• Edema da córnea
• Endoftalmite e panoftalmite
• Descolamento da retina
• Distrofia da córnea
• Hemorragia
• Atrofia da íris
Avisos
• RayOne não pode reutilizar-se, pois não se destina a funcionar conforme o
esperado após a primeira e única utilização. Alterações nas características
mecânicas, físicas ou químicas, em condições de utilização, limpeza e
reesterilização repetidas, comprometerão a integridade das LIO e dos injectores.
• Os profissionais de cuidados de saúde que estejam a considerar a implantação de
lentes, no âmbito de qualquer uma das circunstâncias seguintes, devem ter em
conta a relação entre os potenciais riscos e benefícios:
- Doença ocular recorrente (por ex., uveíte, retinopatia diabética, glaucoma,
descompensação da córnea)
- Cirurgia ocular anterior
- Perda de vítreo
- Atrofia da íris
- Aniseiconia grave
- Hemorragia ocular
- Degeneração macular
- Deiscência zonular [para doentes em risco de deiscência zonular, é
recomendada a introdução de um anel de tensão capsular (ATC) para suportar o
saco capsular].
- Cápsula posterior com rutura
- Doentes nos quais a lente intraocular possa afetar a capacidade para observar,
diagnosticar ou tratar doenças do segmento posterior.
- Dificuldades cirúrgicas no momento da extração da catarata que podem
aumentar o potencial de complicações (por ex., hemorragia persistente, danos
significativos na íris, pressão positiva não controlada ou prolapso ou perda
significativa de vítreo).
- Um olho distorcido devido a trauma anterior ou defeito no desenvolvimento no
qual o suporte adequado da LIO não é possível.
- Circunstâncias que poderiam resultar em danos no endotélio durante a
implantação.
- Suspeita de infeção microbiana
• Devem utilizar-se instrumentos não serrilhados e polidos para manusear a LIO.
• Não permita que a LIO fique desidratada durante o procedimento.
• Não utilize uma solução salina equilibrada como o único agente de lubrificação;
utilize sempre em combinação com um dispositivo viscocirúrgico para
oftalmologia (OVD).
• Não tente desmontar, modificar ou alterar este dispositivo ou qualquer um
dos seus componentes, uma vez que isto pode afetar significativamente o
funcionamento e/ou a integridade estrutural do design.
Precauções
• A esterilidade do conteúdo apenas é garantida se a embalagem externa não tiver
sido aberta ou danificada.
• Não utilize se a embalagem tiver sido danificada.
• Não armazene sob luz solar direta.
• Não armazene a embalagem fora das condições de armazenamento
recomendadas; armazene entre os 5 °C e os 35 °C.
• Não armazene com uma humidade relativa inferior a 20%.
• Não utilize para além do prazo de validade.
• Não tente reutilizar este dispositivo.
• Bloqueio pupilar
• Edema macular cistoide
• Ametropia e aniseiconia graves
• Iridocilite e hialite
• Desvio da refração alvo pretendida
e reação da fibrina.