Használati Utasítás - Rayner Rayone Bedienungsanleitung

Előretöltött hidrofil akril IOL injekciós rendszer
• Ne tárolja 20% relatív páratartalom alatt.
• A lejárati idő után tilos felhasználni.
• Ne kísérelje meg újrahasználni ezt az eszközt.
• Tilos újrasterilizálni.
• Ne használja a rendszert 21 °C alatti hőmérsékleten (az ekvilibráció körülbelül 90 percig
tart 0 °C-os kezdeti hőmérsékletről kiindulva).
Sterilizálás és csomagolás
Az IOL steril állapotban és a RayOne adagolási rendszerben előretöltve kerül forgalomba, sterilizált
bliszter csomagolásban. A sterilizált bliszter csomagolás sterilizálása gőzzel történt és csak steril
körülmények között nyitható fel. A csomag implantátumkártyát tartalmaz, amely tartalmazza az
implantátumra vonatkozó összes információt (a mellékelt címkék használhatók). Át kell adni a
betegnek, azzal az utasítással, hogy őrizze meg ezt a kártyát. A kártyát meg kell mutatni minden
olyan szemészeti szakembernek, akihez a beteg a jövőben vizsgálat céljából ellátogat.
Használati utasítás
A RayOne előretöltött injektort csak a Rayner IOL termékek szembe helyezésére lehet
használni.
Az IOL termékek optimális injekciós teljesítményének biztosítása érdekében hagyni kell, hogy a
bliszter csomagolás használat előtt ekvilibrálódjon 21 °C vagy annál magasabb hőmérsékletre.
Nátrium-hialuronát alapú OVD használata ajánlott. Helyezze az IOL terméket a szembe 3
percen belül a kazetta lezárását követően.
Az injektor betöltése
1. ábra Húzza vissza teljesen az első bliszter csomagolás fóliafedelét.
2. ábra Óvatosan húzza vissza félig a második bliszter csomagoláson lévő fóliafedelet.
3. ábra Óvatosan engedje le a sóoldatot a bliszter tálcából és húzza le a maradék fóliafedelet.
Ne távolítsa el az injektort a bliszter tálcából. Ne várjon 3 percnél tovább az OVD hozzáadásáig
– fennáll a dehidráció veszélye.
4. ábra Helyezze be a viszkoelasztikus kanült a kazettán nyíllal jelölt nyílásba, és alkalmazzon
elegendő OVD-t, hogy teljesen kitöltse a kazettát.
5. ábra Tartsa az injektort a tálcában és nyomja össze erősen a kazettát úgy, hogy a kazetta
mozgó felét (2. számmal jelölt) a fix felére nyomja, amíg nem hallja, hogy bekattan. Ellenőrizze,
hogy mindkét klip „bekattanjon" és a kazetta rögzüljön.
6. ábra Óvatosan emelje ki az injektort a tálcából.
7. ábra Lassan és ellenőrzött módon nyomja le a dugattyút. Ha túlzott ellenállást érez, ez
elakadást jelezhet; álljon le és dobja ki a fecskendőt és a lencsét. Ha túlzott ellenállást érez,
ez elakadást jelezhet; álljon meg és dobja ki a fecskendőt és a lencsét. Ha az IOL elfordul a
fúvókából történőkinyomáskor , óvatosan forgassa az injektort az ellenkező irányba, hogy
mindennemű mozgást ellensúlyozzon. Ne nyomja tovább a dugattyút, ha az IOL kilép a
fúvókából. Használat után dobja ki az injektort.
Az implantáció után végezzen irrigációt/aspirációt, hogy minden OVD
maradványt eltávolítson a szemből, különösen az IOL mögött.
Az IOL elhelyezése
Győződjön meg arról, hogy az IOL beültetésére a kapszuláris tasakban kerül
sor a megfelelő anterior/poszterior elhelyezéssel. A megfelelő anterior/
poszterior elhelyezkedés akkor érhető el, ha a haptikok az optikától az
óramutató járásával ellentétes irányban távolodnak (anterior nézet: 10. ábra).
Az IOL az óramutató járásával megegyező irányban forgatható a poszterior
kamra IOL termékek esetében megszokott módon. Az anterior folyamatos
görbe vonalú kapszulorhexist úgy kell elhelyezni, hogy az IOL optika 360°-os
anterior szélét 0,5–1,0 mm-rel éppen csak lefedje. A tórikus IOL termékek helyes
forgási orientációja akkor érhető el, ha az IOL tengelyjelei (a legalacsonyabb
IOL teljesítmény meridián) a szaruhártya legmagasabb teljesítmény-
meridiánjához igazodik. Az IOL tengelyjelei ennélfogva a meredekebb
szaruhártya-meridiánhoz képest párhuzamosan orientálódnak.
Megjegyzés: a tórikus tengelyjelek az anterior IOL felszínen helyezkednek el.
HU
10. ábra
IOL haptikus
orientáció