Formålsbestemt Anvendelse; Sikkerhed - Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung

egenskaber opnås ved hjælp af kombinationen af en kontureret kerne
og funktionsskum.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
Tilladte ankelformdele og skrueforbindelser
Fodstørrelse Identifikation (ankelformdel og skruefor­
[cm]
24 til 30
Tilladte fodadaptere
Kropsvægt Fodstørrelse
[kg] [cm]
≤100 22 til 30
101 til 125 26 til 27
28 til 30
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Vores komponenter fungerer optimalt, når de kombineres med egne­
de komponenter, valgt på grundlag af kropsvægt og mobilitetsgrad,
som kan identificeres med vores MOBIS klassifikationsinformation, og
som har passende modulære forbindelseselementer.
Produktet anbefales til mobilitetsgrad 1 (indendørsgang)
og mobilitetsgrad 2 (begrænset gang udendørs).
m°
kg
bindelse)
2K34=30 og 2Z22=M10
Identifikation (fodadaptere)
2R8=M10, 2R31=M10,
2R54=M10
2R8=M10, 2R31=M10
2R31=M10
• Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske
data (se side 53).
2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Kemikalier/væsker: Ferskvand, saltvand, klorvand
Fugt: Neddykning: Maksimalt 1 h i 2 m dybde, relativ luftfugtighed:
ingen begrænsninger
Faste partikler: Støv, lejlighedsvis kontakt med sand
Rens produktet efter kontakt med fugt/kemikalier/faste par­
tikler for at undgå øget slitage og skader (se side 53).
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Faste partikler: Stærkt hygroskopiske partikler (f.eks. talkum),
støv i forhøjet koncentration (f.eks. byggeplads), intensiv kontakt
med sand
Kemikalier/væsker: Saltvand, svend, urin, syrer, permanent brug i
flydende medier
2.4 Brugstid
Produktet er afprøvet af producenten iht. ISO 22675 med 2 millioner
belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad,
til en brugstid på 2 til 3 år.

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
49