► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la prothèse au cours d'une
consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
► Dans le cadre des contrôles de sécurité, vérifiez l'état d'usure et les fonctionnalités de
l'articulation prothétique. Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance au
mouvement, aux points d'appui et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
complètes doivent toujours être garanties. Le cas échéant, procédez à des réajustements.
10 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
11 Informations légales
11.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
11.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
12 Caractéristiques techniques
Les caractéristiques techniques sont indiquées sur l'illustration
1
h
Hauteur de système proximale
s-prox
60 | Ottobock
Abréviation utilisée dans les caractéristiques techniques
32
à la page 23.
2
h
Hauteur de système distale
s-dist