Magnetresonanz-(Mr)-Umgebung - Brainlab Curve ceiling-mounted single display Planungshandbuch

PLANUNG
3.5

Magnetresonanz-(MR)-Umgebung

Überblick
Sicherheitsinformationen
Die folgenden Komponenten sind gemäß ASTM F2503-08 (Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment) als
"MR conditional" (bedingt MR-sicher) klassifiziert: Anschlusseinheit, Display(s), Kamera
mit motorisiertem Gelenk (einschließlich optisches Tracking-System) und Kamera mit
manuellem Gelenk (einschließlich optisches Tracking-System).
Die Anschlusseinheit beeinflusst die Homogenität des statischen Magnetfeldes B0 nicht
auf eine Weise, die medizinische Bilder betrifft.
Die Anschlusseinheit beeinflusst das MR-Signal-Rausch-Verhältnis nicht auf eine Weise,
die medizinische Bilder betrifft.
Die Computereinheit wurde nicht in einer MR-Umgebung getestet und darf nicht innerhalb
einer MR-Umgebung positioniert werden.
Berücksichtigen Sie während der Planung des Stromversorgungsnetzes der MR-Kabine,
dass alle Curve ceiling-mounted-Komponenten innerhalb der MR-Kabine bei jedem MR-
Scan vom Stromnetz getrennt werden müssen, um mögliche Artefakte zu vermeiden.
Definition der MR-Umgebung
Ein Volumen innerhalb der 0,50 mT-Linie (5 Gauß) eines MR-Systems, das das gesamte
dreidimensionale Raumvolumen um den MR-Scanner herum beinhaltet. In Fällen, in denen sich
die 0,50 mT-Linie innerhalb des Faradayschen Käfigs befindet, muss der gesamte Raum als MR-
Umgebung betrachtet werden.
Entnehmen Sie weitere Informationen bitte dem Standard ASTM F2503-05.
Das Armsystem muss sich jederzeit außerhalb der 50-Gauß-Linie befinden. Während des MR-
Scans sollten die Arme vom magnetischen Feld wegzeigen, so dass sich alle beweglichen Teile
außerhalb der 5-Gauß-Linie befinden. Lokale Planungsteammitglieder und die Anwender im
Krankenhaus sind dafür verantwortlich, dies sicherzustellen.
Entnehmen Sie weitere Informationen bitte dem Standard ASTM F2503-05.
Definition von MR conditional (bedingt MR-sicher)
Ein Element, das in einer bestimmten MR-Umgebung mit bestimmten Anwendungsbedingungen
nachweislich keine bekannten Gefahren hervorruft. Zu den Feldbedingungen, die die bestimmte
MR-Umgebung definieren, gehören Feldstärke, räumlicher Gradient, zeitliche Veränderungsrate
des magnetischen Feldes (dB/dt, Radiofrequenz-(RF)-Felder und spezifische Absorptionsrate
(SAR). Weitere Bedingungen, einschließlich spezifische Konfigurationen des Elements, sind
eventuell erforderlich.
Die Klassifizierung als "MR conditional" dient dazu, dem Anwender gegenüber zu betonen, dass
es beim Testen eines bestimmten Elements Limits gibt und dass die angegebenen
Feldbedingungen mit denen des Anwender-MR-Systems verglichen werden sollten, um zu
ermitteln, ob das Element sicher in eine MR-Umgebung gebracht werden kann.
Entnehmen Sie weitere Informationen bitte dem Standard ASTM F2503-05.
Die folgenden Komponenten von Curve ceiling-mounted sind bedingt MR-sicher < 5 mT:
• Display(s)
• Kamera mit motorisiertem Gelenk
• Kamera mit manuellem Gelenk
• Anschlusseinheit
Technisches Planungshandbuch Aufl. 1.0 Curve
™
Ceiling-Mounted Single Display Curve
™
Ceiling-Mounted Dual Display Version 1.0 45