Меры Предосторожности - Rayner Rayone Bedienungsanleitung

• Отек роговицы
• Эндофтальмит и панофтальмит
• Отслоение сетчатки
• Дистрофия роговицы
• Кровотечение
• Атрофия радужной оболочки
Предупреждения
• Запрещается использовать устройства RayOne повторно, так как после первого
использования они теряют свои рабочие характеристики. Изменение механических,
физических или химических свойств в условиях многократного использования,
очистки и повторной стерилизации нарушает целостность устройства.
• Медицинские специалисты, рассматривающие возможность имплантации линзы при
следующих обстоятельствах, должны оценивать соотношение потенциального риска
и пользы:
– Хроническое глазное заболевание (например, увеит, диабетическая ретинопатия,
глаукома, декомпенсация роговицы)
– Хирургия глаза в анамнезе
– Утрата стекловидного тела
– Атрофия радужной оболочки
– Тяжелая форма анизейконии
– Кровоизлияние в глаз
– Дистрофия желтого пятна
– Зонулярная дегисценция (пациентам с риском зонулярной дегисценции
рекомендуется устанавливать капсулярное кольцо (КК) для поддержки капсульного
мешка).
– Разрыв задней капсулы
– Пациенты, у которых интраокулярная линза может мешать наблюдать,
диагностировать или лечить заболевания заднего сегмента.
– Хирургические сложности во время экстракции катаракты, которые могут
увеличить вероятность осложнений (например, непрекращающееся кровотечение,
значительное повреждение радужной оболочки, неконтролируемое положительное
давление или значительный пролапс либо утрата стекловидного тела).
– Деформация глаза в связи с травмой в анамнезе или дефектом развития, в результате
чего невозможно обеспечить надлежащую опору для ИОЛ.
– Обстоятельства, которые могут привести к повреждению эндотелия во время
имплантации.
– Подозрение на бактериальную инфекцию
• При работе с ИОЛ необходимо использовать инструменты без зубчиков и с
полированными поверхностями.
• Не допускайте высыхания ИОЛ в ходе процедуры.
• Не используйте в качестве смазывающего вещества только сбалансированный
солевой раствор: этот раствор должен всегда использоваться в сочетании с
офтальмологическими вязкоупругими растворами (OVD).
• Не пытайтесь разобрать, модифицировать или изменить конструкцию данного
устройства или любых его компонентов, так как это может значительно повлиять
на его функциональные характеристики и/или нарушить структурную целостность
конструкции.
Меры предосторожности
• Стерильность содержимого гарантируется, только если внешняя упаковка не была
вскрыта либо повреждена.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
• Не хранить упаковку в местах, где нарушаются рекомендуемые условия хранения
(хранить при температуре от 5 °С до 35 °С).
• Не хранить в местах с относительной влажностью ниже 20 %.
• Не использовать после истечения срока годности.
• Зрачковый блок
• Кистозный отек желтого пятна
• Тяжелая аметропия и анизейкония
• Иридоциклит и гиалит
• Отклонение от целевой рефракции и
Фибриновая реакция