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Kapitel 1. Der Kaye Validator
1.2 Vorteile des Validator Systems
Der Kaye Validator bietet wichtige Vorteile fü r den Validierungsprozess:
•
Zur leichteren Erfü llung der FDA-Richtlinien fü r den Schutz elektronischer Daten
(21 CFR Teil 11) entwickelt.
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Umfassend validierte Software, Hardware und Firmware.
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Misst und passt die interne Spannung kontinuierlich an.
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Flexibilitä t ermö glicht Einsatz beim Testen als eigenstä ndiges Gerä t oder in Verbindung mit
einem PC.
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Integrierte USB-Flash-Drive-Schnittstelle zum Laden von Setups, Erfassen von Daten und
fü r Firmware-Upgrades.
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Interner Speicher von ü ber 2 MB zum Schutz von Daten bei voller Ausnutzung
•
Batteriebetrieb fü r max. 30 Minuten bei Stromausfä llen.
•
Einsteckbare Sensor-Eingangsmodule zur einfachen Sensorhandhabung und Verkü rzung
der Kalibrierungszeit.
•
Mehr Flexibilitä t fü r Ihren Testaufbau – Sensoren werden Gruppen zugeordnet, um
unabhä ngige Berechnungen durchzufü hren, Verteilungs- und Penetrationstests gleichzeitig
durchzufü hren oder mehrere Kammern zu qualifizieren.
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Die Testergebnisse werden in geschü tzten Dateien gespeichert, sodass nur ü ber die
Validator-Software auf sie zugegriffen werden kann.
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Erzeugung leicht lesbarer, als Tabellen formatierter Berichte aus einer einzigen,
geschü tzten Datei: Rohdaten werden zu keiner Zeit modifiziert.
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Export von Qualifizierungsdaten in eine Excel-Tabellenkalkulationsdatei.
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Bessere Tragbarkeit als andere Validierungssysteme – wiegt ca. 9 kg und beinhaltet einen
Tragekoffer.
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Dank Netzwerkfä higkeiten kö nnen mehrere PCs Dateien im gleichen Verzeichnis speichern
und zur Wartung von Benutzer-IDs/Passwö rtern eine zentralisierte Datenbank verwenden.
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Kaye Validator® Bedienungsanleitung
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