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Definitionen der Begriffe zur Instandhaltung
Begriff
Definition
Instandhaltung
Alle Maßnahmen (Inspektion, Wartung, Instandsetzung), die der Erhaltung oder
Wiederherstellung des funktionsfähigen Zustands eines Medizinprodukts dienen
Inspektion
Maßnahmen zur Beurteilung des Istzustands eines Medizinprodukts
Wartung
Regelmäßige, spezifizierte Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des funktionsfähi-
gen Zustands eines Medizinprodukts
Instandsetzung
Maßnahmen zur Wiederherstellung des funktionsfähigen Zustands eines Medizin-
produkts nach einer Fehlfunktion
Inspektion
Inspektionen in regelmäßigen Intervallen
durchführen und die folgenden Vorgaben
beachten.
Prüfungen
Inspektion und sicherheitstechni-
1)
sche Kontrollen
1) Bezeichnung gilt in der Bundesrepublik Deutschland; entspricht in der Republik Österreich der „Wiederkehrenden
sicherheitstechnischen Prüfung"
Sicherheitstechnische Kontrollen
Die sicherheitstechnischen Kontrollen ersetzen
nicht die vom Hersteller angegebene Wartung mit
dem vorbeugenden Austausch von
Verschleißteilen.
ACHTUNG
Gefahr der Fehlfunktion des Medizinprodukts
Wenn die sicherheitstechnischen Kontrollen nicht
regelmäßig durchgeführt werden, kann die
Funktion des Medizinprodukts gefährdet werden.
Sicherheitstechnische Kontrollen in den
angegebenen Intervallen durchführen.
1 Begleitpapiere prüfen:
– Gebrauchsanweisung vorhanden
Gebrauchsanweisung Babylog 8000 plus SW 5.n
Intervall
Alle 6 Monate
2 Produkt auf einwandfreien Zustand prüfen:
– Beschriftungen vollständig und lesbar
– Keine sichtbaren Beschädigungen an
– Von außen zugängliche Sicherungen
– Länderspezifische Kennzeichnung der
3 Komponenten und Zubehör entsprechend
Gebrauchsanweisung auf Vollständigkeit
prüfen.
Verantwortliches Personal
Instandhaltungspersonal
folgenden Teilen:
– Fahrgestell und Bremsen
– Gehäuseteile
– Gaseingänge
– Schläuche und Kabel
stimmen mit den angegebenen Werten
überein
Gasarten
Instandhaltung
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