Sommario Clinico Dello Smartmonitor 2 - Circadiance SmartMonitor2 Bedienungsanleitung

Sommario clinico dello SmartMonitor 2

Sommario clinico dello SmartMonitor 2
SmartMonitor 2 è stato valutato in uno studio clinico secondo le più recenti raccomandazioni FDA. Tali raccomandazioni sono disponibili nel
"Guidance for Apnea Monitor 510(k) Submission", pubblicato nel 2002.
Lo studio è stato effettuato con bambini di età inferiore ad 1 anno bisognosi di un sistema di controllo dell'apnea. Le informazioni registrate
sono state analizzate al fine di identificare il numero di eventi di apnea della durata di 10 secondi rilevati dal monitor. Gi stessi eventi sono
poi stati verificati dal personale sanitario. SmartMonitor 2 ha attivato l'allarme per 51 su 100 eventi di apnea verificati dal personale
sanitario, mentre non ha attivato alcun allarme per 49 eventi. Su 100 allarmi, 54 si sono attivati mentre il bambino respirava normalmente.
Quarantasei allarmi hanno indicato apnea effettiva. In media, il monitor ha attivato un falso allarme una volta ogni 67 minuti.
Con tutti i monitor per apnea è normale aspettarsi un certo numero di falsi allarmi. Spesso tali falsi allarmi sono causati dal movimento del
bambino e dal grado di contatto tra gli elettrodi e la cute del bambino. In casa, il vostro monitor per apnea verrà impostato per rilevare ed
attivare l'allarme in presenza di apnea con durata compresa tra 15 e 20 secondi, invece dei 10 secondi utilizzati per lo studio clinico. Se si
verifica un evento di apnea con durata superiore a 15 - 20 secondi, di norma il battito cardiaco del bambino rallenta. Come dispositivo di
sicurezza supplementare, SmartMonitor 2 è in grado di rilevare anche questo rallentamento del battito cardiaco del bambino, attivando il
relativo allarme.
Se desiderate ricevere ulteriori informazioni cliniche sulle funzioni del monitor prescritto per il vostro bambino, rivolgetevi al personale
sanitario o al vostro pediatra.
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