Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Gebrauchsanweisung Seite 162

8.2 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制
造商网站上下载。
9 技术数据
标识
重量[g]
系统高度[mm]
材料
最大承重[kg]
1 제품 설명
정보
최신 업데이트 날짜: 2020-11-05
► 제품을 사용하기 전에 이 문서를 주의 깊게 끝까지 읽고 안전
지침에 유의하십시오.
► 사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.
► 제품에 관해 궁금한 점이 있거나 문제가 발생할 경우 제조사에
문의하십시오.
► 특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.
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1.1 구조 및 기능
마그노플렉스 로크 6A40은 하우징 내에 내장된 자석과 플렉시블 핀이
장착된 셔틀 로크입니다. 이 로크는 적절한 라이너를 의지 소켓에
고정시키는 데 사용됩니다. 셔틀 로크는 테스트 소켓에서 진공
성형하고 최종 소켓에서 라미네이션하여 장착됩니다. 이 로크에는
말단 의지 부품을 연결하기 위해 4구 커넥터가 장착되어 있습니다.
플렉시블 핀은 라이너에
마그노플렉스 로크에 있는 자석이 플렉시블 핀을 구멍 방향으로
맞춥니다. 이렇게 하여 의지를 착용하기 쉽게 합니다.
162
6A40
225
37
高性能聚酰胺和金属
125
장착됩니다. 의지 소켓을
1.2 조합 방법
이 의지 부품은 오토복 모듈 시스템과 호환이 가능합니다. 호환
가능한 모듈식 커넥터가 있는 타사 구성요소를 이용한 기능은
테스트를 거치지 않았습니다.
오토복 구성품의 조합 제한
명칭
소켓 어댑터
가동판
(스페이서 플레이트 4X314가 추가로 필요함.)
2 규정에 맞는 올바른 사용
한국어
2.1 용도
본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.
2.2 적용 분야
• 최대 허용 체중은 기술 제원을 참조하십시오(168 페이지를
참조하십시오.).
2.3 주변 조건
허용된 주변 조건
사용 온도 범위 -10 °C ~ +60 °C
허용된 상대습도 0% - 90%, 응축되지 않음
허용되지 않은 주변 조건
기계적 진동 또는 충격
땀, 소변, 담수, 염수, 산
먼지, 모래, 강한 흡습 입자(예: 활석분)
2.4 사용 기간
본 제품은 제조사에서 3백만 부하 주기로 검사를 마쳤습니다. 이
횟수는 환자의 활동 정도에 따라 최대 5 년의 사용 기간에 해당합니다.
끼우면
표시
4R54, 4R77
6A41