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AUFBEREITUNG
8.3.2
Dampfsterilisation
Anwendbare Technologie
Verwenden Sie nur das fraktionierte Vorvakuum-Sterilisationsverfahren (mit mindestens drei
Vakuumphasen), das gemäß EN ISO 17665 und AAMI TIR 12-2004 validiert wurde.
Die Verwendung anderer Sterilisationsverfahren kann längere Sterilisationszeiten erfordern und
muss validiert werden. Dies obliegt der Verantwortung des Anwenders.
Sterilisationsbox
Die Verwendung einer Sterilisationsbox ist vorgeschrieben.
Einzelverpackungen werden nicht empfohlen, da einige Instrumente scharfkantig sind und die
Beutel beschädigen könnten.
Sterile Verpackung
Wir empfehlen, für die Sterilisationsbox einen (von Brainlab mitgelieferten) Sterilisations-
Container zu verwenden. Brainlab-Sterilisationsboxen sind mit Standard-Sterilisationscontainern
kompatibel. Dadurch wird eine sichere und verlässliche Sterilisation gewährleistet, da die Sterilität
nicht gefährdet wird, falls spitze Instrumente durch die Öffnungen der Sterilisationsbox dringen.
Alternativ:
Schritte
1.
2.
Validierung
Die grundlegende Eignung der Instrumente für eine effektive Vorvakuum-Dampfsterilisation wurde
von einem unabhängigen Testlaboratorium validiert.
Sterilisationsparameter
Die folgenden Sterilisationsparameter wurden für Vorvakuum-Verfahren validiert:
Parameter
Sterilisationstemperatur
Sterilisationsdauer
Trocknungszeit
Sterilisationsparameter, Großbritannien
Die folgenden Sterilisationsparameter wurden für Vorvakuum-Verfahren in Großbritannien
validiert:
Sterilisationstemperatur
Sterilisationstemperatur
Sterilisationsdauer
Trocknungszeit
Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Dash® Smart Instrument Technologies Version 1.1
Verpacken Sie die Sterilisationsbox mit einer Standardverpackung aus Papier/Folie ge-
mäß AAMI/ISO 11607.
Der Beutel muss groß genug sein, sodass die Sterilisationsbox ausreichend Platz darin
hat, ohne die Nähte zu sehr zu spannen.
Wert
132 °C
Mindestens 5 Minuten
Mindestens 10 Minuten
Wert
134 °C
Mindestens 3,1 Minuten
Mindestens 10 Minuten
231
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