Rayner RayOne Bedienungsanleitung Seite 50

• Endoftalmite e panoftalmite
• Distacco della retina
• Distrofia corneale
• Emorragia
• Atrofia dell'iride
Avvertenze
• I dispositivi RayOne non devono essere riutilizzati, perché non sono progettati
per mantenere le prestazioni previste dopo il primo e unico utilizzo. Modifiche alle
caratteristiche meccaniche, fisiche o chimiche, sotto condizioni o uso ripetuto,
pulizia e risterilizzazione comprometterebero l'inteigrita' del dispositivo medico.
• I professionisti sanitari che valutano l'impianto delle lenti nel contesto di una
qualsiasi delle seguenti circostanze devono soppesare il rapporto tra i rischi
potenziali e i benefici:
- Patologie oculari ricorrenti (ad esempio uveite, retinopatia diabetica, glaucoma,
scompenso corneale)
- Precedenti interventi di chirurgia oculare
- Perdita del vitreo
- Atrofia dell'iride
- Aniseiconia grave
- Emorragia oculare
- Degenerazione maculare
- Deiscenza zonulare (per i pazienti a rischio di deiscenza zonulare si
raccomanda l'inserimento di un anello di tensione capsulare (CTR) a supporto
del sacco capsulare)
- Rottura della capsula posteriore
- Pazienti nei quali l'impianto di una lente intraoculare può compromettere l
a possibilità di osservare, diagnosticare o trattare le patologie del
segmento posteriore
- Difficoltà chirurgiche al momento dell'estrazione della cataratta, le quali possono
aumentare il rischio di complicazioni (per esempio, sanguinamento persistente,
significativi danni all'iride, pressione positiva incontrollata o prolasso o perdita
del vitreo)
- Occhio deformato a causa di traumi precedenti o difetti dello sviluppo che
rendono impossibile un appropriato supporto della lente intraoculare
- Circostanze che determinerebbero danni dell'endotelio durante l'impianto
- Sospetta infezione microbica
• Per maneggiare le lenti intraoculari è necessario utilizzare strumenti levigati
e non dentati.
• Non lasciare che la lente intraoculare si disidrati durante la procedura.
• Non utilizzare una soluzione salina bilanciata come unico agente lubrificante,
impiegarla sempre in combinazione con un dispositivo oftalmico viscoelastico
(OVD).
• Non cercare di smontare, modificare o alterare questo dispositivo né i relativi
componenti. Queste operazioni potrebbero pregiudicare notevolmente il
funzionamento e/o l'integrità strutturale del presidio.
Precauzioni
• La sterilità del contenuto è garantita solo se la vaschetta esterna non è stata
aperta né danneggiata.
• Non utilizzare se la confezione risulta danneggiata.
• Conservare al riparo dalla luce diretta.
• Conservare la confezione alle condizioni raccomandate, a una temperatura
compresa tra i 5 e i 35 °C.
• Non conservare in ambienti che presentano un'umidità relativa inferiore al 20%.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Non riutilizzare il dispositivo.
• Blocco pupillare
• Edema maculare cistoide
• Ametropia e aniseiconia gravi
• Iridociclite e ialite
• Deviazione dalla rifrazione target
e reazione fibrinica.