8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
9 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Materiaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-11-05
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
52
6A40
225
37
hoogwaardig polyamide en
metaal
125
Svenska
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
1.1 Konstruktion och funktion
MagnoFlex Lock 6A40 är en Shuttle Lock med en flexibel pinne och
en magnet som finns integrerad i huset. Den används för att fixera en
lämplig liner i proteshylsan. Monteringen av Shuttle Lock sker i prov
hylsan med hjälp av dragpressning och i den slutliga hylsan med hjälp
av laminering. För att förbinda den med de distala proteskomponen
terna är den utrustad med en fyrhålsanslutning. Den flexibla pinnen
monteras på linern. När brukaren sätter på sig proteshylsan riktar
magneten i MagnoFlex Lock den flexibla pinnen mot öppningen. Det
gör det lättare att sätta på protesen.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsy
stem. Proteskomponentens funktionalitet i kombination med kompo
nenter från andra tillverkare som är utrustade med kompatibel modu
lanslutning har inte testats.
Kombinationsbegränsningar för Ottobock-komponenter
Benämning
Hylsadapter
Skjutplatta
(Distansplattan 4X314 behövs också.)
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
2.2 Användningsområde
•
Den högsta tillåtna kroppsvikten finns angiven i den tekniska da
tan (se sida 58).
Artikelnummer
4R54, 4R77
6A41