione delle possibilità di combinazione per componenti
Ottobock
Denominazione
Adattatore per invasatura
Piastra di scorrimento
(è necessaria anche la piastra distanziale
4X314).

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche­
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
• Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v.
pagina 31).
2.3 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Codice
4R54, 4R77
6A41
25