Tekniset Tiedot; Opis Produktu; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem - Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Gebrauchsanweisung

varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut­
tamisesta.
8.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusva­
kuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.

9 Tekniset tiedot

Koodi
Paino [g]
Järjestelmäkorkeus [mm]
Materiaali
Korkein sallittu ruumiinpaino
[kg]

1 Opis produktu

INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-11-05
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro­
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble­
my należy skontaktować się z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól­
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła­
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
MagnoFlex Lock 6A40 jest zamkiem Shuttle z giętkim pinem i magne­
sem, zintegrowanym w obudowie. Służy on do mocowania odpowied­
6A40
225
37
Suurtehopolyamidi ja metalli
125
Polski
niego linera w leju protezowym. Montaż zamka Shuttle w leju testo­
wym przebiega metodą wgłębnego formowania, zaś w leju ostatecz­
nym, metodą zalaminowania. Omawiany zamek jest wyposażony w złą­
cze czterootworowe, które służy do połączenia z podzespołami prote­
zowymi w obrębie dalszym. Elastyczny pin jest mocowany do linera. W
momencie zakładania magnes w zamku MagnoFlex kieruje elastyczny
pin w kierunku do otworu. Sposób ten ułatwia zakładanie protezy.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem
modularnym Ottobock. Funkcjonalność z komponentami innych pro­
ducentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne elementy
łączące, nie została przetestowana.
Ograniczenia zestawień dla komponentów Ottobock
Nazwa
Adapter leja
Płyta przesuwna
(Płyta dystansowa 4X314 jest dodatkowo
wymagana.)

2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrze­
nia kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
• Maksymalnie dopuszczalna waga ciała jest podana w danych
technicznych (patrz stona 84).
2.3 Warunki otoczenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 90%,
brak skraplania
Symbol
4R54, 4R77
6A41
77