Rayner RayOne Bedienungsanleitung Seite 38

• Dislocation et subluxation de la LIO
• Membrane rétrolenticulaire
• Œdème cornéen
• Endophtalmie et panophtalmie
• Décollement de la rétine
• Dystrophie cornéenne
• Hémorragie
Mises en garde
• RayOne ne peut pas être réutilisé, car il n'est pas conçu pour fonctionner
comme prévu après sa première et unique utilisation. Toute modification de
caractéristiques mécaniques, physiques ou chimiques, se produisant dans des
conditions d'utilisation répétées, de nettoyage et de restérilisation, auront pour
effet de compromettre l'intégrité des LIO et des injecteurs.
• Les médecins envisageant l'implantation dans l'une des circonstances suivantes
doivent évaluer le rapport potentiel bénéfice/risque :
- Maladies oculaires récurrentes (uvéite, rétinopathie diabétique, glaucome,
décompensation cornéenne)
- Chirurgie oculaire précédente
- Perte de vitré
- Atrophie de l'iris
- Aniséiconie sévère
- Hémorragie oculaire
- Dégénérescence maculaire
- Déhiscence zonulaire (chez les patients présentant un risque de déhiscence
zonulaire, il est recommandé d'insérer un anneau de tension capsulaire (CTR)
pour stabiliser le sac capsulaire).
- Rupture de capsule postérieure
- Patients chez lesquels l'implant intraoculaire peut altérer la capacité à observer,
diagnostiquer ou traiter les maladies du segment postérieur.
- Difficultés chirurgicales lors de l'extraction du cristallin pouvant accroître le
risque de complications (p. ex., saignements persistants, lésions iridiennes
significatives, pression positive incontrôlée, perte ou prolapsus significatif de
l'humeur vitrée).
- Déformation oculaire due à un traumatisme antérieur ou à un défaut de
croissance, ne permettant pas un appui adapté de l'implant intraoculaire.
- Circonstances risquant d'entraîner des lésions de l'endothélium lors de
l'implantation.
- Suspicion d'infection microbienne.
• Le cas échéant, utilisez des instruments non-crantés et lisses pour manipuler
les LIO.
• Ne laissez pas la LIO se déshydrater pendant la procédure.
• N'utilisez pas de solution saline équilibrée comme seul agent lubrifiant ; utilisez
RayOne toujours associée à un dispositif visco-chirurgical (DVO) ophtalmique.
• N'essayez pas de démonter, modifier ou altérer l'implant ou l'un de ses
composants, ceci pouvant nuire au bon fonctionnement et/ou à l'intégrité
structurelle du dispositif.
Précautions
• La stérilité du contenu n'est garantie que si le blister extérieur n'est ni ouvert
ni endommagé.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Ne pas entreposer à la lumière directe du soleil.
• Ne pas entreposer le produit dans des conditions autres que celles
recommandées ; stocker à une température comprise entre 5 et 35° C.
• Ne pas entreposer à un niveau d'humidité relative inférieur à 20%.
• Ne pas utiliser après la date d'expiration.
• Ne pas tenter de réutiliser le dispositif.
• Atrophie de l'iris
• Bloc pupillaire
• Œdème maculaire cystoïde
• Aniséiconie et amétropie sévères
• Iridocyclite et hyalite
• Déviation de la réfraction cible et
réaction fibrineuse.