Tekniska Uppgifter; Juridisk Information - Ottobock 17B203 Serie E-MAG Active Gebrauchsanweisung

6 Tekniska uppgifter

Temperaturområde lagring
Temperaturområde drift
Luftfuktighet för båda områdena
Strömförsörjning led
Räckvidd på ett batteripaket

7 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför variera.
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta dokument. För skador
som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av klassificerings­
kriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har där­
för skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Produkten uppfyller kraven i RoHS-direktivet, d.v.s. Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8
juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning.
1 Indledning
1.1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-08-27
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
► Kontakt producenten, hvis du har spørgsmål til produktet (f.eks. til ibrugtagning, anvendelse, service, uventet
drift eller uventede hændelser). Du finder kontaktoplysningerne på bagsiden.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om forarbejdningen af system-knæleddene 17B203 E-MAG Acti­
ve.
Læs venligst også brugsanvisningen til brugere. Forklar brugerne E-MAG systemets funktioner ved udlevering af
ortosen. Yderligere er der vedlagt en hurtig-start-vejledning for patienten. Det er en kort oversigt over E-MAG Acti­
ves funktioner.
Giv venligst brugeren både brugsanvisningen og hurtig-start-vejledningen ved udlevering af ortosen.
1.2 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til ortosebehandling af de nedre ekstremiter, til dynamiske helbens- og knæ­
ortoser med fri svingfase og låst standfase. Produktet kan monteres med forskellige ortoseteknikker. Ottobock an­
befaler en teknik med lamineringsharpiks eller Prepreg.
1.3 Anvendelsesområde
Uden medial ledstabilisator
Med medial ledstabilisator 17B206
1.4 Indikation
INFORMATION
For yderligere informationer om indikationer og forudsætninger hos patienten anbefaler vi brochuren 646A214=D.
Produktet bør anvendes ved følgende indikationer:
17B203=* E-MAG Active
-20 °C till +70 °C (-4 °F till 176 °F)
-15 °C till +50 °C (-5 °F till 122 °F)
0 % till 100 %
NiMh-batteri, 4,8 V nominell spänning
ca 5 000 steg, motsvarar ca 5 km
Maks. kropsvægt [kg]
<85
<100
Tekniska uppgifter
Dansk
Ottobock | 123