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Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Patientensicherheit
Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der
dazugehörigen Dokumentation und den
Medizinproduktschildern wird davon
ausgegangen, dass das Medizinprodukt
ausschließlich von Personen erworben und
eingesetzt wird, denen die grundlegenden
Funktionen des Medizinprodukts bekannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten
Sicherheitsinformationen beschränken sich daher
im Wesentlichen auf die Besonderheiten des
Dräger-Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine
Informationen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine
falsche Verwendung des Medizinprodukts können
gefährlich sein.
Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die volle
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenüberwachungssystems, das
aussagekräftige Daten zur Funktion des
Medizinprodukts und zum Zustand des Patienten
bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der
elektronischen Überwachung der Funktion des
Medizinprodukts und des Zustands des Patienten
bis hin zu einfacher, direkter Beobachtung der
klinischen Anzeichen reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des
Medizinprodukts.
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Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) gemäß
internationalem EMV-Standard IEC 60601-1-2:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen gemäß den bereitgestellten EMV-
Informationen (siehe ''EMV-Erklärung'') installiert
und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-
Kommunikationseinrichtungen können
medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
WARNUNG
Gefahr eines elektrischen Schlags
Stecker mit ESD-Warnsymbol nicht verbinden
und ihre Stifte nicht berühren, ohne ESD-
Schutzmaßnahmen anzuwenden. Solche
Maßnahmen können antistatische Kleidung
und Schuhe, die Berührung eines
Potentialausgleichsbolzens vor und während
des Verbindens oder die Benutzung
elektrisch isolierender und antistatischer
Handschuhe sein.
Betroffene Anwender müssen hinsichtlich
dieser ESD-Schutzmaßnahmen geschult
werden.
Gebrauchsanweisung Babylog 8000 plus SW 5.n
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