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AUFBEREITUNG
8.3.3
Niedertemperatur-Plasmasterilisation (NTP-Sterilisation)
Abkürzung
Der Begriff „Niedertemperatur-Plasmasterilisation" wird mit „NTP-Sterilisation" abgekürzt.
Anwendbare Technologie
Verwenden Sie nur eine NTP-Sterilisation und NTP-Sterilisatoren, die den Vorgaben der EN ISO
14937 entsprechen.
Das Sterilisationsverfahren muss gemäß EN ISO 14937 validiert sein.
Beachten Sie die in Ihrem Land gültigen grundlegenden Restriktionen zur NTP-Sterilisation.
Im Allgemeinen empfiehlt Brainlab die Anwendung einer NTP-Sterilisation nur, wenn die
primären Methoden validierter Sterilisation (z. B. Dampfsterilisation) nicht möglich sind.
Brainlab gibt die NTP-Sterilisation nur für Fälle an, in denen andere Methoden das
Instrument beschädigen können. Die validierten Sterilisationsmethoden sind jeweils in der
Instrumentenbeschreibung angegeben.
Sterilisationsbox
Die Verwendung einer NTP-Sterilisationsbox (für NTP-Sterilisation geeignete Brainlab-
Sterilisationsbox) ist vorgeschrieben.
Einzelverpackungen werden nicht empfohlen, da einige Instrumente scharfkantig sind und die
Beutel durchdringen könnten.
Verpackung
Verwenden Sie Containersysteme, die für die Verwendung in STERRAD-Sterilisatoren getestet
und freigegeben wurden, oder verpacken Sie die Sterilisationsbox, wie in den ASP-Richtlinien zur
Instrumentenaufbereitung definiert.
Validierung
Die grundlegende Eignung der Instrumente für eine wirksame NTP-Sterilisation wurde durch ein
unabhängiges Prüflabor validiert. Dabei wurde der Langzyklus des STERRAD 100S-Sterilisators
der Fa. Johnson & Johnson GmbH, Norderstedt (Deutschland) verwendet.
Sterilisationsparameter
Die folgenden Sterilisationsparameter wurden für NTP-Verfahren validiert:
Parameter
Langzyklus
Sterilisator
Abweichungen
Jegliche Abweichung von den validierten Parametern kann zu einer Infektion beim
Patienten führen.
Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Dash® Smart Instrument Technologies Version 1.1
Wert
72 Minuten
STERRAD 100S, Sterilisationssystem; ASP, Johnson & Johnson
233
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