Środki Ostrożności - Rayner Rayone Bedienungsanleitung

• Obrzęk rogówki
• Zapalenie oka
• Odwarstwienie siatkówki
• Dystrofia rogówki
• Krwotok
• Atrofia tęczówki
• Blok źreniczny
• Torbielowaty obrzęk plamki
• Znaczne ametropia i anizeikonia
• Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
• Odchylenie od docelowej refrakcji i reakcji fibryny.
Ostrzeżenia
• Aplikatorów RayOne nie należy używać ponownie, gdyż działają we właściwy sposób
tylko po pierwszym użyciu. Zmiany we właściwościach mechanicznych, fizycznych bądź
chemicznych, w warunkach wielokrotnego użycia, czyszczenia i ponownej sterylizacji, będą
zagrażać integralności RayOne.
• Pracownicy służby zdrowia rozpatrujący wszczepienie powinni rozważyć stosunek korzyści
do ryzyka w następujących przypadkach:
- Nawracająca choroba oczu (np. Zapalenie błony naczyniowej, retinopatia cukrzycowa,
jaskra, dekompensacja rogówki)
- Przebyta operacja oczu
- Ubytek ciała szklistego
- Atrofia tęczówki
- Znaczna anizeikonia
- Krwawienie z oczu
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Rozstęp obwódki rzęskowej (u pacjentów z ryzykiem rozstępu obwódki rzęskowej zaleca
się wstawienie pierścienia napinającego torebkę w celu wzmocnienia torebki soczewki
naturalnej).
- Pęknięcie torebki tylnej soczewki
- Pacjenci, u których soczewki wewnątrzgałkowe mogą wpłynąć na zdolność obserwacji,
diagnozowania lub leczenia chorób tylnego odcinka oka.
- Chirurgiczne problemy w momencie usuwania katarakty, który zwiększają ryzyko
komplikacji (np. Uporczywe krwawienie, znaczne uszkodzenie tęczówki, niekontrolowany
wzrost ciśnienia lub znaczne opadnięcie lub zanik ciała szklistego.
- Oko zniekształcone w wyniku traumy lub defektu w trakcie rozwoju w sytuacji, kiedy
niemożliwe jest należyte osadzenie soczewki wewnątrzgałkowej.
- Okoliczności, które mogłyby doprowadzić do uszkodzenia śródbłonka podczas implantacji.
- Podejrzenie infekcji mikrobiologicznej
• Podczas obchodzenia się z soczewką wewnątrzgałkową należy używać gładkich
instrumentów bez ząbków.
• W czasie zakładania soczewki aplikator nie może ulec odwodnieniu.
• Zrównoważony roztwór soli (sól fizjologiczna) nie może być jedynym środkiem
nawilżającym, zawsze należy stosować środek wiskoelastyczny przeznaczony do
zabiegów okulistycznych.
• Nie wolno podejmować prób demontażu, modyfikowania lub zmieniania tego urządzenia
ani jego składników, ponieważ może to znacząco wpłynąć na funkcje oraz/lub spójność
konstrukcji urządzenia.
Środki ostrożności
• Sterylność zawartości jest gwarantowana jedynie w sytuacji, gdy zewnętrzny zasobnik nie
został otwarty lub uszkodzony.
• Nie używać, jeśli opakowanie zostało uszkodzone.
• Nie przechowywać na słońcu.
• Nie przechowywać opakowania poza zalecanymi warunkami; przechowywać w
temperaturze od 5°C do 35°C.
• Nie przechowywać w pomieszczeniach o wilgotności względnej poniżej 20%.