• Edema corneal
• Endoftalmia y panoftalmia
• Desprendimiento de retina
• Distrofia corneal
• Hemorragia
• Atrofia de iris
Advertencias
• RayOne no se puede reutilizar, ya que su diseño no permite el rendimiento
previsto después del primer y único uso. Cualquier cambio en sus características
mecánicas, físicas o químicas, causado por un uso repetido, limpieza y
re-esterilización, afectará a la integridad de las lentes intraoculares e inyectores.
• Los profesionales sanitarios que consideren el implante de lentes bajo cualquiera
de las siguientes circunstancias deberán sopesar la posible proporción entre
riesgo y beneficio:
- Enfermedad ocular recurrente (por ejemplo, uveítis, retinopatía diabética,
glaucoma, descompensación corneal)
- Cirugía ocular previa
- Pérdida vítrea
- Atrofia de iris
- Aniseiconia grave
- Hemorragia ocular
- Degeneración macular
- Distensión zonular (para pacientes con riesgo de distensión zonular, se
recomienda introducir un anillo de tensión capsular (ATC) para proporcionar
apoyo al saco capsular).
- Rotura de la cápsula posterior
- Pacientes en los que la lente intraocular puede afectar a la capacidad para
observar, diagnosticar o tratar enfermedades del segmento posterior.
- Dificultades quirúrgicas en el momento de extracción de la catarata que pueden
incrementar la posibilidad de complicaciones (por ejemplo, sangrado persistente,
daño significativo en el iris, presión positiva sin controlar o un prolapso
significativo o pérdida del vítreo).
- Ojo deformado por un traumatismo anterior o defecto de desarrollo en el
que no sea posible una sujeción adecuada de la LIO.
- Circunstancias que provocarían daños al endotelio durante el implante.
- Sospecha de infección microbiana
• Al manipular la LIO, se deben utilizar instrumentos lisos no dentados.
• No permita que la LIO se deshidrate durante el procedimiento.
• No utilice solución salina equilibrada (suero salino) como único agente de
lubricación. Siempre se debe utilizar en combinación con un dispositivo
viscoquirúrgico oftálmico (DVO).
• No intente desmontar, modificar ni cambiar este dispositivo ni ninguno de sus
componentes, ya que esto podría afectar significativamente al funcionamiento
o la integridad estructural del diseño.
Precauciones
• La esterilidad del contenido únicamente está garantizada si la bandeja exterior
no se ha abierto ni dañado.
• No utilizar si el paquete está dañado.
• No almacenar bajo la luz directa del sol.
• No almacenar el paquete fuera de las condiciones de almacenamiento
recomendadas (entre 5 °C y 35 °C).
• No almacenar con una humedad relativa inferior al 20 %.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• No reutilizar este dispositivo.
• No volver a esterilizar.
• Bloqueo pupilar
• Edema macular cistoide
• Ametropía y aniseiconia grave
• Iridociclitis e hialitis
• Desviación de la refracción objetivo y
reacción a la fibrina.