Voorzorgsmaatregelen - Rayner Rayone Bedienungsanleitung

• overmatig intraoperatief verlies van
• irisatrofie glasvocht
• IOL decentrering
• secundair membraan
• expulsieve bloeding
• IOL-dislocatie en subluxatie
Waarschuwingen
• RayOne kan niet hergebruikt worden aangezien het na het eerste en eenmalige
gebruik niet meer presteert zoals oorspronkelijk bedoeld. Veranderingen in
mechanische, fysieke of chemische karakteristieken, onder omstandigheden van
herhaaldelijk gebruik, reinigen en opnieuw steriliseren, zal de integriteit van IOL
lenzen en injectoren compromitteren.
• Gezondheidsprofessionals die een lensimplantaat overwegen in de volgende
omstandigheden moeten de mogelijke risico's en voordelen met elkaar afwegen:
- terugkerende oogziekte (bijv. uveïtis, diabetische retinopathie, glaucoom,
corneale decompensatie)
- voorgaande oogoperatie
- verlies glasvocht
- irisatrofie
- ernstige aniseikonie
- oculaire bloeding
- macula-degeneratie
- zonulaire dehiscentie (voor patiënten die het risico lopen op zonulaire
dehiscentie, wordt het aanbevolen dat een capsulaire spanring (CTR) wordt
geplaatst om de kapselzak te ondersteunen).
- gescheurde posterieure capsule
- patiënten bij wie de intraoculaire lens het vermogen kan aantasten om
posterieure segmentziekten te observeren, diagnosticeren of behandelen.
- operatieve moeilijkheden op het ogenblik van de staarextractie die het potentieel
op complicaties kunnen verhogen (bijv. aanhoudende
• bloeding, aanzienlijke irisbeschadiging, ongecontroleerde positieve druk of
aanzienlijke verzakking of verlies van het glasvocht).
- een vervormd oog omwille van eerder trauma of ontwikkelingsstoornis waarbij
het niet mogelijk is de IOL voldoende te ondersteunen.
- omstandigheden die schade zouden veroorzaken aan het endotheel tijdens
implantatie.
- vermoedelijke microbiële infectie
• Bij het hanteren van de IOL mag men enkel onscherpe, gepolijste instrumenten
gebruiken.
• Laat de IOL niet dehydrateren tijdens de procedure.
• Gebruik geen evenwichtige zoutoplossing (saline) als het enige smeermiddel,
maar gebruik het steeds in combinatie met een visco-elastische oplossing (OVD).
• Tracht dit instrument of zijn componenten op geen enkele manier te demonteren,
wijzigen of veranderen, aangezien dit een aanzienlijke impact kan hebben op het
functioneren en/of structurele integriteit van het ontwerp.

Voorzorgsmaatregelen

• De steriliteit van de inhoud is uitsluitend gegarandeerd indien de buitenste
verpakking niet geopend of beschadigd is.
• Niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is.
• Niet in direct zonlicht bewaren.
• Bewaar de verpakking niet buiten de aanbevolen opslagomstandigheden;
bewaren tussen 5°C en 35°C.
• Niet bewaren bij lager dan 20% relatieve vochtigheid.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.
• retrolenticulair membraan
• pupilaire blokkering
• maculair oedeem met cysten
• ernstige ametropie en aniseikonie
• iridocyclitis en hyalitis
• afwijking van doelrefractie en
fibrinereactie.