Caractéristiques Techniques; Informations Légales - Ottobock 17B203 Serie E-MAG Active Gebrauchsanweisung

6 Caractéristiques techniques
Plage de températures autorisées pour le stockage -20 ° C à +70 ° C (-4 ° F à 176 ° F)
Plage de températures pour le fonctionnement
Humidité de l'air pour les deux plages
Alimentation électrique de l'articulation
Autonomie d'un pack d'accumulateurs
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné et peuvent
donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce document.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document, notam­
ment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le pro­
duit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
Le produit répond aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du
08/06/2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements élec­
triques et électroniques.
1 Inleiding
1.1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-08-27
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij met het product moet omgaan en hoe hij dit veilig kan doen.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product (bijv. over de ingebruikneming,
het gebruik, het onderhoud, onverwacht gedrag of onverwachte gebeurtenissen). De contactgegevens kunt u
vinden op de achterzijde.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de verwerking van de systeemkniescharnieren E-MAG
Active 17B203.
Lees ook de gebruiksaanwijzing voor de gebruiker. Leer de gebruikers bij aflevering van de orthese hoe het E-
MAG systeem werkt. Ook wordt er een Quickstart meegeleverd, d.w.z. een beknopt overzicht van de functies van
de E-MAG Active.
Overhandig de gebruiksaanwijzing en de Quickstart bij aflevering van de orthese aan de gebruiker.
1.2 Gebruiksdoel
Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik in orthesen voor de onderste ledematen in de vorm van dynami­
sche been- en knieorthesen met vrije zwaaifase en geblokkeerde standfase. Het product kan met behulp van ver­
schillende orthesetechnieken worden ingebouwd. Ottobock adviseert gebruik te maken van de lamineerhars- of
prepregtechniek.
1.3 Toepassingsgebied
Zonder mediale scharnierstabilisator
Met mediale scharnierstabilisator 17B206
17B203=* E-MAG Active
-15 ° C à +50 ° C (-5 ° F à 122 ° F)
0 % à 100 %
Accumulateur NiMh, tension nominale de 4,8 V
Env. 5 000 pas correspondant à env. 5 km
Max. lichaamsgewicht [kg]
<85
<100
Caractéristiques techniques
Nederlands
Ottobock | 75