Circadiance SmartMonitor2 Bedienungsanleitung Seite 126

Sumario clínico del SmartMonitor 2
Sumario clínico del SmartMonitor 2
El SmartMonitor 2 se evaluó en un estudio clínico, de acuerdo con las recomendaciones más recientes de la Administración de Alimentos y
Drogas. Estas recomendaciones pueden buscarse en la "Presentación del monitor de apnea 510(k)", divulgada en el 2002.
El estudio se realizó con bebes menores de un año, que necesitaban un monitor de apnea. La información registrada se analizó, para
determinar el número de episodios de apnea de 10 segundos, detectado por el monitor. Los mismos episodios se registraron luego por un
profesional de la salud. La alarma del SmartMonitor 2 sonó en 51 de 100 episodios de apnea registrados por el profesional de la salud, y no
sonó en 49 episodios de apnea asentados. De cada 100 alarmas, 54 sonaron cuando el bebe estaba respirando normalmente. Cuarenta y
seis alarmas indicaron realmente apnea. En promedio, el monitor dio una falsa alarma una vez cada 67 minutos.
Con todos los monitores de apnea puede esperarse cierto número de falsas alarmas. Frecuentemente estas falsas alarmas se causan por
el movimiento del bebe y la extensión del contacto de los electrodos con la piel del bebe. En el ambiente del hogar, el monitor de apnea de
su bebe se graduará para detectar las apneas mayores de 15 a 20 segundos, en vez de los 10 segundos usados en el estudio clínico, y
para dar la alarma respecto a ellas. Cuando se produce un episodio de apnea de una duración mayor de 15 a 20 segundos, a menudo la
frecuencia cardiaca del bebe disminuye. Como característica adicional de seguridad, el SmartMonitor 2 detecta también esta reducción de
la frecuencia cardiaca del bebe y da la alarma respecto a ella.
Si desea obtener información clínica adicional sobre la función del monitor prescrita para su bebe, diríjase a su proveedor de atención
médica o al médico de su bebe.
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