Produktbeschreibung; Bestimmungsgemäße Verwendung - Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Gebrauchsanweisung

1 Produktbeschreibung

INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-11-05
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro­
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro­
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen­
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be­
hörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das MagnoFlex Lock 6A40 ist ein Shuttle Lock mit einem flexiblen Pin
und einem in das Gehäuse integrierten Magneten. Es dient zur Fixie­
rung eines geeigneten Liners im Prothesenschaft. Die Montage des
Shuttle Locks erfolgt im Testschaft durch Tiefziehen und im Definitiv­
schaft durch Einlaminieren. Zur Verbindung mit den distalen Prothe­
senkomponenten ist es mit einem Vierlochanschluss ausgestattet. Der
flexible Pin wird am Liner montiert. Beim Einsteigen in den Prothesen­
schaft richtet der Magnet im MagnoFlex Lock den flexiblen Pin zur
Öffnung hin aus. Dies erleichtert den Einstieg in die Prothese.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
Deutsch Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Benennung
Schaftadapter
Verschiebeplatte
(Die Distanzplatte 4X314 wird zusätzlich benö­
tigt.)
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite 11).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensie­
rend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt wurde vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Benutzers, einer
Nutzungsdauer von maximal 5 Jahren.
Kennzeichen
4R54, 4R77
6A41
5