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1.5.6 Die Qualif izierungsstudie
Wä hrend einer Qualifizierungsstudie fü hrt der Validator Berechnungen durch und kompiliert
Daten fü r Berichte. Die Qualifizierungsstudie kann im Standalone-Modus oder mit der
Validator-Software vom PC aus durchgefü hrt werden.
Eine Anleitung zur Durchfü hrung einer (vom PC) unabhä ngigen Qualifizierungsstudie finden
Sie in Kapitel 5, Die Qualifizierungsstudie. Hinweise zu PC-gesteuerten
Qualifizierungsstudien sind in der Validator-Online-Hilfe enthalten.
1.5.6a
Berichterstellung
Der Zweck der Qualifizierung einer Applikation besteht in der Dokumentation ihrer Leistung zur
Erfü llung behö rdlicher Anforderungen oder zur Durchfü hrung von Studien Ihrer
Produktionsprozesse. Die Validator-Software beinhaltet ein umfassendes
Berichterstellungsprogramm, mit dem Sie Original-Studiendaten aufrufen kö nnen, um leicht
lesbare Berichte anzufertigen, welche die Details Ihrer Validierungsstudie dokumentieren. Alle
Berichte werden aus sicheren Datendateien erzeugt, die nur von der Validator-Software gelesen
werden kö nnen. Sie kö nnen vier verschiedene Arten von Berichten erstellen:
•
Setup-Berichte
•
Kalibrierungsberichte
•
Qualifizierungsberichte
•
Kalibrierungsprü fungsberichte
Jeder Bericht kann auf die Studien-Originaldaten zurü ckverfolgt werden. Sie kö nnen
Qualifizierungsdaten zur weiteren Analyse in eine Excel-Tabellenkalkulationsdatei
exportieren.
Berichte werden nicht gespeichert; Berichte werden jedes Mal neu aus den sicheren
Datendateien erstellt. Wenn eine sichere Datendatei unbefugt manipuliert wird, kann sie von
der Software nicht mehr gelesen werden und Sie kö nnen keine Berichte erzeugen.
Eine umfassendere Beschreibung der Berichterstellung ist der Validator-Online-Hilfe zu
entnehmen.
Kaye Validator® Bedienungsanleitung
Kapitel 1. Der Kaye Validator
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