Rayner RayOne Bedienungsanleitung Seite 62

• Hornhinneødem
• Endoftalmitt og panoftalmitt
• Netthinneavløsning
• Hornhinnedystrofi
• Blødning
• Iris atrofi
• Pupilleblokk
• Cystoid makulaødem
• Alvorlig ametropi og aniseikoni
• Iridosyklitt og hyalitis
• Avvik fra målrefraksjon og fibrin reaksjon.
Advarsler
• RayOne kan ikke gjenbrukes, da den ikke er utviklet til å yte som tiltenkt
etter første og eneste bruk. Endringer i mekaniske, fysiske eller kjemiske
karakteristikker, under forhold ved gjenbruk, rengjøring og gjentatt sterilisering,
vil svekke en IOL og injektorens funksjon.
• Helsepersonell som vurderer implantering av linse under noen av følgende
forhold bør veie potensiell risiko opp mot nytteverdi:
- Tilbakevendende øyesykdom (f.eks. uveitt, diabetisk retinopati, glaukom,
dekompensasjon)
- Tidligere øyekirurgi
- Tap i glasslegeme
- Iris atrofi
- Alvorlig aniseikoni
- Blødninger fra øyet
- Makuladegenerasjon
- Zonular dehiscens (for pasienter med risiko for zonular dehiscens anbefales det
at en kapselspennring (CTR) settes inn for å støtte kapselposen).
- Sprukket bakre kapsulær
- Pasienter der den intraokulære linsen kan påvirke evnen til å observere,
diagnostisere eller behandle sykdom i bakre segment.
- Kirurgiske vanskeligheter ved kataraktekstraksjon som kan øke potensialet
for komplikasjoner (f.eks. vedvarende blødninger, betydelige skade på iris,
ukontrollert positivt trykk eller signifikant tap eller prolaps i glasslegemet).
- Skade på øyet som følge av tidligere traumer eller utviklingsdefekter hvor egnet
støtte av IOL ikke er mulig.
- Omstendigheter som ville føre til skade på endotelet under implantasjonen.
- Mistanke om mikrobiell infeksjon
• Det må anvendes glatte, polerte instrumenter ved håndtering av IOL.
• Pass på at ikke IOL blir dehydrert under prosedyren.
• Ikke bruk balansert saltløsning som eneste smøremiddel, bruk alltid i
kombinasjon med en oftalmisk viskoelastika enhet (OVD).
• Ikke prøv å demontere, modifisere eller endre denne enheten eller noen
komponentene, da dette kan påvirke funksjonen og/eller den strukturelle
integriteten i utformingen av den.
Forholdsregler
• Innholdet i forpakningen er kun garantert sterilt hvis det ytre brettet ikke er
åpnet eller skadet.
• Enheten skal ikke brukes hvis forpakningen er skadet.
• Må ikke lagres i direkte sollys.
• Forpakningen må ikke lagres utenfor anbefalte lagringsforhold - lagres mellom
5 °C og 35 °C.
• Må ikke lagres i omgivelser under 20% relativ fuktighet.
• Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
• Enheten skal ikke brukes flere ganger.