Contre-Indications; Effets Indésirables - Rayner Rayone Bedienungsanleitung

Système d'injection de LIO acrylique hydrophile préchargée
Les lentilles intraoculaires (LIO) de Rayner sont des dispositifs optiques monoblocs,
fabriqués en Rayacryl
de méthyle avec filtre UV). Conçus pour être implantés chirurgicalement dans
l'œil humain en remplacement du cristallin, ces dispositifs sont destinés à être
positionnés dans le sac capsulaire après phacoémulsification ou procédure
d'EPPE manuelle.
Les LIO Rayner ont pour mission de corriger la puissance dioptrique de l'œil.
Par ailleurs, l'aberration neutre des modèles asphériques n'ajoute pas d'aberration
sphérique à l'œil. Les modèles toriques ont pour mission de corriger l'astigmatisme
de l'œil.
Caractéristiques du matériau (Rayacryl
• Teneur en eau : 26% d'équilibre
• Indice de réfraction : 1,46
• Transmission de la lumière UV : illustrée en figure 8 (absorption de 10%
des UV à 380 nm)
• Laser compatible Nd:YAG
Indications
Les LIO Rayner sont indiquées pour la correction visuelle de l'aphakie chez des
patients ayant subi une ablation du cristallin cataracté par phacoémulsification ou
par extraction extracapsulaire de la cataracte. Ces dispositifs sont destinés à être
positionnés dans le sac capsulaire.

Contre-indications

En dehors des contre-indications non spécifiques associées à toute forme de
chirurgie oculaire, la liste non exhaustive des contre-indications spécifiques
suivantes doit être respectée :
• Microphtalmie
• Maladies oculaires actives (par exemple, uvéite chronique sévère, rétinopathie
diabétique proliférante, glaucome chronique ne répondant à aucun traitement)
• Décompensation de la cornée
• Insuffisance endothéliale
• Enfants de moins de 18 ans (LIO toriques et trifocales uniquement)
Contre-indications supplémentaires pour les LIO trifocales :
• Pseudo-exfoliation
• Uvéite intermédiaire (pars planitis)
• Patients présentant des troubles oculaires autres que la cataracte, susceptibles
de provoquer des pertes d'acuité visuelle allant jusqu'à 20/30 ou pire dans l'un
ou l'autre œil
• Patients nécessitant normalement un traitement rétinien au laser
• Incapacité à obtenir un positionnement sûr dans l'emplacement désigné, par
exemple, absence d'une capsule antérieure périphérique solide, relâchement
ou déhiscence des zonules, synéchie postérieure dans le sac capsulaire
• Patients ayant peu de chance de s'adapter à des images rétiniennes
multiples simultanées
• Œdème cornéen
• Dioptrie supérieure à 1 de l'astigmatisme cornéen pré-opératoire
(modèle trifocal non torique uniquement)
Effets indésirables
L'implantation d'une LIO par chirurgie de la cataracte présente des risques
devant être évalués par le chirurgien. Les complications possibles de la
chirurgie de la cataracte sont :
• Glaucome secondaire
• Remplacement ou extraction de la LIO
• Précipités
• Vision réduite
• Herniation du vitré
(copolymère de méthacrylate d'hydroxyéthyle/méthacrylate
®
) des implants
®
• Importante perte de vitré
peropératoire
• Décentrement de la LIO
• Membrane secondaire
• Hémorragie expulsive
FR