Rayner RayOne Bedienungsanleitung Seite 54

• 망막 박리
• 각막이상증
• 출혈
• 홍채위축
• 동공차단
• 포낭 황반 부종
• 중증 굴절이상 및 부등상시
• 홍채섬모체염 및 유리체염
• 목표 굴절과 Fibrin 반응과의 편차.
경고
• RayOne은 최초 및 단일 사용 후에는 재사용이 불가합니다. 재사용을 하기 위해 세척 및
재멸균을 할 경우, 제품에 기계적, 물리적 혹은 화학적 특성 변화를 일으켜 IOL과 주입기의
견고성과 성능을 저하시키게 됩니다.
• 다음 조건하에서 수정체 이식을 고려하는 보건 전문가는 잠재적 위험/혜택 비율을 비교
평가해야 합니다.
- 재발성 안구 질환(예: 포도막염, 당뇨망막병, 녹내장, 각막 대상부전)
- 과거 안구 수술
- 유리체탈출
- 홍체위축
- 중증 굴절이상
- 안구 출혈
- 황반변성
- (모양체)소대 결손(띠 결손의 위험이 있는 환자의 경우, 수정체주머니를 지지하기 위해
수정체낭내확장고리(CTR)를 삽입하도록 권장합니다).
- 수정체후낭 파열
- 인공수정체가 후안부 질환을 관찰, 진단 또는 치료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 환자.
- 합병증의 가능성을 증가시킬 수 있는 백내장 적출 시기의 수술 어려움 (예: 지속적인 출혈,
중대한 홍채 손상, 조절되지 않는 양압 또는 중대한 유리체탈출).
- IOL의 적절한 지지가 가능하지 않은 과거 외상 또는 발달장애로 인한 왜곡된 시야.
- 이식 중에 내피세포에 손상을 주는 상황.
- 세균 감염 의심
• 과거 외상 또는 발달장애로 인해 안구가 왜곡되어 IOL의 적절한 지지가 불가능한 경우
• 시술 중에 IOL이 마르지 않도록 주의하십시오.
• 단독 윤활제로 식염수를 사용하지 마십시오. 항상 눈 점성수술(viscosurgical) 장치(OVD)와
함께 사용하십시오.
• 이 장치 혹은 그 구성품을 분해, 개조 또는 변형하려고 시도하지 마십시오. 기능 및/또는
디자인의 구조적 무결성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
주의
• 내용물의 멸균은 외부 트레이가 개방되지 않았거나 손상되지 않은 경우에만 보증됩니다.
• 팩이 손상된 경우 사용하지 마십시오.
• 직사광선이 비추는 곳에 보관하지 마십시오.
• 권장 보관 조건을 벗어난 곳에 팩을 보관하지 마십시오. 5°C ~ 35°C에 보관하십시오.
• 상대 습도 20% 아래에 보관하지 마십시오.
• 유효기간이 경과한 경우에는 사용하지 마십시오.
• 이 장치를 재사용하지 마십시오.
• 재멸균하지 마십시오.
• 21°C 미만의 온도에서 시스템을 사용하지 마십시오(초기 온도 0°C에서 평형 상태가 되려면 약
90분이 걸립니다) .
멸균 및 포장
IOL은 멸균 상태로 제공되며, 플라스틱 포장 용기에 담아 RayOne 전달 시스템에 사전 로드됩니다.
멸균된 플라스틱 포장 용기는 증기로 멸균해서 멸균 조건하에서만 개방해야 합니다. 모든 임플란트
정보를 기록하도록 임플란트 카드가 팩에 포함되어 있습니다(제공된 라벨을 사용할 수 있음). 이