SOMATEX Tumark MRI Gebrauchsanweisung Seite 9

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Tumark MRI
Dans les conditions d'IRM définies ci-dessus, on s'attend à ce que le Tumark
maximale suivants :
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Dispositif à 1,5 Tesla : 13,4 mm au moyen d'une séquence d'écho de spin, et sur environ 8,9 mm utilisant
une séquence en écho de gradient
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Dispositif à 3,0 Tesla : 52,1 mm au moyen d'une séquence d'écho de spin, et sur environ 47,8 mm utilisant
une séquence en écho de gradient
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Marqueur de clip à 1,5 Tesla : 7,1 mm au moyen d'une séquence d'écho de spin, et sur environ 6,5 mm
utilisant une séquence en écho de gradient
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Marqueur de clip à 3,0 Tesla : 9,0 mm au moyen d'une séquence d'écho de spin, et sur environ 6,5 mm
utilisant une séquence en écho de gradient
Description du dispositif :
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Le Tumark MRI est un système de marquage de site pré-chargé stérile et à usage unique, comprenant un
marqueur en nickel-titane non-absorbable (1), une canule d'introduction (2) et une poignée en plastique. La canule
d'introduction est pourvue d'une pointe biseautée pour une introduction aisée et de marques de 1 cm de profondeur
pour faciliter le placement de la canule. La poignée est dotée d'un bouton coulissant (3), permettant le placement
du marqueur avec une seule main en le faisant coulisser vers l'avant, puis le dispositif de fixation (4) est retiré. Un
dispositif de sécurité empêche le bouton coulissant de glisser par inadvertance vers l'avant, empêchant ainsi un
déploiement prématuré du marqueur. Le marqueur de clip est en U (1).
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Instructions en matière d'utilisation :
1. Assurez-vous, avant l'utilisation, que l'emballage n'est pas ouvert et/ou endommagé. En outre, vérifiez la
date d'expiration de la stérilisation.
2. Ouvrez le paquet.
3. Désinfectez la zone d'introduction et couvrez-la au moyen d'un pansement stérile.
4. Localisez la zone cible en utilisant les systèmes d'imagerie RM appropriés.
5. Retirez le dispositif de fixation (4) de la poignée.
6. Percer la zone cible avec la canule (2) et insérer la canule dans le tissu. Les marques de profondeur peuvent
vous aider à positionner la canule dans la cible.
7. Confirmez le placement de l'aiguille au moyen des systèmes d'imagerie RM appropriés. Si nécessaire,
corrigez le placement.
8. Placez le marqueur (1) en poussant fermement le bouton coulissant (3) vers l'avant le plus loin possible.
9. Confirmez et documentez l'emplacement du marqueur (1).
10. Enlevez la canule (2).
11. Traitez la lésion.
13. Au terme de la procédure, assurez-vous de jeter la canule (2) comme il se doit dans le conteneur adéquat.
Mise en garde :
En cas de nouvelle stérilisation ou de réutilisation, la société SOMATEX récuse toute responsabilité de l'usage de
ce produit ou de certaines parties de celui-ci. Après usage unique, ce produit ne doit pas être réutilisé. La qualité
des matériaux, des revêtements et des liaisons collées peut se dégrader. Une utilisation en toute sécurité n'est plus
garantie. Après usage unique, le produit n'est pas conçu pour supporter les processus nécessaires de nettoyage
et de stérilisation. La stérilité des produits à usage unique reconditionnés ne peut donc pas être garantie. Le risque
de blessures involontaires et d'infections, notamment d'infections croisées, chez les patients et le personnel médical
s'accroit de manière considérable.
Instructions en matière de stockage :
Stockez dans un endroit sombre, à l'abri de l'humidité à une température située entre 5 - 30 °C (41 - 86 °F).
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Représentation schématique
Dimensions : Forme de U
FR - FRANÇAIS
MRI produise les artéfacts d'image
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