Stryker SDC Classic Benutzerhandbuch Seite 363

Retningslinjer og produsenterklæring: Elektromagnetisk immunitet
SDC Classic™ er beregnet til bruk i det elektromagnetiske miljøet beskrevet nedenfor. Kunden eller
brukeren av SDC Classic skal forsikre seg om at utstyret brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk
utladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtig
transient/burst
IEC61000-4-4
Strømstøt
IEC61000-4-5
Spenningsfall,
korte avbrytelser og
spenningsvariasjoner
på strømkabler
IEC61000-4-11
Strømfrekvens
(50/60Hz) magnetisk
felt IEC 61000-4-8
MERK at UT er vekselstrømnettets spenning før bruk av testnivået.
SDC Classic™ er beregnet til bruk i det elektromagnetiske miljøet beskrevet nedenfor. Kunden eller
brukeren av SDC Classic skal forsikre seg om at utstyret brukes i et slikt miljø.
(a) Feltstyrker fra stasjonære sendere, som f.eks. basestasjoner for radio, telefoner (mobil/trådløs)
og mobilradioer, amatørradioer, AM-og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting, kan teoretisk ikke
forutsis med nøyaktighet. Konsulter eventuelt elektromagnetiske undersøkelser av stasjonære
radi-sendere for å vurdere det elektromagnetiske miljøet. Dersom de målte feltstyrkene på stedet SDC
Classic-systemet brukes overstiger samsvarsnivået som er angitt ovenfor, bør SDC Classic-systemet
holdes under oppsikt for å kontrollere normal drift. Dersom det observeres unormal funksjon, skal man
sette inn andre tiltak, som f.eks. å snu eller flytte på SDC Classic-enheten.
(b) Over frekvensområdet på 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være lavere enn 3 V/m.
IEC 60601 testnivå
±6kV contact
±8kV air
±2kV for
strømforsyningslinjer
±1kV for inngående/
utgående linjer
±1kV
differensialmodus
±2kV fellesmodus
<5 % Ut (>95 % fall
i Ut) for 0,5 syklus
40 % Ut (60 % fall
i Ut) over 5 sykluser
70 % Ut (30 % fall
i Ut) over 25 sykluser
<5 % Ut (>95 % fall
i Ut) i 5 sekunder
3 A/m
Samsvarsnivå
±2,4,6kV contact
±2,4,8kV air
±2kV for
strømforsyningslinjer
±1kV for inngående/
utgående linjer
±0,5, 1kV
differensialmodus
±0,5, 1, 2kV
fellesmodus
<5 % Ut (>95 % fall
i Ut) for 0,5 syklus
40 % Ut (60 % fall
i Ut) over 5 sykluser
70 % Ut (30 % fall
i Ut) over 25 sykluser
<5 % Ut (>95 % fall
i Ut) i 5 sekunder
3 A/m
Elektromagnetiske
omgivelser – retningslinjer
Gulv bør være av tre,
sement eller keramiske fliser.
Hvis gulvene er dekket med
syntetisk materiale, bør den
relative fuktigheten være
minst 30 %.
Strømforsyningen skal være
av typisk kommersiell kvalitet
eller tilpasset sykehusmiljø
Strømforsyningen skal være
av typisk kommersiell kvalitet
eller tilpasset sykehusmiljø
Nettstrømskvaliteten bør
tilsvare den i et handels-
eller sykehusmiljø. Dersom
brukeren av SDC Classic
trenger kontinuerlig drift
ved strømbrudd, anbefales
det å bruke avbruddsfri
strømforsyning eller batteri
som strømkilde for SDC
Classic.
Ikke gjeldende
359