Rayner RayOne Bedienungsanleitung Seite 90

• 虹膜萎缩
• 瞳孔阻滞
• 黄斑囊样水肿
• 严重屈光异常和物象不等症
• 虹膜睫状体炎和玻璃体炎
• 与目标屈光度有偏差，以及与纤维蛋白发生反应
警告
• RayOne 不能重複使用，因為它不是第一次使用後還能再使用的設計，它僅僅只能
使用一次。在重复使用条件下，机械、物理或化学 性状的变化及清洗和再次消毒将
会破坏人工晶体和推进器的完整性
• 在下列任何一种情况下，专业医疗人员在考虑为患者植入人工晶状体时都应谨慎权
衡潜在的风险/获益比：
- 复发性眼病（如葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变、青光眼、角膜失代偿）
- 患者曾接受过眼科手术
- 玻璃体流失
- 虹膜萎缩
- 重度物像不等症
- 眼出血
- 黃斑变性
- 晶状体悬韧带离断（对于有晶状体悬韧带离断风险的患者，建议为其植入囊袋张力
环 (CTR) 以支撑囊袋）。
- 后囊膜破裂
- 为患者植入的人工晶状体可能会影响医疗人员观察、诊断或治疗眼后节疾病。
- 如果进行白内障摘除手术时有一定困难，会增加患者发生潜在并发症的风险（如持
续出血、虹膜严重损伤、眼正压失控或玻璃体严重脱垂或脱出）。
- 既往创伤或发育缺陷导致的眼部畸形，进而造成眼部无法为 IOL 提供适当的支撑条
件。
- 植入过程中任何可能导致内皮损伤的情况。
- 疑似微生物感染
• 处理 IOL 时，务必使用无齿抛光设备。
• 操作期间，请勿让 IOL 脱水。
• 不要使用平衡型鹽溶液（鹽水）作為唯一的潤滑劑，必須與眼科人工玻璃體
（OVD）搭配使用。
• 请勿尝试拆卸、修改或改变该器件或其任何部件，因为这会严重影响器件的功能和/
或结构完整性。
注意事项
• 仅当外托盘未打开或损坏时才能确保内容物的无菌性。
• 如果包装已损坏，请勿使用。
• 请勿保存在阳光直射条件下。
• 请务必在推荐的保存条件下进行保存：推荐保存温度为 5°C 至 35°C。
• 请勿在相对湿度低于 20% 的环境中保存。
• 到期后请勿使用。
• 请勿重复使用该器件。
• 请勿重新消毒。
• 请勿在 21°C 以下使用该系统（从 0°C 的初始温度到达平衡状态大约需要 90 分钟）
。
消毒和包装
IOL 已灭菌并已预装入 RayOne 推注系统，封装在无菌泡罩包装内。无菌泡罩包装经过
蒸汽灭菌，只可在无菌条件下打开。泡罩包装内有一张植入物卡，记录了植入物的全
部信息（可以使用提供的标签）。本卡应交予患者，并要求其保留本卡。患者未来就
医时应向其眼科医生提供本卡。